Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita a AI systém detekce ran

14. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zkoumání efektivity učení a sebeúčinnosti pečovatelů v péči o rány pod tlakem před a po virtuální realitě a systému detekce ran pomocí umělé inteligence

Tato studie je experimentální studií. Předmětem výzkumu jsou hlavní pečovatelé o pacienty s tlakovým poraněním na oddělení plastické chirurgie a na oddělení všeobecného lékařství nemocnice v Taipei City, kteří jsou starší 20 let, mají dobré komunikační dovednosti v čínštině a tchajwanštině nebo umí číst čínsky. V průběhu studia budou přijatým subjektům zadávány předtesty, kterými jsou škála hodnocení správnosti výměny obvazu ošetřovatelem tlakovým poraněním a škála sebeúčinnosti pečovatele a následně budou přijaté subjekty rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. . Experimentální skupina bude dostávat zásahy virtuální reality a systému detekce ran s umělou inteligencí, zatímco kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových poranění s ústním úvodem a zdravotně výchovný leták. Po provedení intervenčních opatření bude do dvou dnů proveden následný test (stejný jako obsah předtestu). Nakonec analyzujte efektivitu zásahu výukového videa o tlakových poraněních ve virtuální realitě a systému detekce ran pomocí umělé inteligence na pečovatelích o tlakové poranění, zlepšují správnost péče o rány a zvyšují vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Péče o tlaková poranění je pro pečovatele z nelékařského prostředí velkou zátěží. Kvůli nízké vlastní účinnosti nemají pečovatelé často dostatek důvěry při provádění správných převazových postupů, což vede k neefektivní péči o tlakové rány a způsobuje opakované záněty a zhoršování rány pacienta s tlakovým poraněním. Účelem této studie je proto prozkoumat účinnost intervence na správnost výměny převazů a vlastní účinnost pečovatelů o tlaková poranění prostřednictvím virtuální reality edukačních videí tlakových poranění a systému detekce ran pomocí umělé inteligence. Tato studie je experimentální studií. Předmětem výzkumu jsou hlavní pečovatelé o pacienty s tlakovým poraněním na oddělení plastické chirurgie a na oddělení všeobecného lékařství nemocnice v Taipei City, kteří jsou starší 20 let, mají dobré komunikační dovednosti v čínštině a tchajwanštině nebo umí číst čínsky. V průběhu studia budou přijatým subjektům zadávány předtesty, kterými jsou škála hodnocení správnosti výměny obvazu ošetřovatelem tlakovým poraněním a škála sebeúčinnosti pečovatele a následně budou přijaté subjekty rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. . Experimentální skupina bude dostávat zásahy virtuální reality a systému detekce ran s umělou inteligencí, zatímco kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových poranění s ústním úvodem a zdravotně výchovný leták. Po provedení intervenčních opatření bude do dvou dnů proveden následný test (stejný jako obsah předtestu). Nakonec analyzujte efektivitu zásahu výukového videa o tlakových poraněních ve virtuální realitě a systému detekce ran pomocí umělé inteligence na pečovatelích o tlakové poranění, zlepšují správnost péče o rány a zvyšují vlastní účinnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
92

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Telefonní číslo: 288895 02-2312-3456
  • E-mail: slyang@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skutečný věk je přes 20 let.
  2. Ti, kteří umí plynule komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině, nebo ti, kteří mají schopnost číst čínsky.
  3. Pečovatelé o pacienty s tlakovým poraněním.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří trpí duševními nebo inteligenčními chorobami nebo jejichž kognitivní schopnosti nestačí na zodpovězení otázek dotazníku.
  2. Ti, kteří nejsou schopni doplnit základní demografické informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží zásahy virtuální reality a systému detekce ran umělé inteligence.
Jiný: Využití virtuální reality a AI
Experimentální skupina obdrží zásahy virtuální reality a systému detekce ran umělé inteligence.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových úrazů s ústním úvodem a zdravotně výchovným letákem.
Jiný: Leták zdravotní výchovy
Kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových úrazů s ústním úvodem a zdravotně výchovným letákem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesná rychlost výměny obvazu při tlakovém poranění
Časové okno: 2 dny
Tato škála hodnotí především správnost převazů u tlakových poranění. Tři stupnice tlakového poranění jsou navrženy pro tlakové poranění 2. stupně, neinfikované tlakové poranění 3. a 4. stupeň a infikované tlakové poranění 3. a 4. stupeň. Každá stupnice je rozdělena do tří částí, včetně 1 položky pro hygienu rukou, 6 položek pro přípravu materiálu a 19 položek pro výměnu obvazu na rány, celkem tedy 26 položek. Zdravotnický personál nebo výzkumní pracovníci ohodnotí proces výměny převazů účastníků jako správně provedený, nesprávně provedený nebo nepoužitelný a jako výsledek hodnocení bude použita míra přesnosti, tj. celkový počet správně provedených otázek mínus počet nepoužitelných otázek. použitelné otázky budou vyděleny celkovým počtem otázek. Účastníci musí provést dvě skutečné výměny obvazu na tlakové zranění, pokaždé trvající přibližně 15 minut, celkem přibližně 30 minut.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převaz tlakového poranění změna vlastní účinnosti
Časové okno: 2 dny
Tato stupnice je určena k měření vlastní účinnosti při výměně obvazů tlakových poranění. Obsahuje deset položek a používá čtyřbodovou Likertovu škálu s možnostmi od „zcela souhlasím“ po „zcela nesouhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od deseti do čtyřiceti, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při výměně obvazu u tlakových poranění. Účastníci musí stupnici vyplnit dvakrát, jednou před a po intervenci, každé zabere asi 5 minut, celkem asi 10 minut.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202401039RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení