Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og AI sårdetekteringssystem

14. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelse af læringseffektivitet og selveffektivitet hos omsorgspersoner i trykskade Sårpleje før og efter Virtual Reality og AI sårdetekterende systemintervention

Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse. De vigtigste plejere af trykskadepatienter på plastikkirurgisk afdeling og almenmedicinsk afdeling på hospitalet i Taipei City, som er over 20 år, har gode kommunikationsevner på kinesisk og taiwanesisk, eller som kan læse kinesisk, er forskningsobjekterne. I løbet af undersøgelsesprocessen vil der blive givet prætests til de accepterede forsøgspersoner, som er korrekthedsevalueringsskalaen for plejepersonalets trykskade sårforbindingsskifte og plejepersonalets self-efficacy skala, og derefter vil de accepterede forsøgspersoner blive opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe . Forsøgsgruppen vil modtage interventioner af virtual reality og kunstig intelligens sårdetekteringssystem, mens kontrolgruppen fastholdt den traditionelle trykskadesundhedsundervisning med mundtlig introduktion og sundhedsuddannelsesfolder. Efter at interventionsforanstaltningerne er givet, vil en posttest (samme som prætestindholdet) blive udført inden for to dage. Endelig analysere effektiviteten af ​​indgrebet af virtual reality-trykskadeuddannelsesvideo og kunstig intelligens sårdetekteringssystem på plejepersonale af trykskade forbedre sårplejens korrekthed og øge selveffektiviteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omsorg for trykskader er en stor belastning for plejere med ikke-medicinsk baggrund. På grund af lav selveffektivitet har plejepersonalet ofte ikke selvtillid nok til at udføre korrekte sårforbindingsprocedurer, hvilket fører til ineffektiv pleje af tryksår og forårsager, at trykskadepatientens sår gentagne gange bliver betændt og forværret. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​interventionen på korrektheden af ​​forbindingsskift og selveffektivitet hos trykskadeplejere gennem virtual reality af trykskadeuddannelsesvideoer og kunstig intelligens sårdetekteringssystem. Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse. De vigtigste plejere af trykskadepatienter på plastikkirurgisk afdeling og almenmedicinsk afdeling på hospitalet i Taipei City, som er over 20 år, har gode kommunikationsevner på kinesisk og taiwanesisk, eller som kan læse kinesisk, er forskningsobjekterne. I løbet af undersøgelsesprocessen vil der blive givet prætests til de accepterede forsøgspersoner, som er korrekthedsevalueringsskalaen for plejepersonalets trykskade sårforbindingsskifte og plejepersonalets self-efficacy skala, og derefter vil de accepterede forsøgspersoner blive opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe . Forsøgsgruppen vil modtage interventioner af virtual reality og kunstig intelligens sårdetekteringssystem, mens kontrolgruppen fastholdt den traditionelle trykskadesundhedsundervisning med mundtlig introduktion og sundhedsuddannelsesfolder. Efter at interventionsforanstaltningerne er givet, vil en posttest (samme som prætestindholdet) blive udført inden for to dage. Endelig analysere effektiviteten af ​​indgrebet af virtual reality-trykskadeuddannelsesvideo og kunstig intelligens sårdetekteringssystem på plejepersonale af trykskade forbedre sårplejens korrekthed og øge selveffektiviteten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Telefonnummer: 288895 02-2312-3456
  • E-mail: slyang@ntu.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den faktiske alder er over 20 år.
  2. Dem, der kan kommunikere problemfrit på mandarin og taiwansk, eller dem, der har evnen til at læse kinesisk.
  3. Omsorgspersoner til patienter med trykskader.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der lider af psykiske eller intelligensrelaterede sygdomme, eller hvis kognitive evner er utilstrækkelige til at besvare spørgeskemaspørgsmålene.
  2. Dem, der ikke er i stand til at udfylde grundlæggende demografiske oplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage interventioner af virtual reality og kunstig intelligens sårdetekteringssystem.
Andet: Virtual reality og AI-brug
Den eksperimentelle gruppe vil modtage interventioner af virtual reality og kunstig intelligens sårdetekteringssystem.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fastholdt den traditionelle trykskadesundhedsundervisning med mundtlig introduktion og sundhedsuddannelsesfolder.
Andet: Brochure om sundhedsuddannelse
Kontrolgruppen fastholdt den traditionelle trykskadesundhedsundervisning med mundtlig introduktion og sundhedsuddannelsesfolder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcis forbindingsskiftehastighed for trykskade
Tidsramme: 2 dage
Denne skala vurderer hovedsageligt rigtigheden af ​​forbindingsskift for trykskader. Tre trykskadeskalaer er designet til trin 2 trykskade, uinficeret trin 3 og trin 4 trykskade og inficeret trin 3 og fase 4 trykskade. Hver vægt er opdelt i tre dele, herunder 1 emne til håndhygiejne, 6 emner til materialeforberedelse og 19 emner til sårforbindingsskift, i alt 26 genstande. Medicinsk personale eller forskere vil vurdere deltagernes forbindingsskifteproces som korrekt udført, forkert udført eller ikke relevant, og nøjagtighedsraten vil blive brugt som evalueringsresultatet, dvs. det samlede antal korrekt udførte spørgsmål minus antallet af ikke relevante spørgsmål divideres med det samlede antal spørgsmål. Deltagerne skal udføre to faktiske forbindingsskift på trykskaden, som hver gang varer cirka 15 minutter, i alt cirka 30 minutter.
2 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykskadeforbinding ændring af selveffektivitet
Tidsramme: 2 dage
Denne skala er designet til at måle selveffektivitet ved skift af forbindinger ved trykskader. Den indeholder ti punkter og bruger en firepunkts Likert-skala med muligheder, der spænder fra "helt enig" til "helt uenig." Den samlede score spænder fra ti til fyrre, med en højere score, der indikerer større selveffektivitet i forbindingsskift for trykskader. Deltagerne skal udfylde skalaen to gange, én gang før og efter interventionen, som hver tager cirka 5 minutter, i alt cirka 10 minutter.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202401039RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger