Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sistema de detecção de feridas com realidade virtual e IA

14 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigação da eficácia da aprendizagem e autoeficácia de cuidadores no tratamento de feridas por lesão por pressão antes e depois da intervenção do sistema de detecção de feridas com realidade virtual e IA

Este estudo é um estudo experimental. Os principais cuidadores de pacientes com lesão por pressão na enfermaria de cirurgia plástica e na enfermaria de medicina geral do hospital da cidade de Taipei, que tenham mais de 20 anos, tenham boas habilidades de comunicação em chinês e taiwanês ou que saibam ler chinês são os objetos de pesquisa. Durante o processo de estudo, pré-testes serão aplicados aos sujeitos aceitos, que são a escala de avaliação de acerto da troca de curativo por lesão por pressão do cuidador e escala de autoeficácia do cuidador, e então os sujeitos aceitos serão divididos em grupo experimental e grupo controle . O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial, enquanto o grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesões por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde. Após a aplicação das medidas de intervenção, será realizado um pós-teste (igual ao conteúdo do pré-teste) no prazo de dois dias. Por fim, analisar a eficácia da intervenção do vídeo educacional sobre lesões por pressão de realidade virtual e do sistema de detecção de feridas com inteligência artificial em cuidadores de lesões por pressão, melhorando a correção do tratamento de feridas e aumentando a autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O cuidado com lesões por pressão é um grande fardo para cuidadores de formação não médica. Devido à baixa autoeficácia, os cuidadores muitas vezes não têm confiança suficiente para realizar procedimentos corretos de curativos, o que leva ao cuidado ineficaz de feridas por pressão e faz com que a ferida do paciente com lesão por pressão fique repetidamente inflamada e deteriorada. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia da intervenção sobre a correção da troca de curativos e autoeficácia de cuidadores de lesões por pressão por meio de realidade virtual de vídeos educativos sobre lesões por pressão e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial. Este estudo é um estudo experimental. Os principais cuidadores de pacientes com lesão por pressão na enfermaria de cirurgia plástica e na enfermaria de medicina geral do hospital da cidade de Taipei, que tenham mais de 20 anos, tenham boas habilidades de comunicação em chinês e taiwanês ou que saibam ler chinês são os objetos de pesquisa. Durante o processo de estudo, pré-testes serão aplicados aos sujeitos aceitos, que são a escala de avaliação de acerto da troca de curativo por lesão por pressão do cuidador e escala de autoeficácia do cuidador, e então os sujeitos aceitos serão divididos em grupo experimental e grupo controle . O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial, enquanto o grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesões por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde. Após a aplicação das medidas de intervenção, será realizado um pós-teste (igual ao conteúdo do pré-teste) no prazo de dois dias. Por fim, analisar a eficácia da intervenção do vídeo educacional sobre lesões por pressão de realidade virtual e do sistema de detecção de feridas com inteligência artificial em cuidadores de lesões por pressão, melhorando a correção do tratamento de feridas e aumentando a autoeficácia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
92

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Número de telefone: 288895 02-2312-3456
  • E-mail: slyang@ntu.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade real é superior a 20 anos.
  2. Aqueles que conseguem se comunicar facilmente em mandarim e taiwanês, ou aqueles que sabem ler chinês.
  3. Cuidadores de pacientes com lesões por pressão.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que sofrem de doenças mentais ou relacionadas com a inteligência ou cujas capacidades cognitivas são insuficientes para responder às perguntas do questionário.
  2. Aqueles que não conseguem completar informações demográficas básicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial.
Outro: Realidade virtual e uso de IA
O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial.
Outro: Grupo de controle
O grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesão por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde.
Outro: Folheto de educação em saúde
O grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesão por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa precisa de troca de curativo de lesão por pressão
Prazo: 2 dias
Esta escala avalia principalmente a correção das trocas de curativos para lesões por pressão. Três escalas de lesão por pressão são projetadas para lesão por pressão de estágio 2, lesão por pressão de estágio 3 e estágio 4 não infectada e lesão por pressão de estágio 3 e estágio 4 infectada. Cada escala é dividida em três partes, sendo 1 item para higienização das mãos, 6 itens para preparo de materiais e 19 itens para troca de curativos, totalizando 26 itens. A equipe médica ou pesquisadores avaliarão o processo de troca de curativo dos participantes como realizado corretamente, realizado incorretamente ou não aplicável, e o índice de acerto será utilizado como resultado da avaliação, ou seja, o número total de questões realizadas corretamente menos o número de não questões aplicáveis ​​serão divididas pelo número total de questões. Os participantes precisam realizar duas trocas reais de curativo na lesão por pressão, cada vez com duração aproximada de 15 minutos, totalizando aproximadamente 30 minutos.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de curativo para lesão por pressão de autoeficácia
Prazo: 2 dias
Esta escala foi desenvolvida para mensurar a autoeficácia na troca de curativos de lesões por pressão. Contém dez itens e utiliza uma escala Likert de quatro pontos com opções que variam de “concordo totalmente” a “discordo totalmente”. A pontuação total varia de dez a quarenta, sendo que uma pontuação maior indica maior autoeficácia na troca de curativos para lesões por pressão. Os participantes devem preencher a escala duas vezes, uma antes e uma depois da intervenção, cada uma demorando cerca de 5 minutos, totalizando aproximadamente 10 minutos.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202401039RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações