Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite basato sull'intelligenza artificiale

14 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Indagine sull'efficacia dell'apprendimento e sull'autoefficacia degli operatori sanitari nelle lesioni da pressione. Cura delle ferite prima e dopo l'intervento della realtà virtuale e del sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale

Questo studio è uno studio sperimentale. Gli oggetti della ricerca sono stati i principali caregiver dei pazienti con lesioni da pressione nel reparto di chirurgia plastica e di medicina generale dell'ospedale della città di Taipei che hanno più di 20 anni, hanno buone capacità di comunicazione in cinese e taiwanese o sanno leggere il cinese. Durante il processo di studio, ai soggetti accettati verranno sottoposti dei pre-test, che rappresentano la scala di valutazione della correttezza del cambiamento della medicazione della ferita da pressione del caregiver e la scala di autoefficacia del caregiver, quindi i soggetti accettati saranno divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo . Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale, mentre il gruppo di controllo manterrà la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria. Dopo aver fornito le misure di intervento, entro due giorni verrà condotto un post-test (uguale al contenuto del pre-test). Infine, analizzare l'efficacia dell'intervento del video educativo sulle lesioni da pressione in realtà virtuale e del sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale sugli operatori sanitari delle lesioni da pressione, migliorare la correttezza della cura delle ferite e aumentare l'autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cura delle lesioni da pressione rappresenta un grosso onere per gli operatori sanitari provenienti da contesti non medici. A causa della scarsa autoefficacia, gli operatori sanitari spesso non hanno sufficiente fiducia nell'eseguire corrette procedure di medicazione delle ferite, il che porta a una cura inefficace delle ferite da pressione e fa sì che la ferita del paziente con lesioni da pressione si infiammi ripetutamente e si deteriori. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'intervento sulla correttezza del cambio della medicazione e sull'autoefficacia degli operatori sanitari con lesioni da pressione attraverso la realtà virtuale di video educativi sulle lesioni da pressione e un sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale. Questo studio è uno studio sperimentale. Gli oggetti della ricerca sono stati i principali caregiver dei pazienti con lesioni da pressione nel reparto di chirurgia plastica e di medicina generale dell'ospedale della città di Taipei che hanno più di 20 anni, hanno buone capacità di comunicazione in cinese e taiwanese o sanno leggere il cinese. Durante il processo di studio, ai soggetti accettati verranno sottoposti dei pre-test, che rappresentano la scala di valutazione della correttezza del cambiamento della medicazione della ferita da pressione del caregiver e la scala di autoefficacia del caregiver, quindi i soggetti accettati saranno divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo . Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale, mentre il gruppo di controllo manterrà la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria. Dopo aver fornito le misure di intervento, entro due giorni verrà condotto un post-test (uguale al contenuto del pre-test). Infine, analizzare l'efficacia dell'intervento del video educativo sulle lesioni da pressione in realtà virtuale e del sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale sugli operatori sanitari delle lesioni da pressione, migliorare la correttezza della cura delle ferite e aumentare l'autoefficacia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
92

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Numero di telefono: 288895 02-2312-3456
  • Email: slyang@ntu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età effettiva è superiore ai 20 anni.
  2. Coloro che possono comunicare senza problemi in mandarino e taiwanese o coloro che hanno la capacità di leggere il cinese.
  3. Operatori sanitari di pazienti con lesioni da pressione.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che soffrono di malattie mentali o legate all'intelligenza o le cui capacità cognitive sono insufficienti per rispondere alle domande del questionario.
  2. Coloro che non sono in grado di completare le informazioni demografiche di base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale.
Altro: Realtà virtuale e utilizzo dell'intelligenza artificiale
Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha mantenuto la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria.
Altro: Opuscolo di educazione sanitaria
Il gruppo di controllo ha mantenuto la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso accurato di cambio della medicazione in caso di lesioni da pressione
Lasso di tempo: 2 giorni
Questa scala valuta principalmente la correttezza dei cambi di medicazione per le lesioni da pressione. Tre scale di lesioni da pressione sono progettate per lesioni da pressione di stadio 2, lesioni da pressione di stadio 3 e stadio 4 non infette e lesioni da pressione di stadio 3 e stadio 4 infette. Ciascuna scala è divisa in tre parti, di cui 1 punto per l'igiene delle mani, 6 punti per la preparazione del materiale e 19 punti per il cambio della medicazione, per un totale di 26 punti. Il personale medico o i ricercatori valuteranno il processo di cambio della medicazione dei partecipanti come eseguito correttamente, eseguito in modo errato o non applicabile e come risultato della valutazione verrà utilizzato il tasso di accuratezza, ovvero il numero totale di domande eseguite correttamente meno il numero di domande non eseguite correttamente. le domande applicabili saranno divise per il numero totale delle domande. I partecipanti devono eseguire due cambi di medicazione effettivi sulla lesione da pressione, ciascuno della durata di circa 15 minuti, per un totale di circa 30 minuti.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di autoefficacia nella medicazione per lesioni da pressione
Lasso di tempo: 2 giorni
Questa scala è progettata per misurare l'autoefficacia nel cambiare le medicazioni delle lesioni da pressione. Contiene dieci item e utilizza una scala Likert a quattro punti con opzioni che vanno da "completamente d'accordo" a "completamente in disaccordo". Il punteggio totale varia da dieci a quaranta, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel cambio della medicazione per le lesioni da pressione. I partecipanti devono compilare la scala due volte, una prima e una dopo l'intervento, ciascuna impiegando circa 5 minuti, per un totale di circa 10 minuti.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202401039RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni