Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality en AI-wonddetectiesysteem

14 april 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Onderzoek naar de leereffectiviteit en zelfeffectiviteit van zorgverleners in de zorg voor decubituswonden voor en na interventie met virtual reality en AI-wonddetectiesystemen

Dit onderzoek is een experimenteel onderzoek. De belangrijkste zorgverleners van decubituspatiënten op de afdeling plastische chirurgie en algemene geneeskunde van het ziekenhuis in Taipei City, die ouder zijn dan 20 jaar, goede communicatieve vaardigheden hebben in het Chinees en Taiwanees of die Chinees kunnen lezen, zijn de onderzoeksobjecten. Tijdens het onderzoeksproces worden pre-tests afgenomen bij de geaccepteerde proefpersonen, namelijk de correctheidsbeoordelingsschaal van de schaal voor het vervangen van decubituswondverband door de zorgverlener en de zelfeffectiviteitsschaal van de zorgverlener. Vervolgens worden de geaccepteerde proefpersonen verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. . De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie, terwijl de controlegroep de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus handhaafde met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting. Nadat de interventiemaatregelen zijn gegeven, wordt binnen twee dagen een posttest (dezelfde als de inhoud van de pretest) uitgevoerd. Analyseer ten slotte de effectiviteit van de interventie van virtual reality-educatievideo over decubitus en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie bij zorgverleners met decubitus, waardoor de correctheid van de wondverzorging wordt verbeterd en de zelfeffectiviteit wordt vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zorg voor decubitus is een grote last voor zorgverleners met een niet-medische achtergrond. Vanwege de lage zelfeffectiviteit hebben zorgverleners vaak niet genoeg vertrouwen om de juiste wondverbandprocedures uit te voeren, wat leidt tot ineffectieve verzorging van decubituswonden en ervoor zorgt dat de wond van de patiënt met decubitus herhaaldelijk ontsteekt en verslechtert. Het doel van deze studie is daarom om de effectiviteit van de interventie op de correctheid van verbandwissels en de zelfeffectiviteit van zorgverleners door decubitus te onderzoeken door middel van virtual reality van voorlichtingsvideo's over decubitus en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie. Dit onderzoek is een experimenteel onderzoek. De belangrijkste zorgverleners van decubituspatiënten op de afdeling plastische chirurgie en algemene geneeskunde van het ziekenhuis in Taipei City, die ouder zijn dan 20 jaar, goede communicatieve vaardigheden hebben in het Chinees en Taiwanees of die Chinees kunnen lezen, zijn de onderzoeksobjecten. Tijdens het onderzoeksproces worden pre-tests afgenomen bij de geaccepteerde proefpersonen, namelijk de correctheidsbeoordelingsschaal van de schaal voor het vervangen van decubituswondverband door de zorgverlener en de zelfeffectiviteitsschaal van de zorgverlener. Vervolgens worden de geaccepteerde proefpersonen verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. . De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie, terwijl de controlegroep de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus handhaafde met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting. Nadat de interventiemaatregelen zijn gegeven, wordt binnen twee dagen een posttest (dezelfde als de inhoud van de pretest) uitgevoerd. Analyseer ten slotte de effectiviteit van de interventie van virtual reality-educatievideo over decubitus en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie bij zorgverleners met decubitus, waardoor de correctheid van de wondverzorging wordt verbeterd en de zelfeffectiviteit wordt vergroot.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
92

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Telefoonnummer: 288895 02-2312-3456
  • E-mail: slyang@ntu.edu.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De werkelijke leeftijd is ouder dan 20 jaar.
  2. Degenen die vlot kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees, of degenen die Chinees kunnen lezen.
  3. Verzorgers van patiënten met decubitus.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die lijden aan mentale of intelligentiegerelateerde ziekten of wier cognitieve vaardigheden onvoldoende zijn om de vragen van de vragenlijst te beantwoorden.
  2. Degenen die niet in staat zijn om demografische basisinformatie in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie.
Ander: Virtual reality en AI-gebruik
De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie.
Ander: Controlegroep
De controlegroep handhaafde de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting.
Ander: Folder gezondheidsvoorlichting
De controlegroep handhaafde de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurige verbandwisselsnelheid bij decubitus
Tijdsspanne: 2 dagen
Deze schaal evalueert voornamelijk de juistheid van verbandwissels bij decubitus. Er zijn drie decubitusschalen ontworpen voor decubitus in fase 2, niet-geïnfecteerde decubitus in fase 3 en fase 4, en geïnfecteerde decubitus in fase 3 en fase 4. Elke schaal is verdeeld in drie delen, waaronder 1 item voor handhygiëne, 6 items voor materiaalvoorbereiding en 19 items voor wondverbandwissel, voor een totaal van 26 items. Medisch personeel of onderzoekers zullen het verbandwisselproces van de deelnemers beoordelen als correct uitgevoerd, onjuist uitgevoerd of niet van toepassing, en het nauwkeurigheidspercentage zal worden gebruikt als evaluatieresultaat, dat wil zeggen het totale aantal correct uitgevoerde vragen minus het aantal niet uitgevoerde vragen. toepasselijke vragen worden gedeeld door het totale aantal vragen. De deelnemers moeten twee daadwerkelijke verbandwissels uitvoeren op het decubitusletsel, telkens ongeveer 15 minuten, in totaal ongeveer 30 minuten.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de zelfeffectiviteit door decubitusverband
Tijdsspanne: 2 dagen
Deze schaal is ontworpen om de zelfeffectiviteit te meten bij het verwisselen van verband bij decubitus. Het bevat tien items en maakt gebruik van een vierpunts Likert-schaal met opties variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’. De totaalscore varieert van tien tot veertig, waarbij een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit bij het verwisselen van verband bij decubitus. Deelnemers moeten de schaal twee keer invullen, één keer vóór en na de interventie, elk ongeveer 5 minuten, in totaal ongeveer 10 minuten.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 202401039RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen