Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość i system wykrywania ran AI

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie efektywności uczenia się i poczucia własnej skuteczności opiekunów w leczeniu ran po urazach ciśnieniowych przed i po interwencji wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran AI

Niniejsze badanie ma charakter eksperymentalny. Obiektem badań są główni opiekunowie pacjentów z urazami uciskowymi na oddziale chirurgii plastycznej i oddziale medycyny ogólnej szpitala w Tajpej, którzy ukończyli 20 lat, dobrze porozumiewają się w języku chińskim i tajwańskim lub potrafią czytać po chińsku. W trakcie badania przyjęci badani zostaną poddani testom wstępnym, będącym skalą oceny poprawności zmiany opatrunku po urazie uciskowym przez opiekuna oraz skalą poczucia własnej skuteczności opiekuna, a następnie przyjęci pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną . Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje w postaci wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran ze sztuczną inteligencją, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów ciśnieniowych, obejmującą ustne wprowadzenie i ulotkę edukacyjną. Po podaniu środków interwencyjnych w ciągu dwóch dni zostanie przeprowadzony post-test (taki sam, jak treść przedtestowa). Na koniec przeanalizuj skuteczność interwencji wideo edukacyjnego dotyczącego urazów ciśnieniowych w rzeczywistości wirtualnej i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji na opiekunach z urazami ciśnieniowymi, poprawiających prawidłowość opatrywania ran i zwiększające poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opieka nad pacjentami z urazami uciskowymi stanowi duże obciążenie dla opiekunów ze środowisk niemedycznych. Opiekunowie ze względu na niskie poczucie własnej skuteczności często nie mają wystarczającej pewności siebie, aby prawidłowo wykonać procedury opatrywania ran, co prowadzi do nieskutecznego leczenia ran ciśnieniowych i powoduje, że rana pacjenta po urazie ciśnieniowym ulega wielokrotnemu zapaleniu i degradacji. Dlatego też celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji dotyczącej prawidłowości zmiany opatrunku i poczucia własnej skuteczności opiekunów po urazach uciskowych za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości filmów edukacyjnych dotyczących urazów uciskowych oraz systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji. Niniejsze badanie ma charakter eksperymentalny. Obiektem badań są główni opiekunowie pacjentów z urazami uciskowymi na oddziale chirurgii plastycznej i oddziale medycyny ogólnej szpitala w Tajpej, którzy ukończyli 20 lat, dobrze porozumiewają się w języku chińskim i tajwańskim lub potrafią czytać po chińsku. W trakcie badania przyjęci badani zostaną poddani testom wstępnym, będącym skalą oceny poprawności zmiany opatrunku po urazie uciskowym przez opiekuna oraz skalą poczucia własnej skuteczności opiekuna, a następnie przyjęci pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną . Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje w postaci wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran ze sztuczną inteligencją, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów ciśnieniowych, obejmującą ustne wprowadzenie i ulotkę edukacyjną. Po podaniu środków interwencyjnych w ciągu dwóch dni zostanie przeprowadzony post-test (taki sam, jak treść przedtestowa). Na koniec przeanalizuj skuteczność interwencji wideo edukacyjnego dotyczącego urazów ciśnieniowych w rzeczywistości wirtualnej i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji na opiekunach z urazami ciśnieniowymi, poprawiających prawidłowość opatrywania ran i zwiększające poczucie własnej skuteczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Numer telefonu: 288895 02-2312-3456
  • E-mail: slyang@ntu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rzeczywisty wiek to ponad 20 lat.
  2. Ci, którzy płynnie porozumiewają się w języku mandaryńskim i tajwańskim, lub ci, którzy potrafią czytać po chińsku.
  3. Opiekunowie pacjentów z urazami uciskowymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które cierpią na choroby psychiczne, związane z inteligencją lub których zdolności poznawcze są niewystarczające, aby odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu.
  2. Ci, którzy nie są w stanie uzupełnić podstawowych informacji demograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji.
Inny: Wirtualna rzeczywistość i wykorzystanie AI
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów uciskowych, obejmującą wprowadzenie ustne i ulotkę edukacyjną.
Inny: Ulotka dotycząca edukacji zdrowotnej
Grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów uciskowych, obejmującą wprowadzenie ustne i ulotkę edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładna szybkość zmiany opatrunku w przypadku urazu uciskowego
Ramy czasowe: 2 dni
Skala ta służy głównie do oceny prawidłowości zmian opatrunków w przypadku urazów uciskowych. Trzy skale urazów ciśnieniowych są przeznaczone dla urazów ciśnieniowych w stadium 2, urazów ciśnieniowych w stadium 3 i 4 u osób niezakażonych oraz urazów ciśnieniowych w stadium 3 i 4 z zakażeniem. Każda skala podzielona jest na trzy części, w tym 1 pozycja dotycząca higieny rąk, 6 pozycji dotyczących przygotowania materiału i 19 pozycji dotyczących zmiany opatrunku, co daje łącznie 26 pozycji. Personel medyczny lub badacze ocenią proces zmiany opatrunków uczestników jako prawidłowo przeprowadzony, nieprawidłowo przeprowadzony lub niemający zastosowania, a jako wynik oceny zostanie przyjęty współczynnik dokładności, to znaczy całkowita liczba poprawnie wykonanych pytań pomniejszona o liczbę nie odpowiednie pytania zostaną podzielone przez całkowitą liczbę pytań. Uczestnicy muszą dokonać dwóch faktycznych zmian opatrunku na urazie uciskowym, za każdym razem trwających około 15 minut, łącznie około 30 minut.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opatrunek na urazy uciskowe zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 dni
Skala ta przeznaczona jest do pomiaru własnej skuteczności podczas zmiany opatrunków w przypadku odleżyn. Zawiera dziesięć pozycji i wykorzystuje czteropunktową skalę Likerta z opcjami od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”. Całkowity wynik waha się od dziesięciu do czterdziestu, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w zmianie opatrunku w przypadku urazów uciskowych. Uczestnicy muszą wypełnić skalę dwukrotnie, raz przed i po interwencji, każde trwa około 5 minut, łącznie około 10 minut.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202401039RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami