Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality og AI sårdeteksjonssystem

14. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Undersøkelse av læringseffektivitet og selveffektivitet hos omsorgspersoner i trykkskade Sårpleie før og etter Virtual Reality og AI sårdetekterende systemintervensjon

Denne studien er en eksperimentell studie. Hovedomsorgspersonene for trykkskadepasienter på plastikkirurgisk avdeling og allmennmedisinsk avdeling på sykehuset i Taipei City som er over 20 år, har gode kommunikasjonsevner på kinesisk og taiwanesisk eller som kan lese kinesisk er forskningsobjektene. I løpet av studieprosessen vil det bli gitt forhåndsprøver til de aksepterte forsøkspersonene, som er korrekthetsevalueringsskalaen for omsorgspersonens trykkskade sårforbindingsbytte og omsorgspersonens egeneffektivitetsskala, og deretter vil de aksepterte forsøkspersonene deles inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe. . Eksperimentgruppen vil motta intervensjoner av virtuell virkelighet og kunstig intelligens sårdeteksjonssystem, mens kontrollgruppen opprettholdt den tradisjonelle trykkskadehelseundervisningen med muntlig introduksjon og helseopplysningshefte. Etter at intervensjonstiltakene er gitt, vil en posttest (samme som pretestinnholdet) gjennomføres innen to dager. Til slutt, analyser effektiviteten av intervensjonen av virtuell virkelighet trykkskadeopplæringsvideo og kunstig intelligens sårdeteksjonssystem på omsorgspersoner for trykkskade forbedrer korrektheten av sårpleie og øker selveffektiviteten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Trykkskadeomsorg er en stor belastning for omsorgspersoner med ikke-medisinsk bakgrunn. På grunn av lav egeneffektivitet har pleierne ofte ikke nok selvtillit til å utføre korrekte sårbandasjeprosedyrer, noe som fører til ineffektiv pleie av trykksår og forårsaker at trykkskadepasientens sår gjentatte ganger blir betent og forverret. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effektiviteten av intervensjonen på riktigheten av bandasjeskifte og selveffektiviteten til trykkskadeomsorgspersoner gjennom virtuell virkelighet av trykkskadeopplæringsvideoer og kunstig intelligens sårdeteksjonssystem. Denne studien er en eksperimentell studie. Hovedomsorgspersonene for trykkskadepasienter på plastikkirurgisk avdeling og allmennmedisinsk avdeling på sykehuset i Taipei City som er over 20 år, har gode kommunikasjonsevner på kinesisk og taiwanesisk eller som kan lese kinesisk er forskningsobjektene. I løpet av studieprosessen vil det bli gitt forhåndsprøver til de aksepterte forsøkspersonene, som er korrekthetsevalueringsskalaen for omsorgspersonens trykkskade sårforbindingsbytte og omsorgspersonens egeneffektivitetsskala, og deretter vil de aksepterte forsøkspersonene deles inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe. . Eksperimentgruppen vil motta intervensjoner av virtuell virkelighet og kunstig intelligens sårdeteksjonssystem, mens kontrollgruppen opprettholdt den tradisjonelle trykkskadehelseundervisningen med muntlig introduksjon og helseopplysningshefte. Etter at intervensjonstiltakene er gitt, vil en posttest (samme som pretestinnholdet) gjennomføres innen to dager. Til slutt, analyser effektiviteten av intervensjonen av virtuell virkelighet trykkskadeopplæringsvideo og kunstig intelligens sårdeteksjonssystem på omsorgspersoner for trykkskade forbedrer korrektheten av sårpleie og øker selveffektiviteten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
92

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Telefonnummer: 288895 02-2312-3456
  • E-post: slyang@ntu.edu.tw

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Faktisk alder er over 20 år.
  2. De som kan kommunisere jevnt på mandarin og taiwansk, eller de som har evnen til å lese kinesisk.
  3. Omsorgspersoner for pasienter med trykkskader.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som lider av psykiske eller intelligensrelaterte sykdommer eller hvis kognitive evner ikke er tilstrekkelige til å svare på spørreskjemaspørsmålene.
  2. De som ikke klarer å fylle ut grunnleggende demografisk informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta intervensjoner av virtuell virkelighet og kunstig intelligens sårdeteksjonssystem.
Annen: Virtual reality og AI-bruk
Eksperimentgruppen vil motta intervensjoner av virtuell virkelighet og kunstig intelligens sårdeteksjonssystem.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen opprettholdt den tradisjonelle trykkskadehelseundervisningen med muntlig introduksjon og helseopplysningshefte.
Annen: Helseopplysningshefte
Kontrollgruppen opprettholdt den tradisjonelle trykkskadehelseundervisningen med muntlig introduksjon og helseopplysningshefte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktig bandasjeskiftehastighet for trykkskade
Tidsramme: 2 dager
Denne skalaen vurderer hovedsakelig riktigheten av bandasjeskift for trykkskader. Tre trykkskadeskalaer er designet for trykkskade i trinn 2, uinfiserte trykkskader i trinn 3 og trinn 4, og infiserte trykkskader i trinn 3 og trinn 4. Hver skala er delt inn i tre deler, inkludert 1 artikkel for håndhygiene, 6 artikler for materialforberedelse og 19 artikler for sårbandasjeskift, totalt 26 artikler. Medisinsk personell eller forskere vil vurdere deltakernes forbindingsbytteprosess som korrekt utført, feil utført eller ikke aktuelt, og nøyaktighetsgraden vil bli brukt som evalueringsresultatet, det vil si totalt antall korrekt utførte spørsmål minus antall ikke aktuelle spørsmål blir delt på det totale antallet spørsmål. Deltakerne må utføre to faktiske bandasjebytter på trykkskaden, hver gang som varer ca. 15 minutter, totalt ca. 30 minutter.
2 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykkskadebandasje endring av selveffektivitet
Tidsramme: 2 dager
Denne skalaen er designet for å måle selveffektivitet ved bytte av bandasjer ved trykkskader. Den inneholder ti elementer og bruker en firepunkts Likert-skala med alternativer fra «helt enig» til «helt uenig». Den totale poengsummen varierer fra ti til førti, med en høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet i bandasjebytte for trykkskader. Deltakerne må fylle ut skalaen to ganger, én gang før og etter intervensjonen, hver gang tar ca. 5 minutter, totalt ca. 10 minutter.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202401039RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger