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Système de détection des blessures par réalité virtuelle et IA

14 avril 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Enquête sur l'efficacité de l'apprentissage et l'auto-efficacité des soignants dans le soin des plaies de pression avant et après l'intervention de la réalité virtuelle et du système de détection des plaies par IA

Cette étude est une étude expérimentale. Les principaux soignants des patients atteints de lésions de pression dans le service de chirurgie plastique et le service de médecine générale de l'hôpital de la ville de Taipei, âgés de plus de 20 ans, possédant de bonnes compétences en communication en chinois et en taïwanais ou sachant lire le chinois, sont les objets de recherche. Au cours du processus d'étude, des pré-tests seront administrés aux sujets acceptés, à savoir l'échelle d'évaluation de l'exactitude du changement de pansement pour plaies de pression par le soignant et l'échelle d'auto-efficacité du soignant, puis les sujets acceptés seront divisés en groupe expérimental et groupe témoin. . Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies, tandis que le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire. Une fois les mesures d'intervention données, un post-test (identique au contenu du pré-test) sera effectué dans les deux jours. Enfin, analyser l'efficacité de l'intervention de la vidéo éducative sur les plaies de pression en réalité virtuelle et du système de détection des plaies par intelligence artificielle sur les soignants des plaies de pression améliorent l'exactitude des soins des plaies et augmentent l'auto-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les soins des escarres représentent un lourd fardeau pour les soignants issus de milieux non médicaux. En raison d'une faible efficacité personnelle, les soignants n'ont souvent pas suffisamment de confiance pour effectuer des procédures de pansement correctes, ce qui conduit à des soins inefficaces des plaies de pression et provoque une inflammation et une détérioration répétées de la plaie du patient blessé par pression. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention sur l'exactitude du changement de pansement et l'auto-efficacité des soignants en matière de plaies de pression grâce à la réalité virtuelle de vidéos éducatives sur les plaies de pression et au système de détection des plaies par intelligence artificielle. Cette étude est une étude expérimentale. Les principaux soignants des patients atteints de lésions de pression dans le service de chirurgie plastique et le service de médecine générale de l'hôpital de la ville de Taipei, âgés de plus de 20 ans, possédant de bonnes compétences en communication en chinois et en taïwanais ou sachant lire le chinois, sont les objets de recherche. Au cours du processus d'étude, des pré-tests seront administrés aux sujets acceptés, à savoir l'échelle d'évaluation de l'exactitude du changement de pansement pour plaies de pression par le soignant et l'échelle d'auto-efficacité du soignant, puis les sujets acceptés seront divisés en groupe expérimental et groupe témoin. . Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies, tandis que le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire. Une fois les mesures d'intervention données, un post-test (identique au contenu du pré-test) sera effectué dans les deux jours. Enfin, analyser l'efficacité de l'intervention de la vidéo éducative sur les plaies de pression en réalité virtuelle et du système de détection des plaies par intelligence artificielle sur les soignants des plaies de pression améliorent l'exactitude des soins des plaies et augmentent l'auto-efficacité.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
92

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Numéro de téléphone: 288895 02-2312-3456
  • E-mail: slyang@ntu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100225
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge réel est supérieur à 20 ans.
  2. Ceux qui peuvent communiquer facilement en mandarin et en taïwanais, ou ceux qui savent lire le chinois.
  3. Soignants de patients souffrant d'escarres.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui souffrent de maladies mentales ou liées à l'intelligence ou dont les capacités cognitives sont insuffisantes pour répondre aux questions du questionnaire.
  2. Ceux qui ne sont pas en mesure de compléter les informations démographiques de base.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies.
Autre: Utilisation de la réalité virtuelle et de l'IA
Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire.
Autre: Dépliant d'éducation à la santé
Le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de changement de pansement précis en cas d'escarre
Délai: 2 jours
Cette échelle évalue principalement l'exactitude des changements de pansements pour les escarres. Trois échelles d'escarres sont conçues pour les escarres de stade 2, les escarres de stade 3 et 4 non infectées et les escarres de stade 3 et 4 infectées. Chaque échelle est divisée en trois parties, dont 1 élément pour l'hygiène des mains, 6 éléments pour la préparation du matériel et 19 éléments pour le changement du pansement, pour un total de 26 éléments. Le personnel médical ou les chercheurs évalueront le processus de changement de pansement des participants comme étant correctement exécuté, incorrectement exécuté ou non applicable, et le taux d'exactitude sera utilisé comme résultat de l'évaluation, c'est-à-dire le nombre total de questions correctement exécutées moins le nombre de questions non posées. Les questions applicables seront divisées par le nombre total de questions. Les participants doivent effectuer deux changements de pansement réels sur la plaie de pression, d'une durée d'environ 15 minutes à chaque fois, soit environ 30 minutes au total.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pansement pour escarres de l'auto-efficacité
Délai: 2 jours
Cette échelle est conçue pour mesurer l'auto-efficacité lors du changement des pansements des escarres. Il contient dix éléments et utilise une échelle de Likert à quatre points avec des options allant de « tout à fait d'accord » à « complètement en désaccord ». Le score total varie de dix à quarante, un score plus élevé indiquant une plus grande efficacité personnelle dans le changement de pansement pour les escarres. Les participants doivent remplir l'échelle deux fois, une fois avant et après l'intervention, chacune prenant environ 5 minutes, au total environ 10 minutes.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
4 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 avril 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 202401039RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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