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Virtuelle Realität und KI-Wunderkennungssystem

14. April 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung der Lerneffektivität und Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der Wundversorgung bei Dekubitusverletzungen vor und nach Eingriffen in virtuelle Realität und KI-Wunderkennungssysteme

Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle Studie. Die Hauptbetreuer von Dekubituspatienten auf der Abteilung für plastische Chirurgie und der Abteilung für Allgemeinmedizin des Krankenhauses in Taipei City, die über 20 Jahre alt sind, über gute Kommunikationsfähigkeiten in Chinesisch und Taiwanesisch verfügen oder Chinesisch lesen können, sind die Forschungsobjekte. Während des Studienprozesses werden den akzeptierten Probanden Vortests durchgeführt, bei denen es sich um die Korrektheitsbewertungsskala für den Wundverbandwechsel bei Dekubitusverletzungen des Pflegepersonals und die Skala für die Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals handelt. Anschließend werden die akzeptierten Probanden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt . Die Versuchsgruppe erhält Interventionen der virtuellen Realität und eines Wunderkennungssystems mit künstlicher Intelligenz, während die Kontrollgruppe die traditionelle Gesundheitserziehung zu Dekubitusverletzungen mit mündlicher Einführung und einem Informationsblatt zur Gesundheitserziehung beibehielt. Nachdem die Interventionsmaßnahmen gegeben wurden, wird innerhalb von zwei Tagen ein Nachtest (identisch mit den Inhalten vor dem Test) durchgeführt. Analysieren Sie abschließend die Wirksamkeit der Intervention von Virtual-Reality-Aufklärungsvideos zu Dekubitusverletzungen und einem Wunderkennungssystem mit künstlicher Intelligenz bei Betreuern von Dekubitusverletzungen, verbessern Sie die Wundversorgung korrekt und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Versorgung von Dekubituspatienten stellt für Pflegekräfte ohne medizinischen Hintergrund eine große Belastung dar. Aufgrund der geringen Selbstwirksamkeit haben Pflegekräfte häufig nicht genug Selbstvertrauen, um korrekte Wundversorgungsverfahren durchzuführen, was zu einer ineffektiven Versorgung von Druckwunden führt und dazu führt, dass sich die Wunde des Patienten mit Druckverletzungen immer wieder entzündet und verschlechtert. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirksamkeit der Intervention auf die Richtigkeit des Verbandwechsels und die Selbstwirksamkeit von Dekubitus-Betreuern durch virtuelle Realität von Dekubitus-Schulungsvideos und Wunderkennungssystem mit künstlicher Intelligenz zu untersuchen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle Studie. Die Hauptbetreuer von Dekubituspatienten auf der Abteilung für plastische Chirurgie und der Abteilung für Allgemeinmedizin des Krankenhauses in Taipei City, die über 20 Jahre alt sind, über gute Kommunikationsfähigkeiten in Chinesisch und Taiwanesisch verfügen oder Chinesisch lesen können, sind die Forschungsobjekte. Während des Studienprozesses werden den akzeptierten Probanden Vortests durchgeführt, bei denen es sich um die Korrektheitsbewertungsskala für den Wundverbandwechsel bei Dekubitusverletzungen des Pflegepersonals und die Skala für die Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals handelt. Anschließend werden die akzeptierten Probanden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt . Die Versuchsgruppe erhält Interventionen der virtuellen Realität und eines Wunderkennungssystems mit künstlicher Intelligenz, während die Kontrollgruppe die traditionelle Gesundheitserziehung zu Dekubitusverletzungen mit mündlicher Einführung und einem Informationsblatt zur Gesundheitserziehung beibehielt. Nachdem die Interventionsmaßnahmen gegeben wurden, wird innerhalb von zwei Tagen ein Nachtest (identisch mit den Inhalten vor dem Test) durchgeführt. Analysieren Sie abschließend die Wirksamkeit der Intervention von Virtual-Reality-Aufklärungsvideos zu Dekubitusverletzungen und einem Wunderkennungssystem mit künstlicher Intelligenz bei Betreuern von Dekubitusverletzungen, verbessern Sie die Wundversorgung korrekt und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Telefonnummer: 288895 02-2312-3456
  • E-Mail: slyang@ntu.edu.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das tatsächliche Alter liegt bei über 20 Jahren.
  2. Diejenigen, die sich reibungslos auf Mandarin und Taiwanesisch verständigen können, oder diejenigen, die Chinesisch lesen können.
  3. Betreuer von Patienten mit Druckverletzungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die an psychischen oder intelligenzbezogenen Erkrankungen leiden oder deren kognitive Fähigkeiten nicht ausreichen, um die Fragen des Fragebogens zu beantworten.
  2. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, grundlegende demografische Informationen zu vervollständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält Interventionen der virtuellen Realität und des Wunderkennungssystems mit künstlicher Intelligenz.
Sonstiges: Virtuelle Realität und KI-Nutzung
Die Versuchsgruppe erhält Interventionen der virtuellen Realität und des Wunderkennungssystems mit künstlicher Intelligenz.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe behielt die traditionelle Aufklärung über Dekubitusgesundheit mit mündlicher Einführung und einem Informationsblatt zur Gesundheitserziehung bei.
Sonstiges: Broschüre zur Gesundheitserziehung
Die Kontrollgruppe behielt die traditionelle Aufklärung über Dekubitusgesundheit mit mündlicher Einführung und einem Informationsblatt zur Gesundheitserziehung bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzise Verbandwechselrate bei Druckverletzungen
Zeitfenster: 2 Tage
Diese Skala bewertet hauptsächlich die Korrektheit des Verbandwechsels bei Druckverletzungen. Drei Dekubitusskalen sind für Dekubitus im Stadium 2, nicht infizierte Dekubitus im Stadium 3 und 4 sowie infizierte Dekubitus im Stadium 3 und 4 konzipiert. Jede Skala ist in drei Teile unterteilt, darunter 1 Item zur Händehygiene, 6 Items zur Materialvorbereitung und 19 Items zum Wundverbandwechsel, also insgesamt 26 Items. Medizinisches Personal oder Forscher bewerten den Verbandwechselprozess der Teilnehmer als richtig durchgeführt, falsch durchgeführt oder nicht anwendbar, und die Genauigkeitsrate wird als Bewertungsergebnis verwendet, d. h. die Gesamtzahl der richtig beantworteten Fragen abzüglich der Anzahl der nicht durchgeführten Fragen Die zutreffenden Fragen werden durch die Gesamtzahl der Fragen geteilt. Die Teilnehmer müssen zwei tatsächliche Verbandwechsel an der Dekubitusverletzung durchführen, die jeweils etwa 15 Minuten dauern, insgesamt etwa 30 Minuten.
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dekubitus-Verbandswechsel der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Diese Skala dient zur Messung der Selbstwirksamkeit beim Verbandwechsel bei Dekubitusverletzungen. Es enthält zehn Items und verwendet eine vierstufige Likert-Skala mit Optionen von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. Die Gesamtpunktzahl reicht von zehn bis vierzig, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Verbandwechsel bei Druckverletzungen hinweist. Die Teilnehmer müssen die Skala zweimal ausfüllen, einmal vor und nach dem Eingriff, was jeweils etwa 5 Minuten dauert, insgesamt etwa 10 Minuten.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202401039RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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