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Sistema de detección de heridas con realidad virtual e inteligencia artificial

14 de abril de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigación de la eficacia del aprendizaje y la autoeficacia de los cuidadores en el cuidado de heridas por lesiones por presión antes y después de la intervención del sistema de detección de heridas con realidad virtual e inteligencia artificial

Este estudio es un estudio experimental. Los principales cuidadores de pacientes con lesiones por presión en la sala de cirugía plástica y la sala de medicina general del hospital de la ciudad de Taipei que tengan más de 20 años, tengan buenas habilidades de comunicación en chino y taiwanés o que sepan leer chino son los objetos de investigación. Durante el proceso de estudio, se realizarán pruebas previas a los sujetos aceptados, que son la escala de evaluación de la corrección del cambio de apósito para heridas por presión del cuidador y la escala de autoeficacia del cuidador, y luego los sujetos aceptados se dividirán en un grupo experimental y un grupo de control. . El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial, mientras que el grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria. Una vez dadas las medidas de intervención, se realizará una prueba posterior (igual que el contenido de la prueba previa) dentro de dos días. Finalmente, analizar la efectividad de la intervención del video educativo sobre lesiones por presión en realidad virtual y el sistema de detección de heridas con inteligencia artificial en los cuidadores de lesiones por presión mejoran la corrección del cuidado de las heridas y aumentan la autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La atención de las lesiones por presión es una gran carga para los cuidadores sin experiencia médica. Debido a la baja autoeficacia, los cuidadores a menudo no tienen suficiente confianza para realizar procedimientos correctos de vendaje para heridas, lo que conduce a un cuidado ineficaz de las heridas por presión y provoca que la herida del paciente con lesión por presión se inflame y deteriore repetidamente. Por tanto, el propósito de este estudio es investigar la efectividad de la intervención sobre la corrección del cambio de apósito y la autoeficacia de los cuidadores de lesiones por presión a través de la realidad virtual de videos educativos sobre lesiones por presión y un sistema de detección de heridas con inteligencia artificial. Este estudio es un estudio experimental. Los principales cuidadores de pacientes con lesiones por presión en la sala de cirugía plástica y la sala de medicina general del hospital de la ciudad de Taipei que tengan más de 20 años, tengan buenas habilidades de comunicación en chino y taiwanés o que sepan leer chino son los objetos de investigación. Durante el proceso de estudio, se realizarán pruebas previas a los sujetos aceptados, que son la escala de evaluación de la corrección del cambio de apósito para heridas por presión del cuidador y la escala de autoeficacia del cuidador, y luego los sujetos aceptados se dividirán en un grupo experimental y un grupo de control. . El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial, mientras que el grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria. Una vez dadas las medidas de intervención, se realizará una prueba posterior (igual que el contenido de la prueba previa) dentro de dos días. Finalmente, analizar la efectividad de la intervención del video educativo sobre lesiones por presión en realidad virtual y el sistema de detección de heridas con inteligencia artificial en los cuidadores de lesiones por presión mejoran la corrección del cuidado de las heridas y aumentan la autoeficacia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
92

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Número de teléfono: 288895 02-2312-3456
  • Correo electrónico: slyang@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100225
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Cian Huei Wang
          • Número de teléfono: 263502 (02)23123456
          • Correo electrónico: chw0710@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad real es mayor de 20 años.
  2. Aquellos que puedan comunicarse sin problemas en mandarín y taiwanés, o aquellos que tengan la capacidad de leer chino.
  3. Cuidadores de pacientes con lesiones por presión.

Criterio de exclusión:

  1. Quienes padecen enfermedades mentales o relacionadas con la inteligencia o cuyas capacidades cognitivas son insuficientes para responder las preguntas del cuestionario.
  2. Aquellos que no puedan completar información demográfica básica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial.
Otro: Uso de la realidad virtual y la IA
El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial.
Otro: Grupo de control
El grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria.
Otro: Folleto de educación sanitaria.
El grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa precisa de cambio de apósito en lesiones por presión
Periodo de tiempo: 2 días
Esta escala evalúa principalmente la corrección de los cambios de apósito en las lesiones por presión. Se han diseñado tres escalas de lesiones por presión para las lesiones por presión en etapa 2, las lesiones por presión en etapas 3 y 4 no infectadas y las lesiones por presión en etapas 3 y 4 infectadas. Cada escala se divide en tres partes, que incluyen 1 ítem para la higiene de manos, 6 ítems para la preparación del material y 19 ítems para el cambio de apósitos, para un total de 26 ítems. El personal médico o los investigadores calificarán el proceso de cambio de vendaje de los participantes como realizado correctamente, realizado incorrectamente o no aplicable, y la tasa de precisión se utilizará como resultado de la evaluación, es decir, el número total de preguntas realizadas correctamente menos el número de preguntas no Las preguntas aplicables se dividirán por el número total de preguntas. Los participantes deben realizar dos cambios de vendaje reales en la lesión por presión, cada vez con una duración de aproximadamente 15 minutos, en total aproximadamente 30 minutos.
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de apósito para lesiones por presión de la autoeficacia.
Periodo de tiempo: 2 días
Esta escala está diseñada para medir la autoeficacia a la hora de cambiar los apósitos de las lesiones por presión. Contiene diez ítems y utiliza una escala Likert de cuatro puntos con opciones que van desde "completamente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo". La puntuación total oscila entre diez y cuarenta, y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en el cambio de apósito para lesiones por presión. Los participantes deben completar la escala dos veces, una antes y después de la intervención, cada una de las cuales toma aproximadamente 5 minutos, en total aproximadamente 10 minutos.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202401039RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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