Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность и система обнаружения ран с искусственным интеллектом

14 апреля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Исследование эффективности обучения и самоэффективности лиц, осуществляющих уход при лечении ран от пролежней до и после вмешательства в виртуальную реальность и систему обнаружения ран с использованием искусственного интеллекта

Данное исследование является экспериментальным. Объектами исследования являются лица, осуществляющие уход за пациентами с пролежнями в отделении пластической хирургии и отделении общей медицины больницы города Тайбэй, старше 20 лет, имеющие хорошие коммуникативные навыки на китайском и тайваньском языках или умеющие читать по-китайски. В ходе учебного процесса принятым испытуемым будут предоставлены предварительные тесты, которые представляют собой шкалу оценки правильности замены повязки на рану лица, осуществляющего уход за пролежней, и шкалу самоэффективности лица, осуществляющего уход, а затем принятые испытуемые будут разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. . Экспериментальная группа получит вмешательство виртуальной реальности и системы обнаружения ран с искусственным интеллектом, в то время как контрольная группа продолжит традиционное медицинское просвещение при пролежнях с устным введением и санитарно-просветительской брошюрой. После принятия мер вмешательства в течение двух дней будет проведен пост-тест (такой же, как и содержание предварительного теста). Наконец, проанализируйте эффективность вмешательства в виртуальную реальность, обучающее видео о травмах от пролежней и систему обнаружения ран с искусственным интеллектом у лиц, осуществляющих уход за пролежнями, улучшайте правильность ухода за ранами и повышайте самоэффективность.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Уход за пролежнями является тяжелым бременем для лиц, осуществляющих уход, не имеющих медицинского образования. Из-за низкой самоэффективности лица, осуществляющие уход, часто не имеют достаточной уверенности в выполнении правильных процедур перевязки ран, что приводит к неэффективному уходу за пролежнями и приводит к неоднократному воспалению и ухудшению состояния раны пациента с пролежней. Таким образом, цель этого исследования - изучить эффективность вмешательства в отношении правильности смены повязок и самоэффективности лиц, осуществляющих уход за пролежнями, с помощью виртуальной реальности обучающих видеороликов о пролежнях и системы обнаружения ран с искусственным интеллектом. Данное исследование является экспериментальным. Объектами исследования являются лица, осуществляющие уход за пациентами с пролежнями в отделении пластической хирургии и отделении общей медицины больницы города Тайбэй, старше 20 лет, имеющие хорошие коммуникативные навыки на китайском и тайваньском языках или умеющие читать по-китайски. В ходе учебного процесса принятым испытуемым будут предоставлены предварительные тесты, которые представляют собой шкалу оценки правильности замены повязки на рану лица, осуществляющего уход за пролежней, и шкалу самоэффективности лица, осуществляющего уход, а затем принятые испытуемые будут разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. . Экспериментальная группа получит вмешательство виртуальной реальности и системы обнаружения ран с искусственным интеллектом, в то время как контрольная группа продолжит традиционное медицинское просвещение при пролежнях с устным введением и санитарно-просветительской брошюрой. После принятия мер вмешательства в течение двух дней будет проведен пост-тест (такой же, как и содержание предварительного теста). Наконец, проанализируйте эффективность вмешательства в виртуальную реальность, обучающее видео о травмах от пролежней и систему обнаружения ран с искусственным интеллектом у лиц, осуществляющих уход за пролежнями, улучшайте правильность ухода за ранами и повышайте самоэффективность.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
92

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
  • Номер телефона: 288895 02-2312-3456
  • Электронная почта: slyang@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: CHUN-TING LU
  • Номер телефона: 0905557931
  • Электронная почта: b09406058@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Cian Huei Wang
          • Номер телефона: 263502 (02)23123456
          • Электронная почта: chw0710@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Фактический возраст старше 20 лет.
  2. Те, кто свободно общается на мандаринском и тайваньском языках, или те, кто умеет читать по-китайски.
  3. Лица, осуществляющие уход за больными с пролежнями.

Критерий исключения:

  1. Те, кто страдает психическими или связанными с интеллектом заболеваниями или чьи когнитивные способности недостаточны для ответа на вопросы анкеты.
  2. Те, кто не может предоставить базовую демографическую информацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит поддержку виртуальной реальности и системы обнаружения ран с искусственным интеллектом.
Другой: Виртуальная реальность и использование искусственного интеллекта
Экспериментальная группа получит поддержку виртуальной реальности и системы обнаружения ран с искусственным интеллектом.
Другой: Контрольная группа
В контрольной группе проводилось традиционное санитарное просвещение при пролежнях с устным введением и санитарно-просветительской брошюрой.
Другой: Брошюра по санитарному просвещению
В контрольной группе проводилось традиционное санитарное просвещение при пролежнях с устным введением и санитарно-просветительской брошюрой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точная скорость смены повязки при пролежнях
Временное ограничение: 2 дня
Эта шкала в основном оценивает правильность смены повязок при пролежнях. Три шкалы пролежней предназначены для пролежней 2-й стадии, неинфекционных пролежней 3-й и 4-й стадий, а также инфицированных пролежней 3-й и 4-й стадий. Каждая шкала разделена на три части, включая 1 пункт по гигиене рук, 6 пунктов по подготовке материала и 19 пунктов по смене повязки, всего 26 пунктов. Медицинский персонал или исследователи будут оценивать процесс смены повязки участников как правильно выполненный, неправильно выполненный или неприменимый, а в качестве результата оценки будет использоваться показатель точности, то есть общее количество правильно выполненных вопросов минус количество невыполненных вопросов. применимые вопросы будут разделены на общее количество вопросов. Участникам необходимо выполнить две фактические смены повязки на пролежне, каждый раз продолжительностью примерно 15 минут, в общей сложности примерно 30 минут.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности при травмах от пролежней
Временное ограничение: 2 дня
Эта шкала предназначена для измерения самоэффективности при смене повязок при пролежнях. Он содержит десять пунктов и использует четырехбалльную шкалу Лайкерта с вариантами ответов от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Общая сумма баллов варьируется от десяти до сорока, причем более высокий балл указывает на большую самостоятельность при смене повязки при пролежнях. Участники должны заполнить шкалу дважды, один раз до и после выступления, каждое занятие занимает около 5 минут, всего около 10 минут.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Taiwan University Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
4 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
4 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 202401039RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками