Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podstudie 01A: Zilovertamab Vedotin u pediatrických a mladých dospělých účastníků s hematologickými malignitami nebo solidními nádory (MK-9999-01A/LIGHTBEAM-U01)

29. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Podstudie LIGHTBEAM-U01 01A: Podstudie fáze 1/2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti zilovertamab vedotinu u pediatrických a mladých dospělých účastníků s hematologickými malignitami nebo solidními nádory

Substudy 01A je součástí platformy studie. Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost zilovertamab vedotinu u pediatrických účastníků s prošlou nebo refrakterní B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (B-ALL), difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL)/Burkittovým lymfomem nebo neuroblastomem a u pediatrických a mladých dospělých účastníků s Ewingovým sarkomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Biologický: Zilovertamab vedotin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Fáze 2
Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Toll Free Number
Telefonní číslo: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
    - Nábor
    - Sydney Children's Hospital ( Site 1997)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 61293821111
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
    - Nábor
    - Queensland Children's Hospital-Oncology & Haematology ( Site 1996)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 61730681111
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3052
    - Nábor
    - Royal Children's Hospital-Children's Cancer Centre ( Site 1994)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 61393455522
Belgie
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
    - Nábor
    - UZ Gent ( Site 1428)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3293320295
Brazílie
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
    - Dokončeno
    - Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1268)
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
    - Nábor
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 1265)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +5551980139616
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
    - Nábor
    - Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 1264)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +551733216638
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090000
    - Nábor
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto-Centro Integrado de Pesquisa ( Site 1267)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +55 17 3201-5054
Chile
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chile, 4070038
    - Nábor
    - Hospital Clínico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente ( Site 1881)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56994992198
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500539
    - Nábor
    - Hospital Luis Calvo Mackenna ( Site 1879)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56994992198
- Valparaiso
  - Valparaíso, Valparaiso, Chile, 2341131
    - Nábor
    - Hospital Carlos Van Buren ( Site 1880)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 56978546125
Dánsko
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Dánsko, DK-2100
    - Nábor
    - Rigshospitalet-Department of paediatrics and adolescent medicine, Section of Paed haem-onc ( Site 1467)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4535452462
Francie
- Aquitaine
  - Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
    - Nábor
    - CHU de Bordeaux. Hopital Pellegrin ( Site 1105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33556795679
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69373
    - Nábor
    - CENTRE LEON BERARD-IHOPE (pediatrric oncology) ( Site 1100)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 33469166572
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hôpital Femme-Enfant-Adolescent Chu De Nantes ( Site 1104)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 33240083610
- Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
  - Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 13005
    - Nábor
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone ( Site 1102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 33491386821
- Île-de-France Region
  - Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94805
    - Nábor
    - Gustave Roussy ( Site 1103)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33142114211
Holandsko
- - Utrecht, Holandsko, 3584 CS
    - Nábor
    - Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie ( Site 1510)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31889729529
Itálie
- - Torino, Itálie, 10126
    - Nábor
    - Ospedale Infantile Regina Margherita-S.C. Oncoematologia Pediatrica ( Site 1551)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 00390113135230
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Itálie, 20133
    - Nábor
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Pediatric Oncology ( Site 1552)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 00390223902593
- Roma
  - Rome, Roma, Itálie, 00165
    - Nábor
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS-Dipartimento di Onco-Ematologia e Terapia Cellulare e Genica ( Site 1553)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +39 06 68592377
Izrael
- - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Rambam Health Care Campus-Pediatric Hemato-Oncology ( Site 1674)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 97247774718
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Nábor
    - Sheba Medical Center ( Site 1675)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +97235302996
Jižní Korea
- - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Nábor
    - Seoul National University Hospital-Pediatrics ( Site 1972)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +82220723304
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Nábor
    - Asan Medical Center-Pediatrics - Pedicatric Oncology ( Site 1973)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +82230105994
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Nábor
    - The Hospital for Sick Children ( Site 1225)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 416-813-1500
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Nábor
    - McGill University Health Centre-Pediatric HematologyOncology ( Site 1223)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 514-412-4445
Kolumbie
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
    - Nábor
    - Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 1923)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +57 3006523572
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080020
    - Nábor
    - Clinica de la Costa S.A.S.-Clinical Research Oncology & Hematology -Pediatric ( Site 1924)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +573008096054
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
    - Nábor
    - IMAT S.A.S ( Site 1921)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 57317 3727618
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1085
    - Nábor
    - Semmelweis Egyetem ( Site 1838)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3612151380
Německo
- - Berlin, Německo, 13353
    - Nábor
    - Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie ( Site 1143)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4930 45050
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1142)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4970712983781
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Koeln. Klinik und Poliklinik ( Site 1145)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0049221 478 6831
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Pädiatrische Hämatologie und Onkologie ( Site 1141)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +492518347742
Slovensko
- Bratislava Region
  - Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 831 01
    - Nábor
    - Narodny ustav detskych chorob ( Site 1592)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +421259371205
Spojené království
- - Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
    - Nábor
    - University Hospital of Wales ( Site 1346)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4402921842107
- England
  - Birmingham, England, Spojené království, B4 6NH
    - Nábor
    - Birmingham Children's Hospital-Oncology/Haematology ( Site 1349)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441213338233
  - Newcastle upon Tyne, England, Spojené království, NE1 4PL
    - Nábor
    - Royal Victoria Infirmary-Great North Children's Hospital ( Site 1348)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0191 282 1014
- London, City of
  - London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
    - Nábor
    - University College London Hospital ( Site 1350)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 02034472485
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
    - Nábor
    - Royal Marsden Hospital (Sutton)-Drug Development Unit ( Site 1347)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 020 8642 6011
Spojené státy
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Nábor
    - Children's Hospital Los Angeles ( Site 1006)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 323-361-2121
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Children's Hospital Colorado-Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 1016)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 720-777-1234
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Nábor
    - Yale New Haven Hospital ( Site 1012)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 203-785-4640
- Florida
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Nábor
    - Johns Hopkins All Children's Hospital ( Site 1025)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 727-767-4176
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Nábor
    - University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 1017)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 319-356-2296
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Dana-Farber Cancer Institute ( Site 1013)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 617-632-4580
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Corewell Health ( Site 1001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 616-486-0746
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Nábor
    - Children's Mercy Hospital ( Site 1024)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 816-302-6808
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Nábor
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 1008)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 732-235-2465
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1010)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 888-492-8401
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - Nábor
    - New York Medical College ( Site 1023)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 914-614-4270
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
    - Nábor
    - Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 1003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 701-234-2000
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Nábor
    - Oregon Health and Science University ( Site 1004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 503-494-8311
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) ( Site 1021)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 267-425-5544
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Nábor
    - Sanford Children's Hospital-Sanford Children's Specialty Clinic ( Site 1015)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 605-312-1000
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 1007)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 713-792-5410
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
    - Nábor
    - Intermountain - Primary Children's Hospital ( Site 1014)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 801-662-4700
Tchaj-wan
- - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Nábor
    - National Taiwan University Hospital ( Site 1983)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 8862-23123456#70559
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
    - Nábor
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1961)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +90 312 305 50 00
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
    - Nábor
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 1962)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +90 312 552 60 00
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
    - Nábor
    - Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1963)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +90 232 390 43 87
Česko
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Česko, 613 00
    - Nábor
    - Detska nemocnice FN Brno ( Site 1388)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +420532234755
- Praha 5
  - Prague, Praha 5, Česko, 150 00
    - Nábor
    - Fakultni nemocnice v Motole-Klinika detske hematologie a onkologie ( Site 1387)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +420224436475
Řecko
- Attica
  - Athens, Attica, Řecko, 115 27
    - Nábor
    - Aghia Sophia Children's Hospital-First Department of Pediatrics, National and Kapodistrian Universi ( Site 1797)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +302107452125
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Servei de Hematologia i Oncologia Pediatrica ( Site 1716)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 34934893093
- Barcelona
  - Esplugas de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08950
    - Nábor
    - Hospital Sant Joan de Déu-Pediatric Oncology Department ( Site 1717)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 34 93.600.97.33
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28009
    - Nábor
    - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús-Servicio de Onco-Hematología Pediátrica ( Site 1715)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34913875000
Švédsko
- Västra Götaland County
  - Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 416 85
    - Nábor
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1634)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +46313436655

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnují, ale nejsou omezena na následující:

Kritéria pro zařazení:

U hematologických malignit: Potvrzená diagnóza B-prekurzoru B-ALL nebo DLBCL/Burkittova lymfomu podle klasifikace novotvarů lymfatických tkání Světové zdravotnické organizace (WHO).
U solidních nádorových zhoubných nádorů: Histologicky potvrzená diagnóza neuroblastomu nebo Ewingova sarkomu.

Kritéria vyloučení:

Historie transplantace solidních orgánů.
Klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění.
Známá anamnéza jaterní cirhózy.
Probíhající periferní neuropatie stupně >1.
Demyelinizační forma choroby Charcot-Marie-Tooth.
Diagnostikován Downovým syndromem.
Probíhající reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) jakéhokoli stupně nebo systémová léčba nebo profylaxe GVHD.
Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) v anamnéze.
Kontraindikace nebo přecitlivělost na kteroukoli složku intervence studie.
Podstoupili předchozí radioterapii do 4 týdnů od zahájení studijní intervence. Účastníci se musí zotavit ze všech toxicit souvisejících s radiací.
Pokračující chronická léčba kortikosteroidy (přesahující 10 mg ekvivalentu prednisonu denně). Dávkování ekvivalentní prednisonu musí být stabilní po dobu alespoň 4 týdnů před cyklem 1, dnem 1 (C1D1).
Obdrželi jste silný inhibitor cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) během 7 dnů nebo silný induktor CYP3A4 během 14 dnů před zahájením studijní intervence nebo očekávaný požadavek na chronické užívání silného inhibitoru nebo induktoru CYP3A4 během období studijní intervence a 30 dní poté poslední dávka studijní intervence
Absolvoval předchozí systémovou protinádorovou léčbu včetně zkoumaných látek během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence (s výjimkou profylaktické intratekální chemoterapie a/nebo cytoredukční terapie steroidy/hydroxyureou.
Obdrželi živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence. Podání usmrcených vakcín je povoleno.
Obdržela zkoumanou látku nebo použila zkušební zařízení během 4 týdnů před podáním studijní intervence.
Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledního 1 roku.
Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu.
Známá anamnéza hepatitidy B nebo známá aktivní infekce virem hepatitidy C.
Účastníci, kteří se dostatečně nezotavili po velké operaci nebo mají pokračující chirurgické komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zilovertamab vedotin Účastníci dostávají eskalující dávky zilovertamab vedotinu prostřednictvím intravenózní (IV) infuze v den 1 každého 21denního cyklu (každé 3 týdny).	Biologický: Zilovertamab vedotin Podává se prostřednictvím IV infuze Ostatní jména: MK-2140 VLS-101

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Část 1: Počet účastníků od 1 do <18 let, kteří zažili toxicitu omezující dávku (DLT) Časové okno: Až 42 dní	Počet účastníků pociťujících toxicitu, která možná, pravděpodobně nebo určitě souvisí se studovanou terapií; které splňují předem definovaná kritéria závažnosti; a mít za následek změnu dané dávky.	Až 42 dní
Část 1: Počet účastníků ve věku od 1 do <18 let, kteří zaznamenají jednu nebo více nežádoucích příhod (AE) Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt spojený s užíváním léku u účastníka, bez ohledu na to, zda je považován za související s lékem. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) časově spojené s užíváním léčivého přípravku a neimplikuje žádný úsudek o příčinné souvislosti. Bude uveden počet účastníků v části 1, kteří zaznamenají alespoň 1 AE.	Až přibližně 54 měsíců
Část 1: Počet účastníků ve věku od 1 do <18 let, kteří přerušili studijní léčbu kvůli nežádoucím účinkům Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt spojený s užíváním léku u účastníka, bez ohledu na to, zda je považován za související s lékem. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené), který je časově spojen s užíváním léčivého přípravku a neimplikuje žádný úsudek o příčinné souvislosti. Bude uveden počet účastníků v části 1, kteří ukončí studijní léčbu z důvodu AE.	Až přibližně 54 měsíců
Část 1: Počet účastníků ve věku od 1 do <18 let, u kterých došlo k úpravě dávky z důvodu nežádoucích účinků Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	Nepříznivý účinek (AE) je definován jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt spojený s užíváním léčiva u účastníka, bez ohledu na to, zda je považován za související s léčivem. Nepříznivý účinek tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) časově spojené s užíváním léčivého přípravku a neimplikuje žádný úsudek o kauzalitě. Bude uveden počet účastníků v části 1, kteří dostali úpravu dávky z důvodu nepříznivého účinku.	Až přibližně 54 měsíců
Část 1 a část 2: Objektivní odpověď (OR) u účastníků s B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (B-ALL) Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	OR pro účastníky s B-ALL je definován jako úplná odpověď (CR) nebo úplná odpověď s neúplnou hematologickou obnovou (CRi) na základě hodnocení vyšetřovatele podle kritérií konsorcia Ponte-di-Legno. Pro část 1 a část 2 bude uvedena OR pro účastníky s B-ALL, jak ji posoudil vyšetřovatel.	Až přibližně 54 měsíců
Část 1 a část 2: Poměr šancí (OR) pro účastníky s difuzním velkobuněčným lymfomem (DLBCL) / Burkittovým lymfomem, neuroblastomem a Ewingovým sarkomem Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	OR pro účastníky s DLBCL/Burkittovým lymfomem, neuroblastomem a Ewingovým sarkomem je definována jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) na základě hodnocení vyšetřovatele podle Mezinárodních kritérií odpovědi pro pediatrický non-Hodgkinův lymfom (IPNHL) pro účastníky s DLBCL/Burkittovým lymfomem, podle Mezinárodních kritérií odpovědi pro neuroblastom (INRC) pro neuroblastom a podle Kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 pro Ewingův sarkom. Pro část 1 a část 2 bude prezentována OR pro účastníky s DLBCL/Burkittovým lymfomem, neuroblastomem a Ewingovým sarkomem hodnocená vyšetřovatelem.	Až přibližně 54 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

9999-01A
LIGHTBEAM-U01 (Jiný identifikátor: MSD)
MK-9999-01A (Jiný identifikátor: MSD)
U1111-1295-3459 (Identifikátor registru: UTN)
2023-507178-41-00 (Identifikátor registru: EU CT)
jRCT2031250824 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Burkittův lymfom

NCT01088724

Dokončeno

Fludarabin, cyklofosfamid, doxorubicin a rituximab pro léčbu potransplantačního lymfoproliferativního onemocnění (PTLD) (FCD-R)

Potransplantační lymfoproliferativní onemocnění (PTLD) | Ne Burkitt

Klinické studie na Zilovertamab vedotin

NCT05144841

Dokončeno

Studie k vyhodnocení zilovertamab vedotinu (MK-2140) pro recidivující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) (MK-2140-004)

Recidivující nebo refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom
NCT04504916

Ukončeno

Studie zilovertamabu vedotinu (MK-2140) (VLS-101) u účastníků se solidními nádory (MK-2140-002)

Rakovina žaludku | Rakovina slinivky | NSCLC | Rakovina vaječníků odolná vůči platině | Triple-negativní rakovina prsu | ER-pozitivní rakovina prsu | HER2-negativní rakovina prsu | Neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic | Estrogen-receptor-pozitivní rakovina prsu | Rakovina prsu s pozitivním progesteronovým receptorem
NCT03833180

Dokončeno

Studie zilovertamabu vedotinu (MK-2140) (VLS-101) u účastníků s hematologickými malignitami (MK-2140-001)

Folikulární lymfom | Akutní myeloidní leukémie | Burkittův lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Difuzní velkobuněčný B-lymfom | Akutní lymfoidní leukémie | Richterův transformační lymfom
NCT05458297

Aktivní, ne nábor

Studie zilovertamabu vedotinu (MK-2140) jako monoterapie a v kombinaci u účastníků s agresivními a indolentními B-buněčnými malignitami (MK-2140-006)

Folikulární lymfom | Lymfom z plášťových buněk | Chronická lymfocytární leukémie | Richterův transformační lymfom
NCT05431179

Staženo

Studie zilovertamabu a ibrutinibu u pacientů s relapsem nebo refrakterním lymfomem z plášťových buněk

Onemocnění imunitního systému | Lymfom | Lymfom, B-buňka | Lymfoproliferativní poruchy | Lymfatická onemocnění | Imunoproliferativní poruchy | Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, plášťová buňka
NCT04501939

Aktivní, ne nábor

Cirmtuzumab konsolidace pro léčbu pacientů s detekovatelnou CLL na venetoclax (Venetoclax)

Chronická lymfocytární leukémie
NCT02776917

Dokončeno

Studie cirmtuzumabu a paklitaxelu pro metastatický nebo lokálně pokročilý neresekovatelný karcinom prsu

Novotvary prsu
NCT05562830

Nábor

Substudy of Investigation Agents in Programmed Cell Death-1/Ligand 1 (PD-1/L1) refrakterní lokálně pokročilý nebo metastatický uroteliální karcinom (mUC) (MK-3475-04A)

Uroteliální karcinom
NCT05406401

Aktivní, ne nábor

Studie zilovertamabu vedotinu (MK-2140) v kombinaci s cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem plus Rituximab nebo biosimilární rituximab (Truxima) (R-CHP) u účastníků s difuzním velkým B-lymfomem (DLBCL) (0MK-27140) ) (waveLINE-007)

Lymfom, velké B-buňky, difuzní (DLBCL)
NCT06890884

Nábor

Klinická studie vedotinu Zilovertamab (MK-2140) plus rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin a prednison (R-CHP) versus polatuzumab vedotin plus R-CHP u lidí s difúzním velkým B-buněčným lymfomem (DLBL) (DLBL) (DLBL) (Mk-2140-011/wvavenin-011)

Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Část 1 a Část 2: Plocha pod křivkou (AUC) celkových protilátek Časové okno: Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Vzorky krve odebrané v určených časových bodech budou použity ke stanovení AUC celkové protilátky.	Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) celkové protilátky Časové okno: Predávkování 1. den cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze 1. den cyklů 1 a 3, a 3., 8. a 15. den cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Vzorky krve odebrané v určených časových bodech budou použity ke stanovení Cmax celkové protilátky.	Predávkování 1. den cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze 1. den cyklů 1 a 3, a 3., 8. a 15. den cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Plazmatická koncentrace v minimu (Ctrough) celkové protilátky Časové okno: Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Vzorky krve odebrané v určených časových bodech budou použity ke stanovení Ctrough celkové protilátky.	Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Zjevný terminální poločas (t1/2) celkové protilátky Časové okno: Před dávkou v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Vzorky krve odebrané ve stanovených časových bodech budou použity k určení t1/2 celkové protilátky.	Před dávkou v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a Část 2: AUC konjugátu protilátka-lék (ADC) Časové okno: Predóza v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Krevní vzorky odebrané v určených časových bodech budou použity k určení AUC ADC.	Predóza v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Cmax ADC Časové okno: Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Vzorky krve odebrané ve stanovených časových bodech budou použity k určení Cmax ADC.	Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Ctrough ADC Časové okno: Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Krevní vzorky odebrané v určených časových bodech budou použity ke stanovení Ctrough ADC.	Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: t1/2 ADC Časové okno: Před dávkou v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Vzorky krve odebrané ve stanovených časových bodech budou použity ke stanovení t1/2 ADC.	Před dávkou v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: AUC monometylauristatinu E (MMAE) Časové okno: Predávkování 1. den cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze 1. den cyklů 1 a 3, a 3., 8. a 15. den cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Krevní vzorky odebrané v určených časových bodech budou použity k určení AUC MMAE.	Predávkování 1. den cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze 1. den cyklů 1 a 3, a 3., 8. a 15. den cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Cmax MMAE Časové okno: Predóza v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Vzorky krve odebrané ve stanovených časových bodech budou použity ke stanovení Cmax MMAE.	Predóza v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Ctrough MMAE Časové okno: Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Krevní vzorky odebrané v určených časových bodech budou použity k určení Ctrough hodnoty MMAE.	Predávkování v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a Část 2: t1/2 MMAE Časové okno: Predóza v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Krevní vzorky odebrané v určených časových bodech budou použity k určení poločasu (t1/2) MMAE.	Predóza v den 1 cyklů 1 až 6 a každé 4 cykly poté, na konci infuze v den 1 cyklů 1 a 3, a ve dnech 3, 8 a 15 cyklů 1 a 3. Každý cyklus trvá 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 2: Počet účastníků, kteří zaznamenají jeden nebo více nežádoucích účinků Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt spojený s užíváním léčiva u účastníka, bez ohledu na to, zda je považován za související s léčivem. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) časově spojené s užíváním léčivého přípravku a neimplikuje žádný úsudek o příčinné souvislosti. Bude uveden počet účastníků v části 2, kteří zažijí alespoň 1 AE.	Až přibližně 54 měsíců
Část 2: Počet účastníků, kteří ukončili studijní léčbu kvůli nežádoucím účinkům (AEs) Časové okno: Přibližně až 54 měsíců	AE je definováno jako jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt spojený s užíváním léku u účastníka, bez ohledu na to, zda je považován za související s léčivem. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené), které je časově spojeno s užíváním léčivého přípravku a neimplikuje žádný úsudek o kauzalitě. Bude uveden počet účastníků v části 2, kteří ukončili studijní léčbu z důvodu AE.	Přibližně až 54 měsíců
Část 2: Počet účastníků, kteří dostali úpravu dávky z důvodu nežádoucích účinků Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	AE je definována jako jakýkoli nežádoucí zdravotní jev spojený s užíváním léku u účastníka, ať už je považován za související s lékem nebo ne. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) časově spojené s užíváním léčivého přípravku a neimplikuje žádný úsudek o příčinné souvislosti. Bude uveden počet účastníků v části 2, kteří dostali úpravu dávky v důsledku AE.	Až přibližně 54 měsíců
Část 1 a část 2: Incidence protilátek proti léčivu (ADA) proti zilovertamabu vedotinu Časové okno: Predávkování v den 1 cyklů 1, 2, 3, 4, 5, 6 a každých 4 cyklů poté. Každý cyklus je 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)	Krevní vzorky odebrané ve stanovených časových bodech budou použity k určení ADA odpovědi na zilovertamab vedotin. Výskyt ADA v průběhu času bude prezentován.	Predávkování v den 1 cyklů 1, 2, 3, 4, 5, 6 a každých 4 cyklů poté. Každý cyklus je 21 dní. (Až přibližně 54 měsíců)
Část 1 a část 2: Doba trvání odpovědi (DOR) Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	DOR je definován jako doba od prvního dokumentovaného důkazu CR/CRi pro B-ALL nebo CR/PR pro DLBCL/Burkittův lymfom, Ewingův sarkom a neuroblastom až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Pro účastníky mladší 1 roku se doba od první dávky počítá od první dávky, kterou účastník obdrží během části 2.	Až přibližně 54 měsíců
Část 1 a část 2: Procento účastníků s DLBCL/Burkittovým lymfomem, kteří podstoupí transplantaci kmenových buněk (SCT) Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	Bude prezentováno procento účastníků s DLBCL/Burkittovým lymfomem, kteří následně podstoupí transplantaci kmenových buněk (SCT).	Až přibližně 54 měsíců
Část 1 a část 2: Procento účastníků s B-ALL, kteří podstoupí SCT Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	Bude uvedeno procento účastníků s B-ALL, kteří podstoupí SCT.	Až přibližně 54 měsíců
Část 1 a část 2: Procento účastníků s B-ALL, kteří dostanou chimérický antigenní receptor T (CAR-T) Časové okno: Až přibližně 54 měsíců	Bude prezentováno procento účastníků s B-ALL, kteří pokračují k léčbě CAR-T.	Až přibližně 54 měsíců

Podstudie 01A: Zilovertamab Vedotin u pediatrických a mladých dospělých účastníků s hematologickými malignitami nebo solidními nádory (MK-9999-01A/LIGHTBEAM-U01)

Podstudie LIGHTBEAM-U01 01A: Podstudie fáze 1/2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti zilovertamab vedotinu u pediatrických a mladých dospělých účastníků s hematologickými malignitami nebo solidními nádory

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Burkittův lymfom

Klinické studie na Zilovertamab vedotin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa