Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACT pro HIV pozitivní muže (ACT for HIV)

16. dubna 2026 aktualizováno: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Hodnocení účinnosti akceptační a závazné terapie pro obecné obavy o duševní zdraví u HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost terapie přijetím a závazkem, což je specifická forma kognitivně-behaviorální terapie, pro léčbu obecných problémů duševního zdraví u HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost terapie přijetím a závazkem, což je specifická forma kognitivně-behaviorální terapie, pro léčbu obecných problémů duševního zdraví u HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nicholas Borgogna, PhD
  • Telefonní číslo: (205) 934-3850
  • E-mail: borgogna@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • identifikovat se jako muž
  • být starší 18 let
  • byl zdravotnickým pracovníkem diagnostikován HIV

Kritéria vyloučení:

  • se během posledních tří měsíců dopustil sebepoškozování
  • se v posledním roce pokusil o sebevraždu
  • měl aktivní plán pokusu o sebevraždu během posledních 30 dnů
  • je v současné době diagnostikována jakákoli porucha příjmu potravy
  • během posledních 30 dnů zažil halucinace nebo bludy
  • v posledních 7 dnech užil narkotika (heroin, pervitin, crack, kokain, opioidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přijetí a odhodlání terapie
Zkouška s přijetím a odhodláním terapie pro HIV pozitivní muže.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Terapie přijetím a závazkem je psychoterapie zaměřená na zvýšení psychické flexibility a zapojení jednotlivce do hodnotných činností, spíše než se zaměřovat výhradně nebo primárně na snižování psychiatrických symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 Screener
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Měření příznaků deprese
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Kontrolní seznam PTSD-5
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Měření příznaků posttraumatického stresu
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Měření příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Míra užívání alkoholu
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Škála stigmatu HIV
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Měření aspektů stigmatu, které zažívají jedinci s HIV
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Internalizovaná stupnice homofobie
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Míra internalizované homofobie
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Krátká pornografická obrazovka
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Opatření týkající se užívání pornografie
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Stupnice kvality života
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Měřítkem kvality života
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Hodnotící stupnice vyhýbání se zkušenostem
Časové okno: Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Míra zážitkového vyhýbání se
Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Národní institut pro zneužívání drog modifikovaný screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Míra užívání drog
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Vysoce rizikové sexuální chování
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
  • Frekvence sexu s penetrací
  • Frekvence používání kondomu
  • Frekvence orálního sexu
  • Frekvence sexuálních partnerů
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Screener generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Měření příznaků úzkosti
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
PSYFLEX
Časové okno: Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Míra psychické flexibility
Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála terapeutické aliance
Časové okno: Podává se ihned po závěrečném intervenčním sezení (8./finální sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
Míra spojenectví pacienta a terapeuta
Podává se ihned po závěrečném intervenčním sezení (8./finální sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubor dat bude sdílen s žádajícími výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

Až budou zveřejněny výsledky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádající výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení