Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT voor HIV-positieve mannen (ACT for HIV)

16 april 2026 bijgewerkt door: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Evaluatie van de effectiviteit van acceptatie- en commitment-therapie voor algemene geestelijke gezondheidsproblemen bij HIV-positieve mannen die seks hebben met mannen

Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van acceptatie- en commitment-therapie, een specifieke vorm van cognitieve gedragstherapie, voor de behandeling van algemene geestelijke gezondheidsproblemen onder HIV-positieve mannen die seks hebben met mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van acceptatie- en commitment-therapie, een specifieke vorm van cognitieve gedragstherapie, voor de behandeling van algemene geestelijke gezondheidsproblemen onder HIV-positieve mannen die seks hebben met mannen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Nicholas Borgogna, PhD
  • Telefoonnummer: (205) 934-3850
  • E-mail: borgogna@uab.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • identificeren als man
  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • bij een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg de diagnose HIV is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • heeft zich in de afgelopen drie maanden schuldig gemaakt aan zelfbeschadiging
  • heeft het afgelopen jaar een zelfmoordpoging gedaan
  • heeft de afgelopen 30 dagen een actief plan gehad om zelfmoord te plegen
  • momenteel wordt gediagnosticeerd met een eetstoornis
  • heeft in de afgelopen 30 dagen hallucinaties of wanen gehad
  • heeft de afgelopen zeven dagen verdovende middelen gebruikt (heroïne, meth, crack-cocaïne, opioïden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Acceptatie- en toewijdingstherapie
Trial of Acceptance and Commitment Therapy for HIV-positieve mannen.
Gedragsmatig: Acceptatie- en commitment-therapie
Acceptatie- en commitment-therapie is een psychotherapie die zich richt op het vergroten van de psychologische flexibiliteit en de betrokkenheid van een individu bij gewaardeerde activiteiten, in plaats van zich uitsluitend of primair te concentreren op het verminderen van psychiatrische symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 Screener
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor depressieve symptomen
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
PTSS-checklist-5
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor posttraumatische stresssymptomen
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Obsessieve-compulsieve schaal van Yale-Brown
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor symptomen van obsessief-compulsieve stoornis
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor alcoholgebruik
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
HIV-stigmaschaal
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor de facetten van het stigma die mensen met hiv ervaren
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Geïnternaliseerde homofobieschaal
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor geïnternaliseerde homofobie
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Kort pornoscherm
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor het gebruik van pornografie
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Schaal voor levenskwaliteit
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor de levenskwaliteit
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Beoordelingsschaal voor experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor experiëntiële vermijding
Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
National Institute of Drug Abuse Gemodificeerde screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor drugsgebruik
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Seksueel gedrag met een hoog risico
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
  • Frequentie van seks met penetratie
  • Frequentie van condoomgebruik
  • Frequentie van orale seks
  • Frequentie van seksuele partners
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Gegeneraliseerde angststoornis-7 Screener
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor angstsymptomen
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
PSYFLEX
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor psychologische flexibiliteit
Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische Alliance-schaal
Tijdsspanne: Toegediend onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
Maatstaf voor de alliantie tussen patiënt en therapeut
Toegediend onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset wordt gedeeld met de aanvragende onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer de resultaten worden gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers gevraagd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen