Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT for HIV-positive menn (ACT for HIV)

16. april 2026 oppdatert av: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Evaluering av effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi for generelle psykiske helseproblemer hos HIV-positive menn som har sex med menn

Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi, en spesifikk form for kognitiv atferdsterapi, for behandling av generelle psykiske helseproblemer blant HIV-positive menn som har sex med menn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi, en spesifikk form for kognitiv atferdsterapi, for behandling av generelle psykiske helseproblemer blant HIV-positive menn som har sex med menn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Nicholas Borgogna, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-3850
  • E-post: borgogna@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • identifisere seg som en mann
  • være minst 18 år gammel
  • har blitt diagnostisert med HIV av helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • har drevet med selvskading i løpet av de siste tre månedene
  • har forsøkt selvmord det siste året
  • har hatt en aktiv plan for selvmordsforsøk i løpet av de siste 30 dagene
  • er for tiden diagnostisert med en spiseforstyrrelse
  • har opplevd hallusinasjoner eller vrangforestillinger i løpet av de siste 30 dagene
  • har brukt narkotika i løpet av de siste 7 dagene (heroin, meth, crack kokain, opioider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Aksept og forpliktelsesbehandling
Prøving av aksept og forpliktelsesbehandling for HIV-positive menn.
Atferdsmessig: Aksept- og forpliktelsesterapi
Aksept- og forpliktelsesterapi er en psykoterapi fokusert på å øke psykologisk fleksibilitet og et individs engasjement i verdsatte aktiviteter i stedet for å fokusere utelukkende eller primært på å redusere psykiatriske symptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 Screener
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål for depressive symptomer
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
PTSD-sjekkliste-5
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål for posttraumatiske stresssymptomer
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål for symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på alkoholbruk
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
HIV stigma skala
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på fasetter av stigma opplevd av individer med HIV
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Internalisert homofobi-skala
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på internalisert homofobi
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Kort pornografiskjerm
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål for bruk av pornografi
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på livskvalitet
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Vurderingsskala for erfaringsunngåelse
Tidsramme: Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på erfaringsmessig unngåelse
Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
National Institute of Drug Abuse Screening Test for modifisert alkohol, røyking og stoffinvolvering
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på narkotikabruk
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Seksuell atferd med høy risiko
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
  • Frekvens av sex med penetrering
  • Hyppighet av kondombruk
  • Hyppighet av oralsex
  • Hyppighet av seksuelle partnere
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Generalisert angstlidelse-7 Screener
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål for angstsymptomer
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
PSYFLEX
Tidsramme: Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på psykologisk fleksibilitet
Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk allianseskala
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
Mål på pasient- og terapeutallianse
Administreres umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett vil bli delt med forespørrende forskere

IPD-delingstidsramme

Når resultatene er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterspør forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger