Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT for HIV-positive mænd (ACT for HIV)

16. april 2026 opdateret af: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Evaluering af effektiviteten af ​​accept- og forpligtelsesterapi til generelle mentale sundhedsproblemer hos HIV-positive mænd, der har sex med mænd

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​accept- og engagementsterapi, en specifik form for kognitiv adfærdsterapi, til behandling af generelle mentale sundhedsproblemer blandt hiv-positive mænd, der har sex med mænd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​accept- og engagementsterapi, en specifik form for kognitiv adfærdsterapi, til behandling af generelle mentale sundhedsproblemer blandt hiv-positive mænd, der har sex med mænd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nicholas Borgogna, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-3850
  • E-mail: borgogna@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificere sig som en mand
  • være mindst 18 år
  • er blevet diagnosticeret med hiv af en sundhedsperson

Ekskluderingskriterier:

  • har begået selvskade inden for de seneste tre måneder
  • har forsøgt selvmord inden for det seneste år
  • har haft en aktiv plan om at forsøge selvmord inden for de sidste 30 dage
  • er i øjeblikket diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
  • har oplevet hallucinationer eller vrangforestillinger inden for de sidste 30 dage
  • har brugt narkotika inden for de sidste 7 dage (heroin, meth, crack kokain, opioider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Accept og forpligtelsesbehandling
Retssag mod accept og engagementterapi for HIV-positive mænd.
Adfærdsmæssigt: Accept- og engagementsterapi
Accept- og engagementsterapi er en psykoterapi fokuseret på at øge psykologisk fleksibilitet og et individs engagement i værdsatte aktiviteter i stedet for udelukkende eller primært at fokusere på at reducere psykiatriske symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 Screener
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for depressive symptomer
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
PTSD-tjekliste-5
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for posttraumatiske stresssymptomer
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for alkoholforbrug
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
HIV stigma skala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Måling af facetter af stigma oplevet af personer med hiv
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Internaliseret homofobi skala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for internaliseret homofobi
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Kort pornografisk skærm
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for brug af pornografi
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for livskvalitet
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Vurderingsskala for erfaringsforståelse
Tidsramme: Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for oplevelsesmæssig undgåelse
Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
National Institute of Drug Abuse Modificeret screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for stofbrug
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Høj risiko seksuel adfærd
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
  • Hyppighed af sex med penetration
  • Hyppighed af kondombrug
  • Hyppighed af oralsex
  • Hyppighed af seksuelle partnere
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Generaliseret angstlidelse-7 Screener
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for angstsymptomer
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
PSYFLEX
Tidsramme: Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for psykologisk fleksibilitet
Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk Alliance-skala
Tidsramme: Administreret umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
Mål for patient- og terapeutalliance
Administreret umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasæt vil blive delt med anmodende forskere

IPD-delingstidsramme

Når resultaterne offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Anmoder forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger