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ACT per gli uomini sieropositivi (ACT for HIV)

16 aprile 2026 aggiornato da: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Valutazione dell'efficacia della terapia di accettazione e impegno per problemi generali di salute mentale negli uomini positivi all'HIV che hanno rapporti sessuali con uomini

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la fattibilità e l’efficacia della terapia di accettazione e impegno, una forma specifica di terapia cognitivo-comportamentale, per il trattamento di problemi generali di salute mentale tra gli uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la fattibilità e l’efficacia della terapia di accettazione e impegno, una forma specifica di terapia cognitivo-comportamentale, per il trattamento di problemi generali di salute mentale tra gli uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Nicholas Borgogna, PhD
  • Numero di telefono: (205) 934-3850
  • Email: borgogna@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • identificarsi come un uomo
  • avere almeno 18 anni
  • gli è stato diagnosticato l'HIV da un operatore sanitario

Criteri di esclusione:

  • ha commesso atti di autolesionismo negli ultimi tre mesi
  • ha tentato il suicidio nell'ultimo anno
  • ha avuto un piano attivo per tentare il suicidio negli ultimi 30 giorni
  • è attualmente diagnosticato un disturbo alimentare
  • ha avuto allucinazioni o deliri negli ultimi 30 giorni
  • ha fatto uso di stupefacenti negli ultimi 7 giorni (eroina, metanfetamine, crack, cocaina, oppioidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia di accettazione e impegno
Prova di accettazione e terapia di impegno per uomini sieropositivi.
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
La terapia dell'accettazione e dell'impegno è una psicoterapia focalizzata sull'aumento della flessibilità psicologica e dell'impegno dell'individuo in attività apprezzate piuttosto che concentrarsi esclusivamente o principalmente sulla riduzione dei sintomi psichiatrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screener del questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi depressivi
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico-5
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi da stress post-traumatico
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura del consumo di alcol
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala dello stigma dell’HIV
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura degli aspetti dello stigma vissuti dagli individui con HIV
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala dell'omofobia interiorizzata
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dell'omofobia interiorizzata
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Breve schermata pornografica
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura relativa all'uso della pornografia
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura della qualità della vita
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala di valutazione dell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dell’evitamento esperienziale
Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Test di screening modificato per alcol, fumo e sostanze stupefacenti dell'Istituto nazionale per l'abuso di droghe
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura del consumo di droga
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Comportamenti sessuali ad alto rischio
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
  • Frequenza del sesso con penetrazione
  • Frequenza dell'uso del preservativo
  • Frequenza del sesso orale
  • Frequenza dei partner sessuali
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Screener per il disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi di ansia
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
PSYFLEX
Lasso di tempo: Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura della flessibilità psicologica
Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dell’alleanza paziente-terapeuta
Somministrato immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama at Birmingham

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati sarà condiviso con i ricercatori richiedenti

Periodo di condivisione IPD

Quando vengono pubblicati i risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori richiedenti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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