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ACT para hombres VIH positivos (ACT for HIV)

16 de abril de 2026 actualizado por: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Evaluación de la eficacia de la terapia de aceptación y compromiso para problemas generales de salud mental en hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres

El propósito del presente estudio es examinar la viabilidad y eficacia de la terapia de aceptación y compromiso, una forma específica de terapia cognitivo-conductual, para tratar problemas generales de salud mental entre hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito del presente estudio es examinar la viabilidad y eficacia de la terapia de aceptación y compromiso, una forma específica de terapia cognitivo-conductual, para tratar problemas generales de salud mental entre hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nicholas Borgogna, PhD
  • Número de teléfono: (205) 934-3850
  • Correo electrónico: borgogna@uab.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • identificarse como un hombre
  • tener al menos 18 años
  • ha sido diagnosticado con VIH por un profesional de la salud

Criterios de exclusión:

  • se ha autolesionado en los últimos tres meses
  • ha intentado suicidarse en el último año
  • ha tenido un plan activo para intentar suicidarse en los últimos 30 días
  • actualmente está diagnosticado con algún trastorno alimentario
  • ha experimentado alucinaciones o delirios en los últimos 30 días
  • ha consumido narcóticos en los últimos 7 días (heroína, metanfetamina, crack, opioides)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Terapia de aceptación y compromiso
Prueba de terapia de aceptación y compromiso para hombres VIH positivos.
Conductual: Terapia de aceptación y compromiso.
La terapia de aceptación y compromiso es una psicoterapia centrada en aumentar la flexibilidad psicológica y la participación de un individuo en actividades valiosas en lugar de centrarse única o principalmente en reducir los síntomas psiquiátricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente-9 Screener
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida de síntomas depresivos.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático-5
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida de los síntomas del estrés postraumático.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Escala obsesivo compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida del consumo de alcohol.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Escala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida de las facetas del estigma que experimentan las personas con VIH
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Escala de homofobia internalizada
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida de homofobia internalizada
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Breve pantalla de pornografía
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida relativa al uso de pornografía.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida de calidad de vida.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Escala de calificación de evitación experiencial
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
Medida de evitación experiencial
Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
Prueba de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias modificada del Instituto Nacional de Abuso de Drogas
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida del consumo de drogas.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Conductas sexuales de alto riesgo.
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
  • Frecuencia de sexo con penetración.
  • Frecuencia de uso del condón
  • Frecuencia del sexo oral
  • Frecuencia de parejas sexuales.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Trastorno de ansiedad generalizada-7 Screener
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
Medida de los síntomas de ansiedad.
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
PSYFLEX
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
Medida de flexibilidad psicológica.
Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Alianza Terapéutica
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
Medida de alianza entre paciente y terapeuta.
Administrado inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alabama at Birmingham

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos se compartirá con los investigadores que lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando se publican los resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitando investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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