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ACT pour les hommes séropositifs (ACT for HIV)

16 avril 2026 mis à jour par: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Évaluation de l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les problèmes généraux de santé mentale chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes

Le but de la présente étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement, une forme spécifique de thérapie cognitivo-comportementale, pour traiter les problèmes généraux de santé mentale chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement, une forme spécifique de thérapie cognitivo-comportementale, pour traiter les problèmes généraux de santé mentale chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Nicholas Borgogna, PhD
  • Numéro de téléphone: (205) 934-3850
  • E-mail: borgogna@uab.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • s'identifier comme un homme
  • avoir au moins 18 ans
  • a reçu un diagnostic de VIH par un professionnel de la santé

Critères d'exclusion :

  • s'est livré à des actes d'automutilation au cours des trois derniers mois
  • a tenté de se suicider au cours de la dernière année
  • a eu un projet actif de tentative de suicide au cours des 30 derniers jours
  • est actuellement diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
  • a eu des hallucinations ou des délires au cours des 30 derniers jours
  • a consommé des stupéfiants au cours des 7 derniers jours (héroïne, méthamphétamine, crack, opioïdes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Essai de thérapie d'acceptation et d'engagement pour les hommes séropositifs.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
La thérapie d'acceptation et d'engagement est une psychothérapie axée sur l'augmentation de la flexibilité psychologique et l'engagement d'un individu dans des activités valorisées plutôt que de se concentrer uniquement ou principalement sur la réduction des symptômes psychiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure des symptômes dépressifs
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Liste de contrôle du SSPT-5
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure des symptômes de stress post-traumatique
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure de la consommation d'alcool
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Échelle de stigmatisation du VIH
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure des facettes de la stigmatisation vécue par les personnes vivant avec le VIH
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Échelle d'homophobie intériorisée
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure de l'homophobie intériorisée
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Bref écran de pornographie
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure d'utilisation de la pornographie préoccupante
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Échelle de qualité de vie
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure de la qualité de vie
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Échelle d’évaluation de l’évitement expérientiel
Délai: Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure de l’évitement expérientiel
Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Test de dépistage modifié de l'alcool, du tabagisme et de la participation à des substances de l'Institut national de l'abus des drogues
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure de la consommation de drogue
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Comportements sexuels à haut risque
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
  • Fréquence des rapports sexuels avec pénétration
  • Fréquence d'utilisation du préservatif
  • Fréquence du sexe oral
  • Fréquence des partenaires sexuels
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Dépisteur du trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure des symptômes d'anxiété
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
PSYFLEX
Délai: Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure de la flexibilité psychologique
Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’alliance thérapeutique
Délai: Administré immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
Mesure de l’alliance patient-thérapeute
Administré immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 octobre 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Autre identifiant: UAB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données sera partagé avec les chercheurs demandeurs

Délai de partage IPD

Quand les résultats sont publiés

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs demandeurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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