Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АКТ для ВИЧ-положительных мужчин (ACT for HIV)

16 апреля 2026 г. обновлено: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Оценка эффективности терапии принятия и приверженности при общих проблемах психического здоровья у ВИЧ-положительных мужчин, практикующих секс с мужчинами

Целью настоящего исследования является изучение осуществимости и эффективности терапии принятия и обязательств, особой формы когнитивно-поведенческой терапии, для лечения общих проблем психического здоровья среди ВИЧ-положительных мужчин, занимающихся сексом с мужчинами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью настоящего исследования является изучение осуществимости и эффективности терапии принятия и обязательств, особой формы когнитивно-поведенческой терапии, для лечения общих проблем психического здоровья среди ВИЧ-положительных мужчин, занимающихся сексом с мужчинами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Nicholas Borgogna, PhD
  • Номер телефона: (205) 934-3850
  • Электронная почта: borgogna@uab.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Drew Whittington, MS, MA
  • Электронная почта: whitdrew@uab.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • идентифицировать себя как мужчина
  • быть не моложе 18 лет
  • ВИЧ был диагностирован медицинским работником

Критерии исключения:

  • занимался членовредительством в течение последних трех месяцев
  • предпринимал попытку самоубийства в течение последнего года
  • имел активный план попытки самоубийства в течение последних 30 дней
  • в настоящее время диагностировано какое-либо расстройство пищевого поведения
  • испытывал галлюцинации или бред в течение последних 30 дней
  • употреблял наркотики в течение последних 7 дней (героин, метамфетамин, крэк-кокаин, опиоиды)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Терапия принятия и обязательства
Исследование принятия и терапии приверженностью для ВИЧ-позитивных мужчин.
Поведенческий: Терапия принятия и обязательств
Терапия принятия и обязательств — это психотерапия, направленная на повышение психологической гибкости и вовлеченности человека в ценную деятельность, а не сосредоточение исключительно или в первую очередь на уменьшении психиатрических симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера депрессивных симптомов
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства-5
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Измерение симптомов посттравматического стресса
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Измерение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера употребления алкоголя
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Шкала стигмы ВИЧ
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Измерение аспектов стигмы, с которой сталкиваются люди с ВИЧ
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Шкала внутренней гомофобии
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера внутренней гомофобии
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Краткий экран порнографии
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера, касающаяся использования порнографии
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Шкала качества жизни
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера качества жизни
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Шкала экспериментального избегания
Временное ограничение: Применяется исходно, каждые две недели (каждый второй сеанс терапии) во время вмешательства и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час).
Мера эмпирического избегания
Применяется исходно, каждые две недели (каждый второй сеанс терапии) во время вмешательства и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час).
Модифицированный скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ Национального института злоупотребления наркотиками
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера употребления наркотиков
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Сексуальное поведение высокого риска
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
  • Частота секса с проникновением
  • Частота использования презервативов
  • Частота орального секса
  • Частота сексуальных партнеров
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Скрининг генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера симптомов тревоги
Применяется на исходном уровне и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
ПСАЙФЛЕКС
Временное ограничение: Применяется исходно, каждые две недели (каждый второй сеанс терапии) во время вмешательства и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час).
Мера психологической гибкости
Применяется исходно, каждые две недели (каждый второй сеанс терапии) во время вмешательства и сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/последний сеанс; каждый сеанс длится 1 час).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала терапевтического альянса
Временное ограничение: Вводится сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/заключительный сеанс; каждый сеанс длится 1 час)
Мера альянса пациента и терапевта
Вводится сразу после заключительного сеанса вмешательства (8-й/заключительный сеанс; каждый сеанс длится 1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Alabama at Birmingham

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
16 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Другой идентификатор: UAB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных будет передан запрашивающим исследователям

Сроки обмена IPD

Когда будут опубликованы результаты

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос исследователей

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками