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ACT für HIV-positive Männer (ACT for HIV)

16. April 2026 aktualisiert von: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Bewertung der Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei allgemeinen psychischen Problemen bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, einer spezifischen Form der kognitiven Verhaltenstherapie, zur Behandlung allgemeiner psychischer Probleme bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, einer spezifischen Form der kognitiven Verhaltenstherapie, zur Behandlung allgemeiner psychischer Probleme bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben, zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nicholas Borgogna, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-3850
  • E-Mail: borgogna@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als Mann identifizieren
  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • bei Ihnen wurde von medizinischem Fachpersonal HIV diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • hat sich in den letzten drei Monaten selbst verletzt
  • hat im letzten Jahr einen Selbstmordversuch unternommen
  • Hatte in den letzten 30 Tagen einen aktiven Plan, einen Selbstmordversuch zu unternehmen
  • wird derzeit an einer Essstörung diagnostiziert
  • in den letzten 30 Tagen Halluzinationen oder Wahnvorstellungen erlebt hat
  • hat in den letzten 7 Tagen Betäubungsmittel konsumiert (Heroin, Meth, Crack, Opioide)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akzeptanz und Verpflichtungstherapie
Studie zur Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für HIV-positive Männer.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Bei der Akzeptanz- und Commitment-Therapie handelt es sich um eine Psychotherapie, die darauf abzielt, die psychologische Flexibilität und das Engagement einer Person für wertvolle Aktivitäten zu steigern, anstatt sich ausschließlich oder hauptsächlich auf die Linderung psychiatrischer Symptome zu konzentrieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Screener
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für depressive Symptome
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
PTBS-Checkliste-5
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für posttraumatische Belastungssymptome
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Yale-Brown-Zwangsskala
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für die Symptome einer Zwangsstörung
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für den Alkoholkonsum
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
HIV-Stigma-Skala
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für die Facetten der Stigmatisierung, die Menschen mit HIV erfahren
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Skala für internalisierte Homophobie
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für internalisierte Homophobie
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Kurzer Pornografiebildschirm
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für den bedenklichen Gebrauch von Pornografie
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für die Lebensqualität
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Bewertungsskala für Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.
Maß für erfahrungsbedingte Vermeidung
Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.
Modifizierter Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung des National Institute of Drug Abuse
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für den Drogenkonsum
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Sexuelles Verhalten mit hohem Risiko
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
  • Häufigkeit von Sex mit Penetration
  • Häufigkeit des Kondomgebrauchs
  • Häufigkeit von Oralsex
  • Häufigkeit von Sexualpartnern
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Generalisierte Angststörung-7-Screener
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Maß für Angstsymptome
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
PSYFLEX
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.
Maß für die psychologische Flexibilität
Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Allianzskala
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde)
Maß für die Allianz zwischen Patient und Therapeut
Wird unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz wird an anfragende Forscher weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn Ergebnisse veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfordernde Forscher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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