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ACT para homens HIV positivos (ACT for HIV)

16 de abril de 2026 atualizado por: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Avaliação da eficácia da terapia de aceitação e compromisso para preocupações gerais de saúde mental em homens HIV positivos que fazem sexo com homens

O objetivo do presente estudo é examinar a viabilidade e eficácia da terapia de aceitação e compromisso, uma forma específica de terapia cognitivo-comportamental, para tratar problemas gerais de saúde mental entre homens HIV positivos que fazem sexo com homens.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é examinar a viabilidade e eficácia da terapia de aceitação e compromisso, uma forma específica de terapia cognitivo-comportamental, para tratar problemas gerais de saúde mental entre homens HIV positivos que fazem sexo com homens.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Nicholas Borgogna, PhD
  • Número de telefone: (205) 934-3850
  • E-mail: borgogna@uab.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • identificar-se como um homem
  • ter pelo menos 18 anos
  • foi diagnosticado com HIV por um profissional de saúde

Critérios de exclusão:

  • se envolveu em automutilação nos últimos três meses
  • tentou suicídio no último ano
  • teve um plano ativo para tentar suicídio nos últimos 30 dias
  • atualmente é diagnosticado com algum transtorno alimentar
  • teve alucinações ou delírios nos últimos 30 dias
  • usou narcóticos nos últimos 7 dias (heroína, metanfetamina, crack, opioides)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia de aceitação e compromisso
Estudo de terapia de aceitação e compromisso para homens HIV positivos.
Comportamental: Terapia de aceitação e compromisso
A terapia de aceitação e compromisso é uma psicoterapia focada em aumentar a flexibilidade psicológica e o envolvimento do indivíduo em atividades valorizadas, em vez de focar exclusiva ou principalmente na redução dos sintomas psiquiátricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 Screener
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida de sintomas depressivos
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Lista de verificação de TEPT-5
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida dos sintomas de estresse pós-traumático
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Escala Obsessivo Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Teste de identificação de transtornos por uso de álcool
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida do uso de álcool
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Escala de estigma do HIV
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medição das facetas do estigma vivenciadas por indivíduos com HIV
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Escala de homofobia internalizada
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida de homofobia internalizada
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Breve tela de pornografia
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida relativa ao uso de pornografia
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida de qualidade de vida
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Escala de Avaliação de Evitação Experiencial
Prazo: Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida de evitação experiencial
Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Teste de triagem de envolvimento com álcool, tabagismo e substâncias modificado pelo Instituto Nacional de Abuso de Drogas
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida do uso de drogas
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Comportamentos sexuais de alto risco
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
  • Frequência de sexo com penetração
  • Frequência de uso de preservativo
  • Frequência de sexo oral
  • Frequência de parceiros sexuais
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida dos sintomas de ansiedade
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
PSYFLEX
Prazo: Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
Medida de flexibilidade psicológica
Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Aliança Terapêutica
Prazo: Administrado imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/última sessão; cada sessão dura 1 hora)
Medida da aliança entre paciente e terapeuta
Administrado imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/última sessão; cada sessão dura 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Alabama at Birmingham

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Outro identificador: UAB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados será compartilhado com os pesquisadores solicitantes

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando os resultados são publicados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitando pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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