Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT dla mężczyzn zakażonych wirusem HIV (ACT for HIV)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Ocena skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania w leczeniu ogólnych problemów psychicznych u mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami

Celem obecnego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania, specyficznej formy terapii poznawczo-behawioralnej, w leczeniu ogólnych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród zakażonych wirusem HIV mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania, specyficznej formy terapii poznawczo-behawioralnej, w leczeniu ogólnych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród zakażonych wirusem HIV mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nicholas Borgogna, PhD
  • Numer telefonu: (205) 934-3850
  • E-mail: borgogna@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • identyfikować się jako mężczyzna
  • mieć ukończone 18 lat
  • lekarz zdiagnozował u niego zakażenie wirusem HIV

Kryteria wykluczenia:

  • dopuścił się samookaleczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • w ciągu ostatniego roku próbował popełnić samobójstwo
  • miał aktywny plan podjęcia próby samobójczej w ciągu ostatnich 30 dni
  • obecnie zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia odżywiania
  • doświadczył halucynacji lub urojeń w ciągu ostatnich 30 dni
  • w ciągu ostatnich 7 dni zażywał narkotyki (heroinę, metę, crack, kokainę, opioidy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia akceptacyjna i zaangażowania
Próba terapii akceptacji i zaangażowania dla mężczyzn dodatnich HIV.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Terapia akceptacji i zaangażowania to psychoterapia skupiająca się na zwiększaniu elastyczności psychologicznej i zaangażowaniu jednostki w wartościowe zajęcia, a nie skupiająca się wyłącznie lub głównie na zmniejszaniu objawów psychiatrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 Osoba przesiewowa
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara objawów depresji
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Lista kontrolna PTSD-5
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Pomiar objawów stresu pourazowego
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Test identyfikacyjny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara spożycia alkoholu
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Skala piętna HIV
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara aspektów piętna doświadczanego przez osoby zakażone wirusem HIV
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Skala zinternalizowanej homofobii
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara zinternalizowanej homofobii
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Krótki ekran z pornografią
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara dotycząca korzystania z pornografii
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara jakości życia
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Skala oceny unikania doświadczeń
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara unikania doświadczeń
Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Zmodyfikowany test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych Narodowego Instytutu ds. Narkotyków
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara używania narkotyków
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Zachowania seksualne wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
  • Częstotliwość seksu z penetracją
  • Częstotliwość używania prezerwatyw
  • Częstotliwość seksu oralnego
  • Częstotliwość partnerów seksualnych
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 Badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Pomiar objawów lękowych
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
PSYFLEX
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara elastyczności psychologicznej
Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: Podawane bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
Miara sojuszu pacjenta i terapeuty
Podawane bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300013506
  • Start-up (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych zostanie udostępniony badaczom składającym wniosek

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy wyniki zostaną opublikowane

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami