Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

De-strestsování mozku: Může jíst hrozny během období duševního stresu chránit mozek a vaskulární zdraví u mladých dospělých

3. prosince 2025 aktualizováno: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě maskována, křížová akutní intervenční studie zkoumající účinky polyfenolů hroznů na mozkovou oxygenaci, kognitivní a vaskulární funkci v souvislosti s mentálním stresem u mladých dospělých

Hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda konzumace hroznů bohatých na flavonoidy těsně před duševním stresem může chránit cerebrovaskulární a periferní vaskulární funkci, náladu a poznání, před negativními účinky duševního stresu u mladých zdravých dospělých. Druhý, průzkumný cíl, bude dále řešit, zda kvalita obvyklé stravy, zdraví mikrobiomu (složení; výroba metabolitů, např. Mastné kyseliny s krátkým řetězcem) a hladiny kardiorespirační fitness hrají roli na prospěšné účinky hroznů během duševního stresu. Všichni účastníci obdrží vysoko-flavonoidní hroznový intervence (60 g lyofilizovaný hroznový prášek, ekvivalentní 300 g čerstvých hroznů) a nízko-flavonoidní hroznový intervence (60 G isocaloricko-kontrola isocaloricko-odpovídající kontrolu). Předpokládá se, že intervence s vysokým obsahem flavonoidních hroznů zlepší kortikální oxygenaci a kognitivní funkci v kontextu duševního stresu a zabrání stresu vyvolanému poklesu periferní endoteliální funkce po stresu. Kromě toho se předpokládá, že jedinci s horší stravou, kardiorespirační kondicí a horším střevním mikrobiomem budou mít více prospěch z intervence hroznů v souvislosti s mentálním stresem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psychologický stres je v našich společnostech rozšířen a bylo prokázáno, že má negativní důsledky pro lidské zdraví. Konkrétně psychologický stres indukuje významný pokles lidské vaskulární funkce, měřeno dilatací zprostředkovanou brachiálním průtokem (FMD). Prokázali jsme, že flavonoidní intervence mohou zabránit škodlivým účinkům stresu na vaskulární systém. Ve skutečnosti byly také rozsáhle prokázány intervence bohaté na flavonoidy, které v nepřítomnosti stresu zlepšují periferní a cerebrovaskulární funkci. Účinek flavonoidů na cerebrovaskulární funkci a poznání v souvislosti s duševním stresem však není znám. V navrhovaném projektu je naším klíčovým cílem prozkoumat, zda příjem hroznů před úkolem duševního stresu má za následek lepší oxygenaci mozku a vaskulární funkci, což vede ke zlepšení kognitivního výkonu a nálady u mladých zdravých dospělých. Tato data stanoví, zda hrozny mohou být účinné jako „stresové svačiny“ pro optimalizaci kognitivní a mozkové funkce v souvislosti s psychologickým stresem. Kromě toho prozkoumáme, zda existují určité charakteristiky účastníků, které zprostředkovávají dopad hroznových flavonoidů na cerebrovaskulární funkci a kognici v souvislosti s duševním stresem. Jako je fyzická zdatnost (hodnocená testem Vo2 Max), složení střevního mikrobiomu (hodnoceno fekálním vzorkem), obvyklá strava (hodnocená třídenním potravinářským deníkem a dotazníkem s frekvencí potravin) a chování stravování a chronickým stresem (hodnoceno dotazníkem pro stravování a měřítkem stresu). Tato práce bude důležitá pro vedení budoucích dietních doporučení ohledně stresu a nakonec by mohla vést ke zvýšení příjmu hroznů bohatých na flavonoidy a dalších ovoce/zeleniny bohaté na flavonoidy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • Nábor
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18 - 40 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Kuřáci
  • Spotřebuje> 21 jednotek alkoholu týdně
  • Historie kardiovaskulárních, respiračních, metabolických, jater nebo zánětlivých onemocnění
  • Trpí poruchami krve
  • Alergie nebo intolerance na potraviny
  • Na hmotnosti snižující dietní pluk
  • V současné době užívá doplňky stravy, včetně mastných kyselin a vitamínů
  • O dlouhodobých lécích nebo na antibiotice za poslední 3 měsíce
  • Má v současnosti infekci (např. zima) nebo virová infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence s vysokým obsahem flavonoidních hroznů
60 g lyofilizovaný hroznový prášek, ekvivalent 300 g čerstvých hroznů (celkový polyfenoly: 437 mg/100g)
Doplněk stravy: Intervence s vysokým obsahem flavonoidních hroznů
Vysoko-flavonoidní hroznový prášek: 60 g, ekvivalent s 300 g čerstvých hroznů. Celkové polyfenoly: 437 mg/100g).
Komparátor placeba: Intervence hroznů s nízkým obsahem flavonoidů
60 g prášku Isocaloric-odpovídající kontrola (celkové polyfenoly: <60 mg)
Doplněk stravy: Intervence hroznů s nízkým obsahem flavonoidů
60 g prášku Isocaloric-odpovídající kontrola (celkové polyfenoly: <60 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre -frontální index okysličení kortikální tkáně (NIRS) - TOI
Časové okno: Změna z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu)
Pre-frontální hladiny indexu oxygenace tkáně (% TOI) budou hodnoceny funkční spektroskopií v blízké infrageru (FNIRS). Zařízení NIRS měří změny v koncentracích chromoforu oxyhaemoglobinu (O2HB) a deoxyhaemoglobinu (HHB), což poskytuje hloubkovou rozlišenou měření celkové nasycení kyslíku tkáně.
Změna z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu)
Index okysličování kortikální tkáně (NIRS) - O2HB
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Pre-frontální hladiny oxygenované (O2HB) koncentrace hemoglobinu (μmol) budou hodnoceny funkční infračervenou spektroskopií (FNIR).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Index okysličovací tkáně pre -frontální tkáně (NIRS) - HHB
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Pre-frontální hladiny deoxygenované koncentrace hemoglobinu (μmol) budou hodnoceny funkční téměř infračervenou spektroskopií (FNIR).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Index okysličovací tkáně pre -frontální tkáně (NIRS) - NTHI
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Pre-frontální hladiny normalizovaného indexu hemoglobinu (relativní hodnota celkového hemoglobinu normalizovaného na počáteční hodnotu, NTHI) obsah (A.U.) budou hodnoceny funkční infračervenou spektroskopií (FNIR).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD) brachiální tepny
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
FMD brachiální tepny. Vyjádřeno jako % FMD: změna průměru brachiálního průměru z výchozí hodnoty na špičkovou dilataci po 5 minutách arteriální okluze. Průměr brachiální tepny a průtok krve se měří pomocí Dopplerovy ultrasonografie (USMART 3300, Terason).
Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Běžná karotidová tepna (CCA) - průtok krve
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Rychlost průtoku krve v krvi (CCA) (CCA) (ML MIN-1) bude měřena pomocí Dopplerovy ultrasonografie (USMART 3300, Terason) propojené s analytickým softwarem Quipu. Krevní průtok CCA se počítá pomocí rychlosti a průměru krve CCA po dobu 2 minut od záznamu.
Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Běžná karotidová tepna (CCA) - smyková rychlost
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Společná rychlost smyku karotidové tepny (CCA) (S-1) bude měřena pomocí Dopplerovy ultrasonografie (USMART 3300, Terason) propojeno s analytickým softwarem Quipu.
Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Výkonná funkce (Mant) - přesnost
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Přesnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy sítě Modified Attention Network (Mant), která měří reakci na kognitivní zatížení
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Výkonná funkce (Switch) - přesnost
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Přesnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy přepínače, která zvažuje kognitivní flexibilitu.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Výkonná funkce (Mant) - Doba reakce
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Doba reakce výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy modifikované sítě pozornosti (Mant), která měří reakci na kognitivní zatížení.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Výkonná funkce (Switch) - Doba reakce
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Doba reakce výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy přepínače, která zvažuje kognitivní flexibilitu.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Executive Function (Mant) - Skóre inverzní účinnosti
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Inverzní účinnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy modifikované sítě pozornosti (MANT), vypočteno dělením doba reakce úlohy přes přesnost úlohy.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Executive Function (Switch) - Skóre inverzní účinnosti
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Inverzní účinnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy přepínače, vypočteno dělením doby reakce úlohy přes přesnost úlohy.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Nálada (poms)
Časové okno: Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (bezprostředně po stresu), 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Nálada (celková porucha nálady, TMD) bude hodnocena podle dotazníkových profilů mezinárodních států (POM).
Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (bezprostředně po stresu), 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Florearm Blood Flow (FBF)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Žilní okluzní pletysmografie posoudí předloktí vazodilatační odpověď (ML/100 ml/min) na duševní stres.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Vaskulární vodivost předloktí (FVC)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Vaskulární vodivost předloktí (FVC) se vypočítá dělením FBF pomocí průměrného průměrného arteriálního tlaku (mapa).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita - srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Srdeční frekvence (HR, BPM) se hodnotí pomocí elektrokardiogramu.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita - R -wave to Pulse Interval (RPI)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Interval R-wave to puls (RPI, MS) je hodnocen pomocí elektrokardiogramu, aby poskytl indikaci sympatické aktivity.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita - variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Variabilita srdeční frekvence (HRV, MS) je hodnocena pomocí elektrokardiogramu, aby poskytla indikaci parasympatické aktivity.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita-Beat-to-beat systolic krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Beat-to-beat systolic krevní tlak (SBP) bude měřen pomocí finometru (MMHG).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita-Beat-to-beat diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Diastolický krevní tlak rytmu (SBP) bude měřen pomocí finometru (MMHG).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita-průměrný průměrný arteriální tlak (mapa)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Průměrný arteriální tlak (mapa) bude měřen pomocí finometru (MMHG).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Brachiální systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).
Klidový systolický krevní tlak (MMHG) se měří pomocí automatizovaného monitoru oscilometrického krevního tlaku, s manžetou připojenou k pravému hornímu rameni po nejméně 10 minutách odpočinku.
Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).
Brachiální diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).
Klidný diastolický krevní tlak (MMHG) bude měřen pomocí automatizovaného monitoru oscilometrického krevního tlaku, s manžetou připojenou k pravému hornímu rameni po nejméně 10 minutách odpočinku.
Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Birmingham

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
California Table Grape Commission

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Jiné číslo grantu/financování: California Table Grape Comission)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení