Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstresowanie mózgu: może jeść winogrona w okresach stresu psychicznego, chronić mózg i zdrowie naczyniowe u młodych dorosłych

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie zamaskowane, ostre badanie interwencyjne, badające wpływ polifenoli winogron na natlenienie mózgowe, funkcję poznawczą i naczyniową w kontekście stresu psychicznego u młodych dorosłych

Głównym celem obecnego badania jest zbadanie, czy spożywanie winogron bogatych w flawonoidy tuż przed stresem psychicznym może chronić funkcję naczyń naczyniowych, nastroju i poznania naczyń mózgowych i obwodowych, z negatywnych skutków stresu psychicznego u młodych zdrowych dorosłych. Drugi, eksploracyjny cel, będzie dalej odnosić się do tego, czy jakość nawykowej diety, zdrowiu mikrobiomów (skład; produkcja metabolitów, np. Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe) i poziom sprawności sercowo-oddechowej odgrywają rolę w korzystnych skutkach winogron podczas stresu psychicznego. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję winogronowych o wysokiej zawartości flawonoidów (60 g liofilizowanego winogron, równoważny 300 g świeżych winogron) i interwencji winogronowych o niskiej flawonoidalnej (60 g proszą izokaloryczną kontrolę). Postawiono hipotezę, że interwencja winogronowych o wysokiej zawartości flawonoidów poprawi natlenienie korowe i funkcje poznawcze w kontekście stresu psychicznego i zapobiegnie wywołanym stresem spadku funkcji śródbłonka po stresie. Ponadto hipoteza jest, że osoby z gorszą dietą, sprawnością krążenia i gorszym mikrobiomem jelitowym skorzystają bardziej z interwencji winogron w kontekście stresu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stres psychiczny jest powszechny w naszych społeczeństwach i okazał się szeroko wykazany negatywne konsekwencje dla zdrowia ludzkiego. W szczególności stres psychiczny wywołuje znaczne spadki w funkcji naczyniowych ludzkich, mierzone przez rozszerzenie za pośrednictwem przepływu ramiennego (FMD). Wykazaliśmy, że interwencje flawonoidalne mogą zapobiec szkodliwemu wpływowi stresu na układ naczyniowy. Rzeczywiście wykazano, że interwencje bogate w flawonoidy również poprawią funkcję obwodową i mózgową przy braku stresu. Jednak wpływ flawonoidów na funkcję i poznanie naczyni mózgowych w kontekście stresu psychicznego jest nieznany. W proponowanym projekcie naszym kluczowym celem jest zbadanie, czy spożycie winogron przed zadaniem stresu psychicznego powoduje lepsze natlenienie mózgu i funkcję naczyń, co prowadzi do poprawy wydajności poznawczej i nastroju u młodych zdrowych dorosłych. Dane te ustalą, czy winogrona mogą być skuteczne jako „przekąska stresowa” w celu optymalizacji funkcji poznawczych i mózgu w kontekście stresu psychicznego. Ponadto zbadamy, czy istnieją pewne cechy uczestników, które pośredniczą w wpływie flawonoidów winogron na funkcję i poznanie naczyni naczyniowo -mózgowych w kontekście stresu psychicznego. Takie jak sprawność fizyczna (oceniana za pomocą testu VO2 MAX), skład mikrobiomu jelitowego (oceniany przez próbkę kałową), dieta nawykowa (oceniana przez 3-dniowy dziennik pokarmowy i kwestionariusz częstotliwości żywności) oraz zachowanie jedzenia i przewlekły stres (oceniany przez kwestionariusz zachowań żywieniowych i postanowienia). Prace te będą ważne, aby poprowadzić przyszłe zalecenia dietetyczne dotyczące stresu i mogą ostatecznie spowodować zwiększone spożycie winogron bogatych w flawonoidy i innych ogólnie owoców/warzyw bogatych w flawonoidy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • Rekrutacyjny
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18 - 40 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Palacze
  • Zużywa> 21 jednostek alkoholu na tydzień
  • Historia chorób sercowo -naczyniowych, oddechowych, metabolicznych, wątroby lub zapalnych
  • Cierpi na zaburzenia krwi
  • Alergie lub nietolerancje na żywność
  • Na redukującym wagę pułku dietetycznego
  • Obecnie przyjmuje suplementy diety, w tym kwasy tłuszczowe i witaminy
  • Na temat długoterminowych leków lub były na antybiotykach w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ma obecnie infekcję (np. zimno) lub infekcja wirusowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja winogron o wysokiej flawonoidach
60 g zamrożenia proszku winogronowego, równoważne 300 g świeżych winogron (całkowite polifenole: 437 mg/100 g)
Suplement diety: Interwencja winogron o wysokiej flawonoidach
Winogronoidalny proszek o wysokiej zawartości flawonoidów: 60 g, równoważny 300 g świeżych winogron. Całkowite polifenole: 437 mg/100 g).
Komparator placebo: Interwencja winogron o niskiej flawonoidalnej
60 g proszkowej kontroli izokalorycznej (całkowite polifenole: <60 mg)
Suplement diety: Interwencja winogron o niskiej flawonoidalnej
60 g proszkowej kontroli izokalorycznej (całkowite polifenole: <60 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik utleniania tkanki korowej przedwieścią (NIRS) - TOI
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie)
Wskaźnik przedprzewodnikowy wskaźnika utleniania tkanek (% TOI) będą oceniane za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIR). Urządzenie NIRS mierzy zmiany w stężeniach chromoforów oksyhaemoglobiny (O2HB) i deoksyhaemoglobiny (HHB), zapewniając pomiary z rozdzielczością głębokości całkowitego nasycenia tlenem tkanki.
Zmiana z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie)
Wskaźnik utleniania tkanki korowej przedwieściowej (NIRS) - O2HB
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie).
Stężenie hemoglobiny (O2HB) przedwieściowe stężenie hemoglobiny (O2HB) zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIRS).
Zmiana z wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie).
Wskaźnik tkanki korowej przedwieściowy (NIRS) - HHB
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie).
Stężenie hemoglobiny (HHB) stężenia hemoglobiny (μmol) będą oceniane za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIRS).
Zmiana z wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie).
Wskaźnik utleniania tkanki korowej przedwieściowej (NIRS) - NTHI
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie).
Poziomy przedwierzone znormalizowanego wskaźnika hemoglobiny (względna wartość całkowitej hemoglobiny znormalizowanej do wartości początkowej, zawartości NTHI) (A.U.) zostaną ocenione przez funkcjonalną spektroskopię bliskiej podczerwieni (FNIR).
Zmiana z wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (podczas stresu psychicznego) i 1 godzinę 15 minut po interwencji (podczas zadań poznawczych, 10 minut po stresie).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD) tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).
FMD tętnicy ramiennej. Wyrażone jako % FMD: Zmiana średnicy ramiennej od wartości wyjściowej na szczytowe rozszerzenie po 5 minutach niedrożności tętniczej. Średnica tętnicy ramiennej i przepływ krwi będą mierzone za pomocą ultrasonografii Dopplera (USMART 3300, Terason).
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).
Wspólna tętnica szyjna (CCA) - przepływ krwi
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).
Wspólna tętnica tętnicy szyjnej (CCA) Prędkość przepływu krwi (ML MIN-1) będzie mierzona za pomocą ultrasonografii Dopplera (USMART 3300, Terason) połączonej z oprogramowaniem do analizy Quipu. Przepływ krwi CCA oblicza się przy użyciu prędkości krwi i średnicy krwi CCA w ciągu 2 minut rejestracji.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).
Wspólna tętnica szyjna (CCA) - szybkość ścinania
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).
Wspólna szybkość ścinania tętnicy szyjnej (CCA) (S-1) będzie mierzona za pomocą ultrasonografii Doppler (USMART 3300, Terason) połączonej z oprogramowaniem do analizy Quipu.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza (Mant) - dokładność
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Dokładność funkcji wykonawczych będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego zadania sieci uwagi (MANT), które mierzy odpowiedź na obciążenie poznawcze
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza (przełącznik) - dokładność
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Dokładność funkcji wykonawczych będzie mierzona za pomocą zadania przełącznika, które uwzględnia elastyczność poznawczą.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza (MANT) - czas reakcji
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Czas reakcji funkcji wykonawczej będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanego zadania sieci uwagi (MANT), które mierzy odpowiedź na obciążenie poznawcze.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza (przełącznik) - czas reakcji
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Czas reakcji funkcji wykonawczych będzie mierzony za pomocą zadania przełącznika, które uwzględnia elastyczność poznawczą.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza (MANT) - odwrotny wynik wydajności
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza Wydajność odwrotna zostanie zmierzona za pomocą zmodyfikowanego zadania sieci uwagi (MANT), obliczonego przez podział czasu reakcji zadania przez dokładność zadania.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza (przełącznik) - odwrotny wynik wydajności
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Funkcja wykonawcza Wydajność odwrotna zostanie zmierzona za pomocą zadania przełącznika, obliczonego przez dzielenie czasu reakcji zadania przez dokładność zadania.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie).
Nastrój (POMS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (bezpośrednio po stresie), 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).
Nastrój (całkowite zakłócenia nastroju, TMD) zostanie ocenione na podstawie profilu kwestionariusza statów-stabilnych (POMS).
Zmiana z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (bezpośrednio po stresie), 2 godziny i 2 godziny 45 minut po interwencji (45-90 minut po stresie).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi przedramienia (FBF)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Pletyzmografia niedrożności żylnej oceni odpowiedź rozszerzania naczyń przedramienia (ML/100 ml/min) na stres psychiczny.
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia (FVC)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia (FVC) zostanie obliczone przez podzielenie FBF przez średnie ciśnienie tętnicze do uderzenia (MAP).
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Aktywność sercowo -naczyniowa - tętno (HR)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Tętno (HR, BPM) ocenia się za pomocą elektrokardiogramu.
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Aktywność sercowo -naczyniowa - W -fave od interwału pulsowego (RPI)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
W-fave od interwału pulsowego (RPI, MS) ocenia się za pomocą elektrokardiogramu, aby zapewnić aktywność współczulną.
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Aktywność sercowo -naczyniowa - zmienność prędkości serca (HRV)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Zmienność częstości akcji serca (HRV, MS) ocenia się za pomocą elektrokardiogramu w celu wskazania aktywności przywspółczulnej.
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Aktywność sercowo-naczyniowa-skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) z uderzeniem zostanie zmierzone za pomocą finometru (MMHG).
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Aktywność sercowo-naczyniowa-rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP) jest mierzone za pomocą finometru (MMHG).
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Aktywność sercowo-naczyniowa-średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) z uderzeniem do bicia zostanie zmierzone za pomocą finometru (MMHG).
Zmień się ze wartości bazowej przed interwencją na 1 godzinę po interwencji (w ciągu 8 minut odpoczynku i 8 minut stresu psychicznego).
Brachalne skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie), 2 godziny po interwencji (45 minut po stresie) i 2 godziny 45 minut po interwencji (90 minut po stresu).
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (MMHG) będzie mierzone za pomocą zautomatyzowanego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi, z mankietem przymocowanym do prawego ramienia, po co najmniej 10 minutach odpoczynku.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie), 2 godziny po interwencji (45 minut po stresie) i 2 godziny 45 minut po interwencji (90 minut po stresu).
Brachialne rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie), 2 godziny po interwencji (45 minut po stresie) i 2 godziny 45 minut po interwencji (90 minut po stresu).
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi (MMHG) będzie mierzone za pomocą zautomatyzowanego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi, z mankietem przymocowanym do prawego ramienia, po co najmniej 10 minutach odpoczynku.
Zmień z linii bazowej przed interwencją na 1 godzinę 15 minut po interwencji (10 minut po stresie), 2 godziny po interwencji (45 minut po stresie) i 2 godziny 45 minut po interwencji (90 minut po stresu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
California Table Grape Commission

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Inny numer grantu/finansowania: California Table Grape Comission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami