Bedenken des Gehirns: Kann Trauben in Zeiten des mentalen Stresses das Gehirn und die Gefäßgesundheit bei jungen Erwachsenen essen können
Eine placebokontrollierte, randomisierte, doppelt maskierte, kreuzübergreifende akute Interventionsstudie, die die Auswirkungen von Traubenpolyphenolen auf die zerebrale Sauerstoffversorgung, die kognitive und vaskuläre Funktion im Kontext von mentalen Stress bei jungen Erwachsenen untersucht
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
- Rekrutierung
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
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Kontakt:
- Catarina Rendeiro
- Telefonnummer: +44 7389190669
- E-Mail: c.rendeiro@bham.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18 - 40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Verbraucht> 21 Einheiten Alkohol pro Woche
- Vorgeschichte kardiovaskulärer, respiratorischer, metabolischer, Leber oder entzündlicher Krankheiten
- Leiden unter Blutgerissensstörungen
- Allergien oder Intoleranzen gegenüber Lebensmitteln
- Bei einem Gewicht reduzierende Ernährungsregiment
- Derzeit nehmen Sie Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich Fettsäuren und Vitamine
- Bei Langzeitmedikamenten oder in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingesetzt
- Hat derzeit eine Infektion (z. Kälte) oder Virusinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Hochflavonoide Traubenintervention
60 g gefriergetrocknetes Traubenpulver, äquivalent zu 300 g frischen Trauben (Gesamtpolyphenole: 437 mg/100 g)
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Hochflavonoid-Traubenpulver: 60 g, entspricht 300 g frische Trauben.
Gesamtpolyphenole: 437 mg/100 g).
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Placebo-Komparator: Low-Flavonoid-Traubenintervention
60 g pulver isokalorisch abgestimmte Kontrolle (Gesamtpolyphenole: <60 mg)
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60 g pulver isokalorisch abgestimmte Kontrolle (Gesamtpolyphenole: <60 mg)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorfrontaler kortikaler Gewebe -Sauerstoffindex (NIRS) - TOI
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress)
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Die vorfrontalen Spiegel des Gewebesoxygenierungsindex (% TOI) werden durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) bewertet.
Die NIRS-Geräte misst Veränderungen der Chromophorkonzentrationen von Oxyhämoglobin (O2HB) und Desoxyhämoglobin (HHB) und liefert tiefe gelöste Messungen der Gesamt-Sauerstoffsättigung des Gewebes.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress)
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Vorfrontaler kortikaler Gewebe -Sauerstoffindex (NIRS) - O2HB
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress).
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Die vorfrontalen Spiegel an sauerstoffhaltiger (O2HB) Hämoglobinkonzentration (μmol) werden durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) bewertet.
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Wechsel von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress).
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Vorfrontaler kortikaler Gewebe -Sauerstoffindex (NIRS) - HHB
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress).
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Die vorfrontalen Spiegel der desoxygenierten (HHB) Hämoglobinkonzentration (μmol) werden durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) bewertet.
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Wechsel von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress).
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Vorfrontaler kortikaler Gewebe -Sauerstoffindex (NIRS) - NTHI
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress).
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Präfrontale Spiegel des normalisierten Hämoglobinindex (relativer Wert des Gesamthämoglobins, der auf den Anfangswert normalisiert ist, NTHI), wird durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) bewertet.
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Wechsel von der Grundlinie vor der Intervention zu 1 Stunde nach der Intervention (während des mentalen Stresses) und 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (bei kognitiven Aufgaben 10 Minuten nach der Stress).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchfluss-vermittelte Dilatation (FMD) der Brachialarterie
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach dem Stress).
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FMD der Brachialarterie.
Exprimiert als % FMD: Veränderung des Brachialdurchmessers von Grundlinie zu Spitzendilatation nach 5 Minuten arterieller Okklusion.
Der Durchmesser und der Blutfluss aus dem Brachialarterien werden unter Verwendung von Doppler -Ultraschall (USMART 3300, Terason) gemessen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach dem Stress).
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Common Carotis Artery (CCA) - Blutfluss
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach dem Stress).
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Die Blutflussgeschwindigkeit (ML MIN-1) (ML MIN-1) wird unter Verwendung von Doppler-Ultraschall (USMART 3300, Terason) mit der Quipu-Analyse-Software gemessen.
Der CCA -Blutfluss wird unter Verwendung von CCA -Blutgeschwindigkeit und Durchmesser über 2 Minuten Aufnahme berechnet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach dem Stress).
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Common Carotis Arterie (CCA) - Schergeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach dem Stress).
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Die Scherfrequenz (S-1) (S-1) der Common Carotis Arterie (CCA) wird unter Verwendung von Doppler-Ultraschall (USMART 3300, Terason) gemessen, die mit der Quipu-Analyse-Software miteinander verbunden sind.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach dem Stress).
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Exekutivfunktion (Mant) - Genauigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Die Genauigkeit der Exekutivfunktion wird anhand der modifizierten Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (MANT) gemessen, die die Reaktion auf kognitive Belastung misst
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Executive Function (Switch) - Genauigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Die Genauigkeit der Exekutivfunktion wird anhand der Switch -Aufgabe gemessen, die kognitive Flexibilität berücksichtigt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Exekutivfunktion (Mant) - Reaktionszeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Die Reaktionszeit der Exekutivfunktion wird unter Verwendung einer modifizierten Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (MANT) gemessen, die die Reaktion auf die kognitive Belastung misst.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Executive Function (Switch) - Reaktionszeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Die Reaktionszeit der Exekutivfunktion wird unter Verwendung der Switch -Aufgabe gemessen, die kognitive Flexibilität berücksichtigt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Executive Function (MANT) - Inverse Efficiency Score
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Die inverse Effizienz der Exekutivfunktion wird unter Verwendung der modifizierten Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (MANT) gemessen, die durch Teilen der Aufgabenreaktionszeit durch Aufgabengenauigkeit berechnet wird.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Executive Function (Switch) - Inverse Efficiency Score
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Die inverse Effizienz der Exekutivfunktion wird unter Verwendung der Switch -Aufgabe gemessen, die durch Dividierung der Aufgabenreaktionszeit durch Aufgabengenauigkeit berechnet wird.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress).
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Stimmung (POMS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (unmittelbar nach Stress), 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach der Stress).
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Stimmung (Gesamtstimmungsstörung, TMD) wird durch das Fragebogenprofil der MOOD-States (POMS) bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (unmittelbar nach Stress), 2 Stunden und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (45-90 Minuten nach der Stress).
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterarmblutfluss (FBF)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Die venöse Okklusionsplethysmographie bewertet die vasodilatatorische Reaktion des Unterarms (ML/100 ml/min) auf geistige Stress.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Unterearm -Gefäßleitfähigkeit (FVC)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Die Unterarmgefäßleitfähigkeit (FVC) wird berechnet, indem FBF durch den mittleren arteriellen Druck (MAP) durch Beat-zu-Beat-Teile geteilt wird.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Herz -Kreislauf -Aktivität - Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Die Herzfrequenz (HR, BPM) wird unter Verwendung eines Elektrokardiogramms bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Herz -Kreislauf -Aktivität - R -Wellen- bis Impulsintervall (RPI)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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R-Wave to Impulintervall (RPI, MS) wird unter Verwendung eines Elektrokardiogramms bewertet, um einen Hinweis auf eine sympathische Aktivität zu geben.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Herz -Kreislauf -Aktivität - Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV, MS) wird unter Verwendung eines Elektrokardiogramms bewertet, um einen Hinweis auf eine parasympathische Aktivität zu geben.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Herz-Kreislauf-Aktivität-systolischer Blutdruck mit Beat-to-Beat (SBP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Der systolische Blutdruck (SBP) wird mit einem Finometer (MMHG) gemessen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Herz-Kreislauf-Aktivität-diastolischer Blutdruck mit Beat-to-Beat (DBP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Der diastolische Blutdruck (SBP) wird mit einem Finometer (MMHG) gemessen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Herz-Kreislauf-Aktivität-Mittelwert für den Mittelwert (MAP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Der mittlere Arteriendruck (MAP) wird mit einem Finometer (MMHG) gemessen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde nach der Intervention (während 8 Minuten Pause und 8 Minuten geistiger Stress).
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Brachiales systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress), 2 Stunden nach der Intervention (45 Minuten nach dem Stress) und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (90 Minuten nach der Stress).
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Der systolische Blutdruck (MMHG) wird unter Verwendung eines automatisierten oszillometrischen Blutdruckmonitors mit einer Manschette mindestens 10 Minuten lang gemessen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress), 2 Stunden nach der Intervention (45 Minuten nach dem Stress) und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (90 Minuten nach der Stress).
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Brachialer diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress), 2 Stunden nach der Intervention (45 Minuten nach dem Stress) und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (90 Minuten nach der Stress).
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Der diastolische Blutdruck (MMHG) wird unter Verwendung eines automatisierten oszillometrischen Blutdruckmonitors mit einer Manschette an den rechten Oberarm mindestens 10 Minuten gemessen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie vor der Intervention auf 1 Stunde 15 Minuten nach der Intervention (10 Minuten nach dem Stress), 2 Stunden nach der Intervention (45 Minuten nach dem Stress) und 2 Stunden 45 Minuten nach der Intervention (90 Minuten nach der Stress).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ERN_17-1755H
- 3155902 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: California Table Grape Comission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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