Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De stressen van de hersenen: kan het eten van druiven tijdens periodes van mentale stress de hersenen en vasculaire gezondheid beschermen bij jonge volwassenen

3 december 2025 bijgewerkt door: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Een placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, cross-over acute interventiestudie die de effecten van druivenpolyfenolen op cerebrale oxygenatie, cognitieve en vasculaire functie onderzoekt in de context van mentale stress bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jonge volwassenen bij jongvolwassenen

Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het consumeren van druiven rijk aan flavonoïden net voordat mentale stress de cerebrovasculaire en perifere vasculaire functie, stemming en cognitie kan beschermen, tegen de negatieve effecten van mentale stress bij jonge gezonde volwassenen. Een tweede, verkennend doel, zal verder aanpakken of de kwaliteit van het gebruikelijke dieet, de gezondheid van de microbioom (samenstelling; productie van metabolieten b.v. Vetzuren met korte ketens) en niveaus van cardiorespiratoire fitness spelen een rol op de gunstige effecten van druiven tijdens mentale stress. Alle deelnemers ontvangen een high-flavonoïde druiveninterventie (60 g gevriesdroogd druivenpoeder, gelijk aan 300 g verse druiven) en een lage druioïde druiveninterventie (60 g poeder isocalorisch-afgestemde controle). De hypothese is dat de high-flavonoïde druiveninterventie de corticale oxygenatie en cognitieve functie in de context van mentale stress zal verbeteren en de door stress geïnduceerde afname van de perifere endotheliale functie na stress zal voorkomen. Verder wordt verondersteld dat personen met een slechtere diëten, cardiorespiratoire fitness en een armere darmmicrobioom meer zullen profiteren van de druiveninterventie in de context van mentale stress.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Psychologische stress is wijdverbreid in onze samenlevingen en is uitgebreid aangetoond dat het negatieve gevolgen heeft voor de menselijke gezondheid. In het bijzonder induceert psychologische stress significante dalingen in de vasculaire functie van de mens, zoals gemeten door brachiale stroom-gemedieerde dilatatie (FMD). We hebben aangetoond dat flavonoïde interventies de schadelijke effecten van stress op het vasculaire systeem kunnen voorkomen. Inderdaad, flavonoïde-rijke interventies is ook uitgebreid aangetoond dat ze de perifere en cerebrovasculaire functie verbeteren in afwezigheid van stress. Het effect van flavonoïden op de cerebrovasculaire functie en cognitie in de context van mentale stress is echter onbekend. In het voorgestelde project zijn onze belangrijkste doelstellingen om te onderzoeken of druiveninname voorafgaand aan een mentale stress -taak resulteert in een betere hersenoxygenatie en vasculaire functie, wat leidt tot verbeterde cognitieve prestaties en stemming bij jonge gezonde volwassenen. Deze gegevens zullen vaststellen of druiven effectief kunnen zijn als een 'stress -snack' om de cognitieve en hersenfunctie te optimaliseren in de context van psychologische stress. Verder zullen we onderzoeken of er bepaalde deelnemerskenmerken zijn die de impact van druivenflavonoïden op cerebrovasculaire functie en cognitie in de context van mentale stress bemiddelen. Zoals, fysieke fitheid (beoordeeld door een VO2 max-test), samenstelling van darmmicrobioom (beoordeeld door faecaal monster), gewoon dieet (beoordeeld door 3-daags voedseldagboek en de voedselfrequentievragenlijst) en eetgedrag en chronische stress (beoordeeld door de vragenlijst van het eetgedrag en waargenomen stressschaal). Dit werk zal belangrijk zijn om toekomstige voedingsaanbevelingen rond stress te begeleiden en kan uiteindelijk leiden tot een verhoogde inname van flavonoïde-rijke druiven en andere flavonoïde-rijk fruit/fruit in het algemeen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
44

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
        • Werving
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwen
  • 18 - 40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Verbruikt> 21 eenheden alcohol per week
  • Geschiedenis van cardiovasculaire, ademhalings-, metabolische, lever- of ontstekingsziekten
  • Lijdt aan bloedstollingsstoornissen
  • Allergieën of intoleranties voor voedingsmiddelen
  • Op een gewicht dat het voedingsregiment vermindert
  • Momenteel aan het nemen van voedingssupplementen, waaronder vetzuren en vitamines
  • Op langdurige medicatie of zijn de afgelopen 3 maanden antibiotica geweest
  • Heeft momenteel een infectie (bijv. koud) of virale infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: High-flavonoïde druiveninterventie
60 g gevriesdroogd druivenpoeder, gelijk aan 300 g verse druiven (totale polyfenolen: 437 mg/100 g)
Voedingssupplement: High-flavonoïde druiveninterventie
Hoogblavonoïde druivenpoeder: 60 g, gelijk aan 300 g verse druiven. Totale polyfenolen: 437 mg/100 g).
Placebo-vergelijker: Lage-flavonoïde druiveninterventie
60 g poeder isocalorisch gematchte controle (totale polyfenolen: <60 mg)
Voedingssupplement: Lage-flavonoïde druiveninterventie
60 g poeder isocalorisch gematchte controle (totale polyfenolen: <60 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre -frontale corticale weefseloxygenatie -index (NIRS) - TOI
Tijdsspanne: Verandering van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress)
Pre-frontale niveaus van weefseloxygenatie-index (% TOI) worden beoordeeld door functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIR's). Het NIRS-apparaat meet veranderingen in chromofoorconcentraties van oxyhaemoglobine (O2HB) en deoxyhaemoglobine (HHB), waardoor diepte-opgeloste metingen van totale weefselzuurstofverzadiging worden geboden.
Verandering van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress)
Pre -frontale corticale weefseloxygenatie -index (NIRS) - O2HB
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress).
Pre-frontale niveaus van geoxygeneerde (O2HB) hemoglobineconcentratie (μmol) zullen worden beoordeeld door functionele nabij-infrarood spectroscopie (FNIR's).
Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress).
Pre -frontale corticale weefseloxygenatie -index (NIRS) - HHB
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress).
Pre-frontale niveaus van deoxygenated (HHB) hemoglobineconcentratie (μmol) zullen worden beoordeeld door functionele nabij-infrarood spectroscopie (FNIR's).
Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress).
Pre -frontale corticale weefseloxygenatie -index (NIRS) - nthi
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress).
Pre-frontale niveaus van genormaliseerde hemoglobine-index (relatieve waarde van totale hemoglobine genormaliseerd op de initiële waarde, NTHI) -gehalte (A.U.) worden beoordeeld door functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIR's).
Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur na interventie (tijdens mentale stress) en 1 uur 15 minuten na interventie (tijdens cognitieve taken, 10 minuten na de stress).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de brachiale slagader
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).
FMD van de brachiale slagader. Uitgedrukt als % FMD: verandering in brachiale diameter van baseline naar piekverwijding na 5 minuten arteriële occlusie. De diameter van de brachiale slagader en de bloedstroom worden gemeten met behulp van Doppler -echografie (USMART 3300, Terason).
Verander van basislijn voor interventie naar 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).
Gemeenschappelijke halsslagader (CCA) - Bloedstroom
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).
Gemeenschappelijke carotisslagader (CCA) bloedstroomsnelheid (ml min-1) zal worden gemeten met behulp van Doppler-echografie (USMART 3300, Terason) gekoppeld met de Quipu-analysesoftware. CCA -bloedstroom wordt berekend met behulp van CCA -bloedsnelheid en diameter over 2 minuten opname.
Verander van basislijn voor interventie naar 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).
Gemeenschappelijke halsslagader (CCA) - Shear -snelheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).
Gemeenschappelijke carotisslagader (CCA) afschuifsnelheid (S-1) wordt gemeten met behulp van Doppler Ultrasonography (USMART 3300, Terason) gekoppeld met de Quipu-analysesoftware.
Verander van basislijn voor interventie naar 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).
Executive Function (Mant) - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
De nauwkeurigheid van de uitvoerende functie wordt gemeten met behulp van de Modified Attention Network Task (MANT) die de respons op cognitieve belasting meet
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
Executive Function (Switch) - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
De nauwkeurigheid van de uitvoerende functie wordt gemeten met behulp van de schakeltaak die cognitieve flexibiliteit beschouwt.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
Executive Function (Mant) - Reactietijd
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
De reactietijd van de uitvoerende functie wordt gemeten met behulp van gemodificeerde aandachtsnetwerktaak (MANT) die de respons op cognitieve belasting meet.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
Executive Function (Switch) - Reactietijd
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
De reactietijd van de uitvoerende functie wordt gemeten met behulp van de schakeltaak die cognitieve flexibiliteit beschouwt.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
Executive Function (Mant) - Inverse Efficiency Score
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
De inverse efficiëntie van de uitvoerende functie wordt gemeten met behulp van de Modified Attention Network -taak (MANT), berekend door taakreactietijd te delen door taaknauwkeurigheid.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
Executive Function (Switch) - Inverse Efficiency Score
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
De omgekeerde efficiëntie van de uitvoerende functie wordt gemeten met behulp van de schakeltaak, berekend door taakreactietijd te delen door taaknauwkeurigheid.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress).
Stemming (poms)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (onmiddellijk na stress), 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).
Stemming (totale stemmingsstoornissen, TMD) zal worden beoordeeld door de vragenlijstprofiel van moodstaten (POM's).
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (onmiddellijk na stress), 2 uur en 2 uur 45 minuten na interventie (45-90 minuten na de stress).

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderarmbloedstroom (FBF)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Veneuze occlusie plethysmografie zal de onderarm vasodilatoire respons (ML/100 ml/min) beoordelen op mentale stress.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Onderarm vasculaire geleiding (FVC)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Onderarm vasculaire geleidbaarheid (FVC) zal worden berekend door FBF te delen door beat-to-beat gemiddelde arteriële druk (MAP).
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Cardiovasculaire activiteit - hartslag (HR)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Hartslag (HR, BPM) wordt beoordeeld met behulp van een elektrocardiogram.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Cardiovasculaire activiteit - R -golf tot pulsinterval (RPI)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
R-Wave to Pulse Interval (RPI, MS) wordt beoordeeld met behulp van een elektrocardiogram, om een ​​indicatie te geven van sympathische activiteit.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Cardiovasculaire activiteit - hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Hartslagvariabiliteit (HRV, MS) wordt beoordeeld met behulp van een elektrocardiogram, om een ​​indicatie te geven van parasympathische activiteit.
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Cardiovasculaire activiteit-beat-to-beat systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Beat-to-beat systolische bloeddruk (SBP) wordt gemeten met behulp van een Finometer (MMHG).
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Cardiovasculaire activiteit-Beat-to-Beat diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Beat-to-beat diastolische bloeddruk (SBP) wordt gemeten met behulp van een Finometer (MMHG).
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Cardiovasculaire activiteit-beat-to-beat gemiddelde arteriële druk (kaart)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Beat-to-beat gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt gemeten met behulp van een Finometer (MMHG).
Verander van basislijn voor interventie naar 1 uur na interventie (gedurende 8 minuten rust en 8 minuten mentale stress).
Brachiale systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress), 2 uur na interventie (45 minuten na de stress) en 2 uur 45 minuten na interventie (90 minuten na de stress).
Rustende systolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmonitor, met een manchet bevestigd aan de rechter bovenarm, na minimaal 10 minuten rust.
Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress), 2 uur na interventie (45 minuten na de stress) en 2 uur 45 minuten na interventie (90 minuten na de stress).
Brachiale diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress), 2 uur na interventie (45 minuten na de stress) en 2 uur 45 minuten na interventie (90 minuten na de stress).
Rustende diastolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmonitor, met een manchet bevestigd aan de rechter bovenarm, na minimaal 10 minuten rust.
Verander van pre-interventie basislijn naar 1 uur 15 minuten na interventie (10 minuten na de stress), 2 uur na interventie (45 minuten na de stress) en 2 uur 45 minuten na interventie (90 minuten na de stress).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Birmingham

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
California Table Grape Commission

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Ander subsidie-/financieringsnummer: California Table Grape Comission)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen