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Svegliarsi del cervello: può mangiare uva durante i periodi di stress mentale proteggere la salute del cervello e vascolare nei giovani adulti

3 dicembre 2025 aggiornato da: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Uno studio di intervento acuto incrociato, randomizzato, randomizzato, a doppia maschera, studiando gli effetti dei polifenoli d'uva sull'ossigenazione cerebrale, nella funzione cognitiva e vascolare nel contesto dello stress mentale nei giovani adulti

L'obiettivo principale del presente studio è di studiare se il consumo di uve ricche di flavonoidi appena prima che lo stress mentale possa proteggere la funzione vascolare cerebrovascolare e periferica, l'umore e la cognizione, dagli effetti negativi dello stress mentale nei giovani adulti sani. Un secondo obiettivo esplorativo, affronterà ulteriormente se la qualità della dieta abituale, la salute del microbioma (composizione; produzione di metaboliti, ad es. Acidi grassi a catena corta) e livelli di fitness cardiorespiratorio svolgono un ruolo sugli effetti benefici delle uve durante lo stress mentale. Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di uva ad alto flavonoide (60 g di polvere di uva seccata, equivalente a 300 g di uve fresche) e un intervento di uva a basso contenuto di piatto (60 g di controllo match isocalorico). Si ipotizza che l'intervento di uva ad alto flavonoide migliorerà l'ossigenazione corticale e la funzione cognitiva nel contesto dello stress mentale e impedirà il declino indotto dallo stress nella funzione endoteliale periferica a seguito dello stress. Inoltre, si ipotizza che gli individui con diete più povere, fitness cardiorespiratorio e un microbioma intestinale più povero trarrà maggiormente beneficio dall'intervento di uva nel contesto dello stress mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo stress psicologico è diffuso nelle nostre società ed è stato ampiamente dimostrato di avere conseguenze negative per la salute umana. In particolare, lo stress psicologico induce un calo significativo nella funzione vascolare umana, misurata dalla dilatazione mediata dal flusso brachiale (FMD). Abbiamo dimostrato che gli interventi flavonoidi possono prevenire gli effetti dannosi dello stress sul sistema vascolare. In effetti, gli interventi ricchi di flavonoidi sono stati ampiamente dimostrati per migliorare la funzione periferica e cerebrovascolare in assenza di stress. Tuttavia, l'effetto dei flavonoidi sulla funzione cerebrovascolare e sulla cognizione nel contesto dello stress mentale non è noto. Nel progetto proposto, i nostri obiettivi chiave sono studiare se l'assunzione di uva prima di un'attività di stress mentale si traduce in una migliore ossigenazione cerebrale e funzione vascolare, che porta a un miglioramento delle prestazioni cognitive e dell'umore nei giovani adulti sani. Questi dati stabiliranno se l'uva può essere efficace come uno "snack di stress" per ottimizzare la funzione cognitiva e cerebrale nel contesto dello stress psicologico. Inoltre, esploreremo se ci sono alcune caratteristiche dei partecipanti che mediano l'impatto dei flavonoidi dell'uva sulla funzione cerebrovascolare e sulla cognizione nel contesto dello stress mentale. Come ad esempio l'idoneità fisica (valutata da un test VO2 Max), la composizione del microbioma intestinale (valutato dal campione fecale), la dieta abituale (valutata da 3 giorni di diario alimentare e il questionario sulla frequenza alimentare) e il comportamento alimentare e lo stress cronico (valutato dal questionario sul comportamento alimentare e sulla scala dello stress percepito). Questo lavoro sarà importante per guidare le future raccomandazioni dietetiche sullo stress e potrebbe in definitiva comportare una maggiore assunzione di uve ricche di flavonoidi e altre frutti/verdure ricchi di flavonoidi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
        • Reclutamento
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Consuma> 21 unità di alcol a settimana
  • Storia di malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche, epatiche o infiammatorie
  • Soffre di disturbi della cottura del sangue
  • Allergie o intolleranze agli alimenti
  • Su un peso che riduce il reggimento dietetico
  • Attualmente assumono integratori alimentari, compresi acidi grassi e vitamine
  • Sui farmaci a lungo termine o sono stati su antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente ha un'infezione (ad es. freddo) o infezione virale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di uva ad alto flavonoide
60 g di polvere di uva liofilizzata, equivalente a 300 g di uve fresche (polifenoli totali: 437 mg/100 g)
Integratore alimentare: Intervento di uva ad alto flavonoide
Polvere d'uva ad alto flavonoide: 60 g, equivalente a 300 g di uve fresche. Polifenoli totali: 437 mg/100 g).
Comparatore placebo: Intervento di uva a basso piatto
60 g di controllo abbinato a polvere di polvere (polifenoli totali: <60 mg)
Integratore alimentare: Intervento di uva a basso piatto
60 g di controllo abbinato a polvere di polvere (polifenoli totali: <60 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di ossigenazione del tessuto corticale pre -frontale (NIRS) - TOI
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress)
I livelli pre-frontali dell'indice di ossigenazione dei tessuti (% TOI) saranno valutati mediante spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS). Il dispositivo NIRS misura i cambiamenti nelle concentrazioni cromoforo di ossiemoglobina (O2HB) e deossiemoglobina (HHB), fornendo misure risolte in profondità della saturazione totale di ossigeno del tessuto.
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress)
Indice di ossigenazione del tessuto corticale pre -frontale (NIRS) - O2HB
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress).
I livelli pre-frontali di concentrazione di emoglobina ossigenata (O2HB) (μmol) saranno valutati mediante spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS).
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress).
Indice di ossigenazione del tessuto corticale pre -frontale (NIRS) - HHB
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress).
I livelli pre-frontali della concentrazione di emoglobina deossigenata (HHB) (μmol) saranno valutati mediante spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS).
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress).
Indice di ossigenazione del tessuto corticale pre -frontale (NIRS) - NTHI
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress).
I livelli pre-frontali dell'indice di emoglobina normalizzato (valore relativo dell'emoglobina totale normalizzata al valore iniziale, NTHI) il contenuto (A.U.) sarà valutato mediante spettroscopia funzionale a infrarossi vicini (FNIR).
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (durante lo stress mentale) e 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (durante le attività cognitive, 10 minuti dopo lo stress).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Cambia dalla linea di base pre-intervento a 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).
FMD dell'arteria brachiale. Espresso come % FMD: variazione del diametro brachiale dal basale alla dilatazione del picco dopo 5 minuti di occlusione arteriosa. Il diametro dell'arteria brachiale e il flusso sanguigno saranno misurati utilizzando l'ecografia Doppler (USMART 3300, Terason).
Cambia dalla linea di base pre-intervento a 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).
Arteria carotide comune (CCA) - Flusso sanguigno
Lasso di tempo: Cambia dalla linea di base pre-intervento a 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).
La velocità del flusso sanguigno comune dell'arteria carotide (CCA) (ML Min-1) sarà misurata utilizzando Doppler Ectrasonography (USMART 3300, Terason) interfacciata con il software di analisi Quipu. Il flusso sanguigno CCA viene calcolato usando la velocità e il diametro del sangue CCA in 2 minuti di registrazione.
Cambia dalla linea di base pre-intervento a 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).
Arteria carotide comune (CCA) - Tasso di taglio
Lasso di tempo: Cambia dalla linea di base pre-intervento a 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).
La frequenza di taglio CCA (CCA) di arteria carotidea comune (S-1) sarà misurata utilizzando Doppler Ultrasonography (USMART 3300, Terason) interfacciata con il software di analisi Quipu.
Cambia dalla linea di base pre-intervento a 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).
Funzione esecutiva (mant) - Precisione
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
L'accuratezza della funzione esecutiva verrà misurata utilizzando l'attività di rete di attenzione modificata (MANT) che misura la risposta al carico cognitivo
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Funzione esecutiva (switch) - Precisione
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
L'accuratezza della funzione esecutiva verrà misurata utilizzando l'attività Switch che considera la flessibilità cognitiva.
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Funzione esecutiva (mant) - tempo di reazione
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Il tempo di reazione della funzione esecutiva verrà misurato utilizzando l'attività di rete di attenzione modificata (MANT) che misura la risposta al carico cognitivo.
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Funzione esecutiva (switch) - tempo di reazione
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Il tempo di reazione della funzione esecutiva verrà misurato utilizzando l'attività Switch che considera la flessibilità cognitiva.
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Funzione esecutiva (mant) - punteggio di efficienza inversa
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
La funzione esecutiva l'efficienza inversa verrà misurata utilizzando l'attività di rete di attenzione modificata (MANT), calcolata dividendo il tempo di reazione dell'attività per accuratezza delle attività.
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Funzione esecutiva (switch) - punteggio di efficienza inversa
Lasso di tempo: Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
La funzione esecutiva l'efficienza inversa verrà misurata utilizzando l'attività di switch, calcolata dividendo il tempo di reazione dell'attività per accuratezza dell'attività.
Cambia dal basale pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress).
Umore (pom)
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (immediatamente dopo lo stress), 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).
L'umore (disturbo dell'umore totale, TMD) sarà valutato dal profilo degli stati-mood del questionario (POM).
Modifica dalla linea di base pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (immediatamente dopo lo stress), 2 ore e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (45-90 minuti dopo lo stress).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio (FBF)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
La pletismografia di occlusione venosa valuterà la risposta vasodilatoria dell'avambraccio (ML/100ml/min) allo stress mentale.
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Conduttanza vascolare dell'avambraccio (FVC)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
La conduttanza vascolare dell'avambraccio (FVC) verrà calcolata dividendo FBF per pressione arteriosa media beat-to-beat (MAP).
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Attività cardiovascolare - Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
La frequenza cardiaca (HR, BPM) viene valutata usando un elettrocardiogramma.
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Attività cardiovascolare - Intervallo di onda R -onde a impulsi (RPI)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
L'intervallo da R-Wave a impulsi (RPI, MS) viene valutato usando un elettrocardiogramma, per fornire un'indicazione dell'attività simpatica.
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Attività cardiovascolare - Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV, MS) viene valutata utilizzando un elettrocardiogramma, per fornire un'indicazione dell'attività parasimpatica.
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Attività cardiovascolare-Pressione arteriosa sistolica per battito (SBP)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
La pressione arteriosa sistolica del battito (SBP) verrà misurata usando un finometro (MMHG).
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Attività cardiovascolare-Pressione diastolica del battito-beat (DBP)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
La pressione diastolica del battito-beat (SBP) verrà misurata usando un finometro (MMHG).
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Attività cardiovascolare-Pressione arteriosa media da battito-to-beat (MAP)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
La pressione arteriosa media (MAP) di battito-beat verrà misurata usando un finometro (MMHG).
Cambiare dal basale pre-intervento a 1 ora dopo l'intervento (per 8 minuti di riposo e 8 minuti di stress mentale).
Pressione arteriosa sistolica brachiale (SBP)
Lasso di tempo: Cambia dalla linea di base pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress), 2 ore dopo l'intervento (45 minuti dopo lo stress) e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (90 minuti dopo lo stress).
La pressione arteriosa sistolica a riposo (MMHG) verrà misurata utilizzando un monitor di pressione arteriosa oscillometrica automatizzata, con una cuffia attaccata al braccio superiore destro, dopo almeno 10 minuti di riposo.
Cambia dalla linea di base pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress), 2 ore dopo l'intervento (45 minuti dopo lo stress) e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (90 minuti dopo lo stress).
Pressione arteriosa diastolica brachiale (DBP)
Lasso di tempo: Cambia dalla linea di base pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress), 2 ore dopo l'intervento (45 minuti dopo lo stress) e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (90 minuti dopo lo stress).
La pressione diastolica a riposo (MMHG) verrà misurata utilizzando un monitor di pressione arteriosa oscillometrica automatizzata, con una cuffia attaccata alla parte superiore destra, dopo almeno 10 minuti di riposo.
Cambia dalla linea di base pre-intervento a 1 ora 15 minuti dopo l'intervento (10 minuti dopo lo stress), 2 ore dopo l'intervento (45 minuti dopo lo stress) e 2 ore 45 minuti dopo l'intervento (90 minuti dopo lo stress).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Birmingham

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
California Table Grape Commission

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: California Table Grape Comission)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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