Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen stressien poistaminen: Voiko rypäleiden syöminen henkisen stressin aikana suojata aivoja ja verisuonten terveyttä nuorilla aikuisilla

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksinkertainen naamioitu, akuutti interventiotutkimus, jossa tutkitaan rypäleen polyfenolien vaikutuksia aivojen hapettumiseen, kognitiiviseen ja verisuonten toimintaan henkisen stressin yhteydessä nuorilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko flavonoidien rypäleiden kuluttaminen juuri ennen henkistä stressiä suojaamaan aivo -verisuonitautien ja perifeerisen verisuonen toimintaa, mielialaa ja kognitiota, henkisen stressin kielteisiä vaikutuksia nuorilla terveillä aikuisilla. Toisessa tutkittavassa tavoitteessa käsitellään edelleen tavanomaisen ruokavalion, mikrobiomin terveyden laatua (koostumus; metaboliittien tuotanto esim. Lyhyt ketjun rasvahapot) ja sydän- ja hengitysvaiheiden kuntoilla on rooli rypäleiden hyödyllisissä vaikutuksissa henkisen stressin aikana. Kaikki osallistujat saavat korkean flavonoidisen rypäleen intervention (60 g pakastekuivattua rypäleen jauhetta, joka vastaa 300 g tuoreita viinirypäleitä) ja matalan flavonoidirypäleen interventiota (60 g Powdere isokalorista sovitettua kontrollia). On oletettu, että korkean flavonoidirypäleen interventio parantaa aivokuoren hapettumista ja kognitiivista toimintaa henkisen stressin yhteydessä ja estää stressin aiheuttamaa perifeerisen endoteelitoiminnan vähenemistä stressin seurauksena. Lisäksi on oletettu, että henkilöt, joilla on huonompi ruokavalio, sydän- ja hengityselinten kunto ja köyhempi suolen mikrobiomi, hyötyvät enemmän rypäleen interventioista henkisen stressin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykologinen stressi on laajalle levinnyt yhteiskunnissamme, ja sen on osoitettu olevan laajasti kielteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen. Erityisesti psykologinen stressi indusoi ihmisen verisuonitoiminnan merkittäviä laskuja, jotka mitataan brachial-virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD). Olemme osoittaneet, että flavonoidiset interventiot voivat estää stressin haitallisia vaikutuksia verisuonijärjestelmään. Itse asiassa flavonoidirikkaiden interventioiden on myös osoitettu parantavan perifeerisiä ja aivoverisuonitasoa stressin puuttuessa. Flavonoidien vaikutusta aivo -verisuonitoimintaan ja kognitioon henkisen stressin yhteydessä ei kuitenkaan tunneta. Ehdotetussa projektissa tärkeimmät tavoitteemme on tutkia, johtaako rypäleen saanti ennen henkisen stressitehtävän, johtaa aivojen hapettumiseen ja verisuonten toimintaan, mikä johtaa parantuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan nuorten terveiden aikuisten kanssa. Nämä tiedot määritetään, voivatko viinirypäleet olla tehokkaita "stressin välipalana" kognitiivisen ja aivojen toiminnan optimoimiseksi psykologisen stressin yhteydessä. Lisäksi tutkimme, onko tiettyjä osallistujien ominaisuuksia, jotka välittävät rypäleen flavonoidien vaikutusta aivo -verisuonitoimintaan ja kognitioon henkisen stressin yhteydessä. Kuten fyysinen kunto (arvioidaan VO2-max-testillä), suoliston mikrobiomin koostumus (fekaalisella näytteellä), tavanomainen ruokavalio (arvioidaan 3 päivän ruokapäiväkirjassa ja ruokataajuuskyselyssä) sekä syömiskäyttäytymisellä ja kroonisella stressillä (syömiskäyttäytymiskysely ja havaittu stressiasteikko). Tämä työ on tärkeää ohjata tulevia ruokavaliosuosituksia stressistä ja saattaa lopulta johtaa flavonoidirikkaiden rypäleiden ja muiden flavonoidirikkaiden hedelmien/vihannesten lisääntymiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
        • Rekrytointi
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 18 - 40 -vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Kuluttaa> 21 yksikköä alkoholia viikossa
  • Sydän-
  • Kärsii verenhoitohäiriöistä
  • Allergioita tai intoleransseja elintarvikkeisiin
  • Painoa vähentävä ruokavalio rykmentti
  • Tällä hetkellä ruokavalion lisäyksiä, mukaan lukien rasvahapot ja vitamiinit
  • Pitkän aikavälin lääkityksellä tai ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • On tällä hetkellä infektio (esim. kylmä) tai virusinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Korkean flavonoidirypäleen interventio
60 g pakastekuivattua rypäleen jauhetta, joka vastaa 300 g tuoreita rypäleitä (kokonaispolyfenolit: 437 mg/100 g)
Ravintolisä: Korkean flavonoidirypäleen interventio
Korkean flavonoidirypäleen jauhe: 60 g, vastaa 300 g tuoreita rypäleitä. Polyfenolit: 437 mg/100 g).
Placebo Comparator: Matalan flavonoidirypäleen interventio
60 g jauhe-isokalorinen sovitettu kontrolli (kokonaispolyfenolit: <60 mg)
Ravintolisä: Matalan flavonoidirypäleen interventio
60 g jauhe-isokalorinen sovitettu kontrolli (kokonaispolyfenolit: <60 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre -frontaalinen aivokuoren kudoksen hapetusindeksi (NIRS) - TOI
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeiseen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen)
Kudoksen hapetusindeksin (% TOI) prefrontaalitasot arvioidaan funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (FNIRS). NIRS-laite mittaa oksihaemoglobiinin (O2HB) ja deoksihemoglobiinin (HHB) kromoforin pitoisuuksien muutoksia, mikä tarjoaa syvyyteen erotetut kudoksen happikyläysmittaukset.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeiseen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen)
Prefrontaalinen aivokuoren kudoksen hapetusindeksi (NIRS) - O2HB
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen).
Hapettuneen (O2HB) hemoglobiinipitoisuuden (μmol) prefrontaalitasot arvioidaan funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (FNIRS).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen).
Prefrontaalinen aivokuoren kudoksen hapetusindeksi (NIRS) - HHB
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen).
Deoksigenoidun (HHB) hemoglobiinipitoisuuden (μmol) prefrontaalitasot arvioidaan funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (FNIRS).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen).
Prefrontaalinen aivokuoren kudoksen hapetusindeksi (NIRS) - nthi
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen).
Alkuperäiseen arvoon normalisoidun hemoglobiini-indeksin prefrontaaliset tasot (kokonaisarvoa normalisoituna alkuperäiseen arvoon, NTHI) (A.U.) arvioidaan funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (FNIRS).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tunnin intervention jälkeen (henkisen stressin aikana) ja 1 tunti 15 minuuttia intervention jälkeen (kognitiivisten tehtävien aikana, 10 minuuttia stressin jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brachial-valtimon virtausvälitteinen dilataatio (FMD)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 2 tuntiin ja 2 tuntiin 45 minuuttiin intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).
Brachial -valtimon FMD. Ilmaistuna % FMD: ksi: Brachial -halkaisijan muutos lähtötasosta huipun laajentumiseen 5 minuutin valtimoiden tukkeutumisen jälkeen. Brachial -valtimon halkaisija ja verenvirtaus mitataan käyttämällä Doppler -ultraääni (USMART 3300, Terason).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 2 tuntiin ja 2 tuntiin 45 minuuttiin intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).
Yleinen kaulavaltimo (CCA) - verenvirtaus
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 2 tuntiin ja 2 tuntiin 45 minuuttiin intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).
Yleinen kaulavaltimo (CCA) verenvirtausnopeus (ML Min-1) mitataan käyttämällä Doppler-ultraäänitutkimusta (USMART 3300, Terason), joka on liitetty Quipu-analyysiohjelmistoon. CCA: n verenvirtaus lasketaan käyttämällä CCA: n verenopeutta ja halkaisijaa 2 minuutin tallennuksen välillä.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 2 tuntiin ja 2 tuntiin 45 minuuttiin intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).
Yleinen kaulavaltimo (CCA) - Leikkausnopeus
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 2 tuntiin ja 2 tuntiin 45 minuuttiin intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).
Yleinen kaulavaltimon (CCA) leikkausnopeus (S-1) mitataan käyttämällä Doppler-ultraääni (USMART 3300, Terason), joka on liitetty Quipu-analyysiohjelmistoon.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 2 tuntiin ja 2 tuntiin 45 minuuttiin intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).
Toimeenpanotoiminto (MANT) - tarkkuus
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive -toiminnon tarkkuus mitataan käyttämällä muokattua huomioverkkotehtävää (MANT), joka mittaa vasteen kognitiiviseen kuormaan
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive -toiminto (kytkin) - tarkkuus
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive -toiminnon tarkkuus mitataan kytkentätehtävällä, joka pitää kognitiivista joustavuutta.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Toimeenpanotoiminto (MANT) - Reaktioaika
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive Function -reaktioaika mitataan käyttämällä modifioitua huomioverkkotehtävää (MANT), joka mittaa vasteen kognitiiviseen kuormaan.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive -toiminto (kytkin) - Reaktioaika
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive Function -reaktioaika mitataan kytkentätehtävällä, joka pitää kognitiivista joustavuutta.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Toimeenpanotoiminto (MANT) - Käänteinen tehokkuuspiste
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive Function -siirtotehokkuus mitataan käyttämällä modifioitua huomioverkkotehtävää (MANT), joka lasketaan jakamalla tehtäväreaktion aika tehtävien tarkkuudella.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive -toiminto (kytkin) - Käänteinen tehokkuuspiste
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Executive Function -vaiheetehokkuus mitataan kytkentätehtävällä, joka lasketaan jakamalla tehtäväreaktion aika tehtävien tarkkuudella.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen).
Mieliala (POMS)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (heti stressin jälkeen), 2 tuntia ja 2 tuntia 45 minuuttia intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).
Mieliala (kokonaismielen häiriöt, TMD) arvioidaan kyselylomakkeella, joka on luonteisen tilan (POM).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (heti stressin jälkeen), 2 tuntia ja 2 tuntia 45 minuuttia intervention jälkeen (45-90 minuuttia stressin jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarteen verenvirtaus (FBF)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Laskimoiden tukkeutumispleeysmografia arvioi kyynärvarren verisuonten vasteen (ml/100 ml/min) henkiseen stressiin.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Käsivarteen verisuonen johtavuus (FVC)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Kyynärvarren verisuonenjohtavuus (FVC) lasketaan jakamalla FBF lyöty-beat-keskimääräisellä valtimopaineella (MAP).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Sydän- ja verisuoniaktiivisuus - syke (HR)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Syke (HR, BPM) arvioidaan elektrokardiogrammilla.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Sydän- ja verisuoniaktiivisuus - R -aalto pulssiväli (RPI)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
R-aalto pulssiväli (RPI, MS) arvioidaan elektrokardiogrammilla, jotta saadaan aikaan sympaattinen aktiivisuus.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Sydän- ja verisuoniaktiivisuus - sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Sykevaihtelu (HRV, MS) arvioidaan elektrokardiogrammilla, jotta saadaan aikaan parasympaattinen aktiivisuus.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Sydän- ja verisuoniaktiivisuus-Beat-to-Beat -systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Beat-to-Beat -systolinen verenpaine (SBP) mitataan finometrillä (MMHG).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Sydän- ja verisuoniaktiivisuus-Beat-to-Beat-diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Beat-to-Beat-diastolinen verenpaine (SBP) mitataan finometrillä (MMHG).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Sydän- ja verisuoniaktiivisuus-Beat-to-Beat-keskimääräinen valtimopaine (kartta)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Beat-to-Beat -valtimopaine (MAP) mitataan finometrillä (MMHG).
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin intervention jälkeen (8 minuutin lepoa ja 8 minuuttia henkistä stressiä).
Brachial systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen), 2 tuntia intervention jälkeen (45 minuuttia stressin jälkeen) ja 2 tuntia 45 minuuttia intervention jälkeen (90 minuuttia stressin jälkeen).
Lepo systolinen verenpaine (MMHG) mitataan automatisoidulla oskillometrisella verenpainemittarilla, jossa mansetti on kiinnitetty oikeaan olkavarteen, vähintään 10 minuutin lepään jälkeen.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen), 2 tuntia intervention jälkeen (45 minuuttia stressin jälkeen) ja 2 tuntia 45 minuuttia intervention jälkeen (90 minuuttia stressin jälkeen).
Brachial diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen), 2 tuntia intervention jälkeen (45 minuuttia stressin jälkeen) ja 2 tuntia 45 minuuttia intervention jälkeen (90 minuuttia stressin jälkeen).
Lepo diastolinen verenpaine (MMHG) mitataan automatisoidulla oskillometrisella verenpainemittarilla, ja mansetti on kiinnitetty oikeaan olkavarteen vähintään 10 minuutin lepään jälkeen.
Vaihda interventiota edeltävästä lähtötasosta 1 tuntiin 15 minuuttiin intervention jälkeen (10 minuuttia stressin jälkeen), 2 tuntia intervention jälkeen (45 minuuttia stressin jälkeen) ja 2 tuntia 45 minuuttia intervention jälkeen (90 minuuttia stressin jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
California Table Grape Commission

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Muu apuraha/rahoitusnumero: California Table Grape Comission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia