Снижение разжирания мозга: может ли питаться виноградом во время периодов психического стресса защищать мозг и сосудистые здоровья у молодых людей
3 декабря 2025 г. обновлено: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное, перекрестное острой вмешательство, исследующее влияние полифенолов винограда на кислородирование головного мозга, когнитивную и сосудистую функцию в контексте умственного стресса у молодых взрослых
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли потребление винограда, богатого флавоноидами непосредственно перед психическим стрессом, защитить цереброваскулярную и периферическую сосудистую функцию, настроение и познание, от негативных последствий психического стресса у молодых здоровых взрослых.
Вторая, исследовательская цель, будет дополнительно рассмотреть вопрос о том, будет ли качество привычной диеты, здоровье микробиомов (состав; производство метаболитов, например,
Жирные кислоты с короткой цепью) и уровни кардиореспираторной подготовки играют роль в полезных эффектах винограда во время психического стресса.
Все участники получат высокопаноидное виноградное вмешательство (60 г лиофилизированного виноградного порошка, эквивалентный 300 г свежего винограда) и вмешательство с низким содержанием флоноидного винограда (60 г контроля с изокалорией Powdere).
Предполагается, что вмешательство с высоким содержанием флоноидного винограда улучшит оксигенацию коры и когнитивную функцию в контексте психического стресса и предотвратит вызванное стрессом снижение периферической эндотелиальной функции после стресса.
Кроме того, предполагается, что люди с более низкой диетой, кардиореспираторной пригодностью и более бедным кишечным микробиом, получат больше пользы от виноградного вмешательства в контексте психического стресса.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психологический стресс широко распространен в наших обществах и, как было показано, имеет негативные последствия для здоровья человека.
В частности, психологический стресс вызывает значительное снижение сосудистой функции человека, измеренное с помощью дилатации, опосредованного плечевым потоком (FMD).
Мы продемонстрировали, что флавоноидные вмешательства могут предотвратить вредное влияние напряжения на сосудистую систему.
Действительно, также было широко показано, что вмешательства, богатые флавоноидом, улучшают периферическую и цереброваскулярную функцию при отсутствии стресса.
Однако влияние флавоноидов на цереброваскулярную функцию и познание в контексте психического стресса неизвестно.
В предлагаемом проекте наши ключевые цели - выяснить, приводит ли потребление винограда до задачи психического стресса к лучшему оксигенации мозга и сосудистой функции, что приводит к улучшению когнитивной эффективности и настроению у молодых здоровых взрослых.
Эти данные будут установить, может ли виноград быть эффективным в качестве «закуски стресса» для оптимизации когнитивной функции и функции мозга в контексте психологического стресса.
Кроме того, мы рассмотрим, существуют ли определенные характеристики участников, которые опосредуют влияние флавоноидов винограда на цереброваскулярную функцию и познание в контексте психического стресса.
Такие, как физическая подготовка (оценивается с помощью теста VO2 MAX), состав кишечного микробиома (оценивается с помощью фекального образца), привычная диета (оценивается 3-дневным пищевым дневником и анкеты пищевой частоты), а также пищевое поведение и хроническое стресс (оценивается по анкету поведения пищевого поведения и предполагаемой шкалой стресса).
Эта работа будет важна для руководства будущими диетическими рекомендациями, касающимися стресса, и в конечном итоге может привести к увеличению потребления винограда, богатого флавоноидом, и других богатых флавоноидами фруктов/овощей в целом.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
44
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TT
- Рекрутинг
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Catarina Rendeiro
- Номер телефона: +44 7389190669
- Электронная почта: c.rendeiro@bham.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- 18 - 40 лет
Критерии исключения:
- Курильщики
- Потребляет> 21 единица алкоголя в неделю
- История сердечно -сосудистых, респираторных, метаболических, печени или воспалительных заболеваний
- Страдает от расстройств свертывания крови
- Аллергия или непереносимость в продуктах
- На снижении веса диетического полка
- В настоящее время принимает пищевые добавки, включая жирные кислоты и витамины
- На долгосрочные лекарства или были на антибиотиках за последние 3 месяца
- Имеет инфекцию в настоящее время (например, холод) или вирусная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с высоким содержанием флавоноида
60 г лиофилизированного виноградного порошка, эквивалентный 300 г свежего винограда (общее количество полифенолов: 437 мг/100 г)
|
Высокослоноидный виноградный порошок: 60 г, эквивалентно 300 г свежего винограда.
Общее количество полифенолов: 437 мг/100 г).
|
|
Плацебо Компаратор: Низкословоноидный виноградный вмешательство
60 г порошка изокалорика контроля (общее количество полифенолов: <60 мг)
|
60 г порошка изокалорика контроля (общее количество полифенолов: <60 мг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс оксигенации до фронтальной ткани коры (NIRS) - TOI
Временное ограничение: Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса)
|
Пре-фронтальные уровни индекса оксигенации ткани (% TOI) будут оцениваться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIR).
Устройство NIRS измеряет изменения в концентрациях хромофора оксиэмоглобина (O2HB) и дезоксигемоглобином (HHB), обеспечивая измерения насыщения общего насыщения кислородом в тканевой насыщении.
|
Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса)
|
|
Индекс оксигенации до фронтальной ткани коры (NIRS) - O2HB
Временное ограничение: Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса).
|
Пре-фронтальные уровни концентрации гемоглобина оксигенированного (O2HB) (мкмоль) будут оцениваться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIR).
|
Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса).
|
|
Индекс оксигенации до фронтальной ткани коры (NIRS) - HHB
Временное ограничение: Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса).
|
Пре-фронтальные уровни концентрации гемоглобина дезоксигенированной (HHB) (мкмоль) будут оцениваться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIR).
|
Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса).
|
|
Индекс оксигенации до фронтальной ткани коры (NIRS) - NTHI
Временное ограничение: Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса).
|
Пре-фронтальные уровни нормализованного индекса гемоглобина (относительное значение общего гемоглобина, нормализованного до начального значения, NTHI) Содержание (A.U.) будет оцениваться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIR).
|
Переход с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (во время психического стресса) и через 1 час 15 минут после вмешательства (во время когнитивных задач, через 10 минут после стресса).
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная потоком дилация (FMD) плечевой артерии
Временное ограничение: Смена с базовой линии до вмешательства на 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
Ямки плечевой артерии.
Выражается как % FMD: изменение диаметра плечевого возраста от исходного до пикового дилатации после 5 минут артериальной окклюзии.
Диаметр плечевой артерии и кровоток будут измерены с использованием ультрасонографии допплера (USMART 3300, Terason).
|
Смена с базовой линии до вмешательства на 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
|
Общая сонная артерия (CCA) - кровоток
Временное ограничение: Смена с базовой линии до вмешательства на 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
Скорость кровотока общей сонной артерии (CCA) будет измерена с использованием допплеровской ультрасонографии (USMART 3300, Terason), соединенной с программным обеспечением для анализа Quipu.
CCA кровоток рассчитывается с использованием скорости крови CCA и диаметра в течение 2 минут записи.
|
Смена с базовой линии до вмешательства на 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
|
Общая сонная артерия (CCA) - скорость сдвига
Временное ограничение: Смена с базовой линии до вмешательства на 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
Скорость сдвига сонной артерии (CCA) (S-1) будет измерена с использованием ультрасонографии допплеров (USMART 3300, Terason), соединенной с программным обеспечением для анализа Quipu.
|
Смена с базовой линии до вмешательства на 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
|
Исполнительная функция (МАНТ) - Точность
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
Точность исполнительной функции будет измерена с использованием модифицированной сети внимания задачи (MANT), которая измеряет ответ на когнитивную нагрузку
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
|
Исполнительная функция (переключатель) - Точность
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
Точность исполнительной функции будет измерена с использованием задачи переключения, которая учитывает когнитивную гибкость.
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
|
Исполнительная функция (МАНТ) - Время реакции
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
Время реакции исполнительной функции будет измерено с использованием модифицированной задачи сети внимания (MANT), которая измеряет реакцию на когнитивную нагрузку.
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
|
Исполнительная функция (Switch) - время реакции
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
Время реакции исполнительной функции будет измерено с использованием задачи переключения, которая учитывает когнитивную гибкость.
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
|
Исполнительная функция (МАНТ) - Оценка обратной эффективности
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
Обратная эффективность исполнительной функции будет измерена с использованием модифицированной задачи сети внимания (MANT), рассчитанная путем деления времени реакции задачи по точности задачи.
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
|
Исполнительная функция (Switch) - Оценка обратной эффективности
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
Обратная эффективность исполнительной функции будет измерена с использованием задачи переключения, рассчитанная путем деления времени реакции задачи на точность задачи.
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (через 10 минут после стресса).
|
|
Настроение (POMS)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (сразу после стресса), 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
Настроение (общее нарушение настроения, TMD) будет оцениваться с помощью анкеты-профиля штатов Mood-Mood (POMS).
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (сразу после стресса), 2 часа и 2 часа через 45 минут после вмешательства (45-90 минут после стресса).
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предплечье кровоток (FBF)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
Плетизмография венозной окклюзии оценит вазодилаторный ответ предплечья (мл/100 мл/мин) на психический стресс.
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Сосудистая проводимость предплечья (FVC)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
Сосудистая проводимость сосудов (FVC) будет рассчитываться путем деления FBF на среднее давление артерий (MAP).
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Сердечно -сосудистая активность - частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
Частота сердечных сокращений (HR, BPM) оценивается с использованием электрокардиограммы.
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Сердечно -сосудистая активность - R -Wave -Implise Interval (RPI)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
R-Wave to Pulse Interval (RPI, MS) оценивается с использованием электрокардиограммы, чтобы дать представление о симпатической активности.
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Сердечно -сосудистая активность - изменчивость сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
Изменчивость сердечного ритма (HRV, MS) оценивается с использованием электрокардиограммы, чтобы дать указание на парасимпатическую активность.
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Сердечно-сосудистая активность-систолическое артериальное давление на бит (SBP)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
Систолическое артериальное давление (SBP) Beat-Beat (SBP) будет измерено с использованием финометра (MMM рт. Ст.).
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Сердечно-сосудистая активность-диастолическое артериальное давление с битом (DBP)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
Диастолическое артериальное давление (SBP) BEAT-BEAT (SBP) будет измерено с использованием финометра (MMM рт. Ст.).
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Сердечно-сосудистая активность-среднее артериальное давление на бит-бит (MAP)
Временное ограничение: Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
Среднее артериальное давление (MAP) Beat-Beat будет измерено с использованием финометра (MMM рт.двай).
|
Изменить с базовой линии до вмешательства на 1 час после вмешательства (в течение 8 минут отдыха и 8 минут психического стресса).
|
|
Плечевое систолическое артериальное давление (SBP)
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (10 минут после стресса), через 2 часа после вмешательства (45 минут после стресса) и 2 часа 45 минут после вмешательства (90 минут после стресса).
|
Систолическое артериальное давление в состоянии покоя (мм рт.двай) будет измерено с использованием автоматизированного осциллометрического монитора артериального давления с манжетой, прикрепленной к правой верхней части руки, после не менее 10 минут отдыха.
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (10 минут после стресса), через 2 часа после вмешательства (45 минут после стресса) и 2 часа 45 минут после вмешательства (90 минут после стресса).
|
|
Плечевое диастолическое артериальное давление (DBP)
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (10 минут после стресса), через 2 часа после вмешательства (45 минут после стресса) и 2 часа 45 минут после вмешательства (90 минут после стресса).
|
Диастолическое артериальное давление в состоянии покоя (мм рт.двай) будет измерено с использованием автоматизированного осциллометрического монитора артериального давления с манжетой, прикрепленной к правой верхней части руки, после не менее 10 минут отдыха.
|
Переключиться с базовой линии до вмешательства на 1 час через 15 минут после вмешательства (10 минут после стресса), через 2 часа после вмешательства (45 минут после стресса) и 2 часа 45 минут после вмешательства (90 минут после стресса).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ERN_17-1755H
- 3155902 (Другой номер гранта/финансирования: California Table Grape Comission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .