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Déborder le cerveau: manger des raisins pendant les périodes de stress mental protège le cerveau et la santé vasculaire chez les jeunes adultes

3 décembre 2025 mis à jour par: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Une étude d'intervention aiguë contrôlée, randomisée, à double masquée et à double masquée, étudiant les effets des polyphénols de raisin sur l'oxygénation cérébrale, la fonction cognitive et vasculaire dans le contexte du stress mental chez les jeunes adultes

L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si la consommation de raisins riches en flavonoïdes juste avant le stress mental peut protéger la fonction vasculaire cérébrovasculaire et périphérique, l'humeur et la cognition, des effets négatifs du stress mental chez les jeunes adultes en bonne santé. Un deuxième objectif exploratoire examinera en outre si la qualité de l'alimentation habituelle, la santé du microbiome (composition; la production de métabolites, par ex. Les acides gras à chaîne courte) et les niveaux de fitness cardiorespiratoire jouent un rôle sur les effets bénéfiques des raisins pendant le stress mental. Tous les participants recevront une intervention de raisin à forte flavonoïde (60 g de poudre de raisin lyophilisé, équivalent à 300 g de raisins frais) et une intervention de raisin à faible teneur en flavonoïdes (60 g de contrôle de la powdere isocaloric). On a émis l'hypothèse que l'intervention de raisin à haute teneur en flavonoïdes améliorera l'oxygénation corticale et la fonction cognitive dans le contexte du stress mental et empêchera le déclin induit par le stress de la fonction endothéliale périphérique après le stress. En outre, il est émis l'hypothèse que les personnes ayant une alimentation plus pauvre, la forme cardiorespiratoire et un microbiome intestinal plus pauvre bénéficieront davantage de l'intervention de raisin dans le contexte du stress mental.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le stress psychologique est répandu dans nos sociétés et a été largement démontré qu'il a des conséquences négatives pour la santé humaine. Plus précisément, le stress psychologique induit des baisses significatives de la fonction vasculaire humaine, telle que mesurée par la dilatation médiée par l'écoulement brachial (FMD). Nous avons démontré que les interventions flavonoïdes peuvent empêcher les effets nocifs du stress sur le système vasculaire. En effet, les interventions riches en flavonoïdes ont également été largement démontrées pour améliorer la fonction périphérique et cérébrovasculaire en l'absence de stress. Cependant, l'effet des flavonoïdes sur la fonction cérébrovasculaire et la cognition dans le contexte du stress mental sont inconnus. Dans le projet proposé, nos principaux objectifs sont d'étudier si l'apport de raisin avant une tâche de stress mental entraîne une meilleure oxygénation du cerveau et une fonction vasculaire, ce qui conduit à une amélioration des performances cognitives et de l'humeur chez les jeunes adultes en bonne santé. Ces données établiront si les raisins peuvent être efficaces en tant que «collation de stress» pour optimiser la fonction cognitive et cérébrale dans le contexte du stress psychologique. De plus, nous explorerons s'il existe certaines caractéristiques des participants qui médient l'impact des flavonoïdes de raisin sur la fonction cérébrovasculaire et la cognition dans le contexte du stress mental. Tels que la forme physique (évaluée par un test VO2 MAX), la composition du microbiome intestinal (évalué par échantillon fécal), le régime habituel (évalué par le journal alimentaire de 3 jours et le questionnaire sur la fréquence des aliments), et le comportement alimentaire et le stress chronique (évalué par le questionnaire sur les comportements alimentaires et l'échelle perçue du stress). Ce travail sera important pour guider les futures recommandations alimentaires concernant le stress et pourrait finalement entraîner une augmentation de l'apport de raisins riches en flavonoïdes et d'autres fruits / légumes riches en flavonoïdes dans son ensemble.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
44

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
        • Recrutement
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes
  • 18 - 40 ans

Critères d'exclusion:

  • Fumeurs
  • Consomme> 21 unités d'alcool par semaine
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques, hépatiques ou inflammatoires
  • Souffre de troubles de la bouteille sanguine
  • Allergies ou intolérances aux aliments
  • Sur un régiment alimentaire réducant le poids
  • Prenant actuellement des compléments alimentaires, y compris les acides gras et les vitamines
  • Sur des médicaments à long terme ou sous des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • A une infection actuellement (par ex. froid) ou infection virale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention de raisin élevé
60 g de poudre de raisin lyophilisé, équivalent à 300 g de raisins frais (polyphénols totaux: 437 mg / 100g)
Complément alimentaire: Intervention de raisin élevé
Poudre de raisin à forte flavonoïde: 60 g, équivalent à 300 g de raisins frais. Polyphénols totaux: 437 mg / 100g).
Comparateur placebo: Intervention de raisin à faible teneur
60 g de poudre Contrôle de correspondance isocalorique (polyphénols totaux: <60 mg)
Complément alimentaire: Intervention de raisin à faible teneur
60 g de poudre Contrôle de correspondance isocalorique (polyphénols totaux: <60 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfrontaux (NIRS) - TOI
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress)
Les niveaux pré-frontaux de l'indice d'oxygénation des tissus (% TOI) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS). Le dispositif NIRS mesure les changements dans les concentrations de chromophore d'oxyhaemoglobine (O2HB) et de désoxyhaemoglobine (HHB), fournissant des mesures résolues en profondeur de la saturation totale en oxygène tissulaire.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress)
Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfontaux (NIRS) - O2HB
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
Les niveaux préfrontaux de la concentration d'hémoglobine oxygénée (O2HB) (μmol) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfrontaux (NIRS) - HHB
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
Les niveaux préfrontaux de concentration d'hémoglobine désoxygénée (HHB) (μmol) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfontaux (NIRS) - NTHI
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
Les niveaux pré-frontaux de l'indice d'hémoglobine normalisé (valeur relative de l'hémoglobine totale normalisée à la valeur initiale, NTHI) (A.U.) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation à médiation de l'écoulement (FMD) de l'artère brachiale
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
FMD de l'artère brachiale. Exprimé en% de FMD: changement du diamètre brachial de la ligne de base à la dilatation maximale après 5 minutes d'occlusion artérielle. Le diamètre de l'artère brachiale et le flux sanguin seront mesurés à l'aide de l'échographie Doppler (USMART 3300, Terason).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
Artère carotide commune (CCA) - flux sanguin
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
La vitesse de flux sanguin (ML Min-1) (ML Min-1) sera mesurée en utilisant l'échographie Doppler (USMART 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse de Quipu. Le flux sanguin de l'ACC est calculé en utilisant la vitesse du sang et le diamètre de l'ACC sur 2 minutes d'enregistrement.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
Artère carotide commune (CCA) - Taux de cisaillement
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
Le taux de cisaillement de l'artère carotide (CCA) (S-1) sera mesuré à l'aide de l'échographie Doppler (USMART 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse Quipu.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
Fonction exécutive (Mant) - Précision
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
La précision des fonctions exécutives sera mesurée à l'aide de la tâche du réseau d'attention modifié (MANT) qui mesure la réponse à la charge cognitive
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Fonction exécutive (commutateur) - précision
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
La précision de la fonction exécutive sera mesurée à l'aide de la tâche de commutation qui considère la flexibilité cognitive.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Fonction exécutive (Mant) - Temps de réaction
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Le temps de réaction de la fonction exécutive sera mesuré à l'aide de la tâche du réseau d'attention modifié (MANT) qui mesure la réponse à la charge cognitive.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Fonction exécutive (commutateur) - temps de réaction
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Le temps de réaction de la fonction exécutive sera mesuré à l'aide de la tâche de commutation qui considère la flexibilité cognitive.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Fonction exécutive (Mant) - Score d'efficacité inverse
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Fonction exécutive L'efficacité inverse sera mesurée à l'aide de la tâche du réseau d'attention modifié (MANT), calculée en divisant le temps de réaction de la tâche par précision de la tâche.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Fonction exécutive (Switch) - Score d'efficacité inverse
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Fonction exécutive L'efficacité inverse sera mesurée à l'aide de la tâche de commutation, calculée en divisant le temps de réaction de la tâche par précision de la tâche.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
Humeur (poms)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (immédiatement après le stress), 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après la stress).
L'ambiance (trouble de l'humeur totale, TMD) sera évaluée par le questionnaire sur le profil des états de la durée (POMS).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (immédiatement après le stress), 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après la stress).

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin (FBF)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
La pléthysmographie d'occlusion veineuse évaluera la réponse vasodilatoire de l'avant-bras (ml / 100 ml / min) au stress mental.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Conductance vasculaire de l'avant-bras (FVC)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
La conductance vasculaire de l'avant-bras (FVC) sera calculée en divisant FBF par pression artérielle moyenne de battement à battement (MAP).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Activité cardiovasculaire - fréquence cardiaque (HR)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
La fréquence cardiaque (HR, BPM) est évaluée à l'aide d'un électrocardiogramme.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Activité cardiovasculaire - R-wave to pulse interval (RPI)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
L'intervalle de l'onde R à l'impulsion (RPI, MS) est évalué à l'aide d'un électrocardiogramme, pour fournir une indication de l'activité sympathique.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Activité cardiovasculaire - Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC, MS) est évaluée à l'aide d'un électrocardiogramme, pour fournir une indication de l'activité parasympathique.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Activité cardiovasculaire - pression artérielle systolique de battement (SBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
La pression artérielle systolique de batterie (SBP) sera mesurée à l'aide d'un finomètre (MMHg).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Activité cardiovasculaire - pression artérielle diastolique de battement (DBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
La pression artérielle diastolique de battement (SBP) sera mesurée à l'aide d'un finomètre (MMHg).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Activité cardiovasculaire - Pression artérielle moyenne de battement à battement (carte)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
La pression artérielle moyenne battue (MAP) sera mesurée à l'aide d'un finomètre (MMHg).
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
Pression artérielle systolique brachiale (SBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).
La pression artérielle systolique au repos (MMHG) sera mesurée à l'aide d'un moniteur de pression artérielle oscillométrique automatisée, avec un brassard attaché au haut du bras droit, après au moins 10 minutes de repos.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).
Pression artérielle diastolique brachiale (DBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).
La pression artérielle diastolique au repos (MMHG) sera mesurée à l'aide d'un moniteur de pression artérielle oscillométrique automatisée, avec un brassard attaché au haut du bras droit, après au moins 10 minutes de repos.
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Birmingham

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
California Table Grape Commission

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 avril 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Autre subvention/numéro de financement: California Table Grape Comission)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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