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Desestimación del cerebro: puede comer uvas durante los períodos de estrés mental proteger el cerebro y la salud vascular en adultos jóvenes

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Un estudio de intervención aguda cruzada, aleatorizada, de doble más convergencia de placebo que investiga los efectos de los polifenoles de la uva en la oxigenación cerebral, la función cognitiva y vascular en el contexto del estrés mental en adultos jóvenes

El objetivo principal del estudio actual es investigar si el consumo de uvas ricas en flavonoides justo antes del estrés mental puede proteger la función vascular cerebrovascular y periférica, el estado de ánimo y la cognición, de los efectos negativos del estrés mental en adultos jóvenes sanos. Un segundo objetivo exploratorio abordará aún más si la calidad de la dieta habitual, la salud del microbioma (composición; producción de metabolitos, p. Los ácidos grasos de cadena corta) y los niveles de aptitud cardiorrespiratoria juegan un papel en los efectos beneficiosos de las uvas durante el estrés mental. Todos los participantes recibirán una intervención de uva de alto flavonoide (60 g de polvo de uva liofilizada, equivalente a 300 g de uvas frescas) y una intervención de uva baja en flavonoides (60 g de control con coincidencia isocalórica). Se plantea la hipótesis de que la intervención de uva de alto flavonoide mejorará la oxigenación cortical y la función cognitiva en el contexto del estrés mental y evitará la disminución inducida por el estrés en la función endotelial periférica después del estrés. Además, se plantea la hipótesis de que las personas con dietas más pobres, la aptitud cardiorrespiratoria y un microbioma intestinal más pobre se beneficiarán más de la intervención de la uva en el contexto del estrés mental.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estrés psicológico está muy extendido en nuestras sociedades, y se ha demostrado ampliamente que tiene consecuencias negativas para la salud humana. Específicamente, el estrés psicológico induce una disminución significativa de la función vascular humana, medida por la dilatación mediada por el flujo braquial (FMD). Hemos demostrado que las intervenciones flavonoides pueden prevenir los efectos nocivos del estrés en el sistema vascular. De hecho, las intervenciones ricas en flavonoides también se ha demostrado ampliamente que mejoran la función periférica y cerebrovascular en ausencia de estrés. Sin embargo, se desconoce el efecto de los flavonoides sobre la función cerebrovascular y la cognición en el contexto del estrés mental. En el proyecto propuesto, nuestros objetivos clave son investigar si la ingesta de uva antes de una tarea de estrés mental da como resultado una mejor oxigenación cerebral y una función vascular, lo que conduce a un mejor rendimiento cognitivo y un estado de ánimo en adultos jóvenes sanos. Estos datos establecerán si las uvas pueden ser efectivas como un "refrigerio de estrés" para optimizar la función cognitiva y cerebral en el contexto del estrés psicológico. Además, exploraremos si existen ciertas características de los participantes que median el impacto de los flavonoides de la uva en la función cerebrovascular y la cognición en el contexto del estrés mental. Tales como la aptitud física (evaluada por una prueba de VO2 Max), la composición del microbioma intestinal (evaluado por la muestra fecal), la dieta habitual (evaluada por el diario de alimentos de 3 días y el cuestionario de frecuencia alimentaria), y el comportamiento alimentario y el estrés crónico (evaluado por el cuestionario de comportamiento alimentario y la escala de estrés percibido). Este trabajo será importante para guiar las futuras recomendaciones dietéticas sobre el estrés y, en última instancia, podría dar como resultado una mayor ingesta de uvas ricas en flavonoides y otras frutas/verduras ricas en flavonoides en general.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
        • Reclutamiento
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos y hembras
  • 18 - 40 años

Criterios de exclusión:

  • Fumadores
  • Consume> 21 unidades de alcohol por semana
  • Historia de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, metabólicas, hepáticas o inflamatorias
  • Sufre de trastornos de coincidencia de sangre
  • Alergias o intolerancias a los alimentos
  • En un regimiento dietético que reduce el peso
  • Actualmente toma suplementos dietéticos, incluidos ácidos grasos y vitaminas
  • Sobre medicamentos a largo plazo o han estado en antibióticos en los últimos 3 meses
  • Tiene una infección en la actualidad (p. Ej. frío) o infección viral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de uva de alto flavonoide
60 g de polvo de uva liofilizada, equivalente a 300 g de uvas frescas (polifenoles totales: 437 mg/100 g)
Suplemento dietético: Intervención de uva de alto flavonoide
Polvo de uva de alto flavonoide: 60 g, equivalente a 300 g de uvas frescas. Polifenoles totales: 437 mg/100g).
Comparador de placebos: Intervención de uva baja en flavonoides
Control de 60 g de polvo de emparejamiento isocalórico (polifenoles totales: <60 mg)
Suplemento dietético: Intervención de uva baja en flavonoides
Control de 60 g de polvo de emparejamiento isocalórico (polifenoles totales: <60 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - TOI
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés)
Los niveles prefrontales del índice de oxigenación tisular (% TOI) se evaluarán mediante espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIRS). El dispositivo NIRS mide los cambios en las concentraciones de cromóforos de oxihaemoglobina (O2HB) y desoxihaemoglobina (HHB), proporcionando medidas resueltas en profundidad de saturación de oxígeno tisular total.
Cambio de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés)
Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - O2HB
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
Los niveles prefrontales de concentración de hemoglobina oxigenada (O2HB) (μmol) se evaluarán mediante espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIR).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - HHB
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
Los niveles prefrontales de la concentración de hemoglobina desoxigenada (HHB) (μmol) se evaluarán mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (FNIR) funcional.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - NTHI
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
Los niveles prefrontales del índice de hemoglobina normalizado (valor relativo de la hemoglobina total normalizada al valor inicial, NTHI) se evaluarán por espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIR).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
FMD de la arteria brachial. Expresado como % FMD: cambio en el diámetro braquial desde el inicio hasta la dilatación máxima después de 5 minutos de oclusión arterial. El diámetro de la arteria braquial y el flujo sanguíneo se medirán utilizando ultrasonografía Doppler (USMART 3300, Terason).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
Arteria carótida común (CCA) - Flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
La velocidad del flujo sanguíneo de la arteria carótida común (CCA) (ML Min-1) se medirá utilizando la ultrasonografía Doppler (USMART 3300, Terason) interactuada con el software de análisis QUIPU. El flujo sanguíneo de CCA se calcula utilizando la velocidad de sangre de CCA y el diámetro en 2 minutos de registro.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
Arteria carótida común (CCA) - Tasa de corte
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
La tasa de corte de arteria carótida común (CCA) (S-1) se medirá utilizando ultrasonografía Doppler (USMART 3300, Terason) interactuada con el software de análisis QUIPU.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
Función ejecutiva (MANT) - Precisión
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
La precisión de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de red de atención modificada (MANT) que mide la respuesta a la carga cognitiva
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
Función ejecutiva (Switch) - Precisión
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
La precisión de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de conmutación que considera la flexibilidad cognitiva.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
Función ejecutiva (MANT) - Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
El tiempo de reacción de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de red de atención modificada (MANT) que mide la respuesta a la carga cognitiva.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
Función ejecutiva (Switch) - Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
El tiempo de reacción de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de conmutación que considera la flexibilidad cognitiva.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
Función ejecutiva (MANT) - Puntuación de eficiencia inversa
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
La eficiencia inversa de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de red de atención modificada (MANT), calculada dividiendo el tiempo de reacción de la tarea por precisión de la tarea.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
Función ejecutiva (Switch) - Puntuación de eficiencia inversa
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
La eficiencia inversa de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de cambio, calculada al dividir el tiempo de reacción de la tarea por precisión de la tarea.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
Estado de ánimo (poms)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (inmediatamente después del estrés), 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
El estado de ánimo (perturbación total del estado de ánimo, TMD) se evaluará mediante el perfil del cuestionario de estado de condición (POMS).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (inmediatamente después del estrés), 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo del antebrazo (FBF)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
La pletismografía de oclusión venosa evaluará la respuesta vasodilatoria del antebrazo (ML/100 ml/min) al estrés mental.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Conductancia vascular del antebrazo (FVC)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
La conductancia vascular del antebrazo (FVC) se calculará dividiendo FBF mediante la presión arterial media (MAP).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Actividad cardiovascular: frecuencia cardíaca (HR)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
La frecuencia cardíaca (HR, BPM) se evalúa utilizando un electrocardiograma.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Actividad cardiovascular: intervalo R -Wave to Pulse (RPI)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
El intervalo R-Wave to Pulse (RPI, MS) se evalúa utilizando un electrocardiograma, para proporcionar una indicación de actividad simpática.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Actividad cardiovascular: variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV, MS) se evalúa utilizando un electrocardiograma, para proporcionar una indicación de actividad parasimpática.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Actividad cardiovascular: presión arterial sistólica de latido al ritmo (SBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
La presión arterial sistólica (SBP) latido al ritmo (SBP) se medirá utilizando un finómetro (MMHG).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Actividad cardiovascular: presión arterial diastólica (DBP) latido a golpear (DBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
La presión arterial diastólica (SBP) latido al ritmo se medirá utilizando un finómetro (MMHG).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Actividad cardiovascular: presión arterial media (MAP) de latido a golpe (MAP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
La presión arterial media (MAP) de latido a golpe se medirá utilizando un finómetro (MMHG).
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
Presión arterial sistólica braquial (SBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).
La presión arterial sistólica (MMHG) en reposo se medirá utilizando un monitor de presión arterial oscilométrica automatizada, con un manguito unido a la parte superior del brazo derecho, después de al menos 10 minutos de descanso.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).
Presión arterial diastólica braquial (DBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).
La presión arterial diastólica en reposo (MMHG) se medirá utilizando un monitor de presión arterial oscilométrica automatizada, con un manguito unido a la parte superior del brazo derecho, después de al menos 10 minutos de descanso.
Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Birmingham

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
California Table Grape Commission

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Otro número de subvención/financiamiento: California Table Grape Comission)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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