Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická viscerální manipulace s funkční zácpou u obézních dospělých

25. dubna 2025 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Osteopatická viscerální manipulace s funkční zácpou u obézních dospělých: randomizovaná kontrolovaná klinická hodnocení

Funkční zácpa u obézních dospělých je převládajícím gastrointestinálním problémem charakterizovaným občasným pohybem střev, obtížností během defekace nebo pocitem neúplné evakuace. Obezita je významným rizikovým faktorem pro funkční zácpu v důsledku několika fyziologických a životních faktorů. Nadměrná tělesná hmotnost, zejména v břišní oblasti, může vyvíjet tlak na tlusté střevo, což vede k narušené funkci střeva. Kromě toho mohou stravovací návyky společné u obézních jedinců, jako je nízký příjem vláken a nedostatečná hydratace, zhoršit zácpu. Sedavý životní styl dále přispívá ke snížení gastrointestinální motility. Řešení funkční zácpy u obézních dospělých vyžaduje mnohostranný přístup, včetně dietních úprav, aby se zvýšil příjem vláken a tekutin, pravidelné fyzické aktivity a v některých případech lékařské intervence ke zmírnění příznaků a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Viscerální manipulace je jemná manuální terapie, která se zaměřuje na vnitřní orgány, zejména ty, které jsou v gastrointestinálním traktu, aby se zvýšila jejich funkce a zmírnila příznaky spojené s různými poruchami. Praktikující viscerální manipulace používají své ruce k aplikaci konkrétních, jemných sil na postižené oblasti, jejichž cílem je zlepšit mobilitu a motilitu orgánů. Tato technika je založena na předpokladu, že orgány těla jsou vzájemně propojeny fascií a vazbami a jakékoli omezení nebo nerovnováhu v těchto spojeních může vést k dysfunkci a nemoci. Obnovením přirozeného pohybu těchto orgánů se předpokládá, že viscerální manipulace zlepšuje krevní oběh, zvyšuje trávicí funkci a snižuje bolest a nepohodlí spojené s poruchami gastrointestinálních.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou funkční zácpy podle kritérií Říma IV
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s organickými gastrointestinálními chorobami, těhotenstvím nebo laktací
  • Účast na další klinické studii během posledních 30 dnů, endokrinní a metabolické poruchy (např. Hypotyreóza, hyperkalcémie, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
  • Neurologické a psychiatrické poruchy (Spina Bifida, Cerebrální obrna, anorexie nervosa, známé poruchy autistického spektra)
  • Sekundární zácpa ke spotřebě drog, historie břišní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Osteopatická viscerální manipulace
Skupina A obdržela osteopatická viscerální manipulace se standardní péčí
Jiný: Viscerální manipulace
Postup začíná pacientem ležícím v pohodlné poloze na zádech, aby zajistil relaxaci a přístup do břišní oblasti. Jemná palpace se používá k posouzení mobility tkáně a identifikaci jakýchkoli omezení nebo napětí. Praktikující aplikuje světlý, rytmický tlak na gastroduodenální křižovatku, aby stimuloval pohyb a zlepšil koordinaci mezi žaludkem a duodenem. Pozornost je pak věnována svěrači Oddi, kde se používá měkký trvalý tlak k usnadnění uvolňování žlučových a pankreatických šťáv a napomáhá trávicím procesům. Terapeut, který se přesune na duodenojejunální ohybu, používá jemné techniky protahování a mobilizace ke zmírnění jakýchkoli překážek, které podporuje hladší průchod obsahu střeva. Nakonec je sigmoidní tlusté střevo manipulováno s kruhovými a oscilačními tlaky, aby se zvýšila peristaltiku a zmírnila zácpu.
Ostatní jména:
  • Pouze standardní péče
Žádný zásah: řízení
Skupina B získala pouze standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence stolice
Časové okno: na začátku a za tři týdny
Pacienti byli požádáni, aby popsali konzistenci svých stolic během předchozího měsíce a vybrali mezi výrazy „tvrdý nebo velmi tvrdý“, „ne příliš tvrdý, ne příliš měkký (normální),„ měkký nebo velmi měkký “,„ slizniční, s nestráveným jídlem “a„ kapalinou “, měli také příležitost odpovědět na to, že stolice byla„ variabilní “v konzistenci. Kromě toho byli pacienti požádáni, aby si vybrali typ stolice BSS, který nejlépe reprezentoval jejich stolici na obrázku
na začátku a za tři týdny
Bolest v defekaci
Časové okno: na začátku a za tři týdny
Jasně vysvětlete pacientovi účel posouzení jejich defekační bolesti pomocí arabské verze vizuální analogové stupnice (VAS): horizontální nebo svislá čára, obvykle 10 centimetrů na délku, zakotvené dvěma deskriptory na každém konci představující „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“.
na začátku a za tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence defekace
Časové okno: na začátku a za tři týdny
Využijte standardizovaný deník stolice, kde účastníci zaznamenávají každou defekační událost, včetně data
na začátku a za tři týdny
Dávka perorálního projímadla
Časové okno: na začátku a za tři týdny
dávka perorálního projímadla a času. Zajistěte, aby se deník snadno používá k podpoře přesného vlastního hlášení. Doplňkové záznamy o deníku s kvalitativními rozhovory k porozumění životnímu stylu, stravovacím návykům a úrovni stresu, které mohou ovlivnit pohyb střev
na začátku a za tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
MTI University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení