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Manipulation viscérale ostéopathique sur la constipation fonctionnelle chez les adultes obèses

25 avril 2025 mis à jour par: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Manipulation viscérale ostéopathique sur la constipation fonctionnelle chez les adultes obèses: essai clinique contrôlé randomisé

La constipation fonctionnelle chez les adultes obèses est un problème gastro-intestinal répandu caractérisé par des selles peu fréquentes, des difficultés pendant la défécation ou une sensation d'évacuation incomplète. L'obésité est un facteur de risque important de constipation fonctionnelle en raison de plusieurs facteurs physiologiques et liés au mode de vie. Un excès de poids corporel, en particulier dans la région abdominale, peut exercer une pression sur le côlon, conduisant à une fonction intestinale perturbée. De plus, les habitudes alimentaires courantes chez les individus obèses, telles que l'apport faible en fibres et l'hydratation inadéquate, peuvent aggraver la constipation. Les modes de vie sédentaires contribuent en outre à la réduction de la motilité gastro-intestinale. La lutte contre la constipation fonctionnelle chez les adultes obèses nécessite une approche multiforme, y compris les modifications alimentaires pour augmenter l'apport en fibres et en fluides, une activité physique régulière et, dans certains cas, des interventions médicales pour atténuer les symptômes et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La manipulation viscérale est une thérapie manuelle douce qui se concentre sur les organes internes, en particulier ceux du tractus gastro-intestinal, pour améliorer leur fonction et atténuer les symptômes associés à divers troubles. Les praticiens de la manipulation viscérale utilisent leurs mains pour appliquer des forces spécifiques et subtiles aux zones touchées, visant à améliorer la mobilité et la motilité des organes. Cette technique est basée sur la prémisse que les organes du corps sont interconnectés par le fascia et les ligaments, et que toute restriction ou déséquilibre dans ces connexions peut entraîner un dysfonctionnement et une maladie. En restaurant le mouvement naturel de ces organes, la manipulation viscérale améliore la circulation sanguine, améliore la fonction digestive et réduit la douleur et l'inconfort associés aux troubles gastro-intestinaux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
110

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • patients diagnostiqués avec une constipation fonctionnelle selon les critères de Rome IV
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg / m²
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • patients atteints de maladies gastro-intestinales biologiques, de grossesse ou de lactation
  • Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours, troubles endocriniens et métaboliques (par exemple, hypothyroïdie, hypercalcémie, diabète sucré, diabète insipide)
  • Troubles neurologiques et psychiatriques (spina bifida, paralysie cérébrale, anorexie mentale, troubles du spectre d'autisme connu)
  • Constipation secondaire à la consommation de médicaments, antécédents de chirurgie abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Manipulation viscérale ostéopathique
Le groupe A a reçu une manipulation viscérale ostéopathique avec des soins standard
Autre: manipulation viscérale
La procédure commence avec le patient allongé dans une position couchée confortable pour assurer la relaxation et l'accès à la région abdominale. La palpation douce est utilisée pour évaluer la mobilité des tissus et identifier toutes les restrictions ou points de tension. Le praticien applique une pression rythmique légère à la jonction gastroduodénale pour stimuler le mouvement et améliorer la coordination entre l'estomac et le duodénum. L'attention est ensuite accordée au sphincter d'Oddi, où une pression douce et soutenue est utilisée pour faciliter la libération de jus de bile et pancréatique, aidant les processus digestifs. En passant à la flexion de Duodenojejunal, le thérapeute utilise des techniques d'étirement et de mobilisation douces pour atténuer toutes les obstructions, favorisant un passage plus fluide du contenu intestinal. Enfin, le côlon sigmoïde est manipulé avec des pressions circulaires et oscillatoires pour améliorer le péristaltisme et soulager la constipation.
Autres noms:
  • Soins standard seulement
Aucune intervention: contrôle
Le groupe B a reçu des soins standard uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence des selles
Délai: au départ et à trois semaines
Les patients ont été invités à décrire la cohérence de leurs selles au cours du mois précédent, en choisissant entre les termes "durs ou très durs", "pas trop durs, pas trop doux (normaux)," "doux ou très doux", "muqueux, avec des aliments non digérés" et "liquide", ils ont également eu l'occasion de répondre que les tabourets étaient "variables" dans la consistance. De plus, les patients ont été invités à choisir le type de selles BSS qui représentait le mieux leurs tabourets sur un tableau d'images
au départ et à trois semaines
Douleur à la défécation
Délai: au départ et à trois semaines
Expliquez clairement au patient le but d'évaluer sa douleur de défécation en utilisant la version arabe de la forme visuelle de l'échelle analogique (EVA): une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 centimètres de longueur, ancrée par deux descripteurs à chaque extrémité représentant "pas de douleur" et "pire douleur possible".
au départ et à trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de défécation
Délai: au départ et à trois semaines
Utilisez un journal de selles standardisé où les participants enregistrent chaque événement de défécation, y compris la date
au départ et à trois semaines
Dose de laxatif oral
Délai: au départ et à trois semaines
dose de laxative orale et du temps. Assurez-vous que le journal est facile à utiliser pour promouvoir une auto-évaluation précise. Compléter les entrées du journal avec des entretiens qualitatifs pour comprendre le mode de vie, les habitudes alimentaires et les niveaux de stress, ce qui peut influencer le sein
au départ et à trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
MTI University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
25 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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