Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk visceral manipulation på funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne

25. april 2025 opdateret af: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Osteopatisk visceral manipulation på funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne er et udbredt gastrointestinalt problem, der er kendetegnet ved sjældne tarmbevægelser, vanskeligheder under afføring eller en fornemmelse af ufuldstændig evakuering. Fedme er en betydelig risikofaktor for funktionel forstoppelse på grund af flere fysiologiske og livsstilsrelaterede faktorer. Overskydende kropsvægt, især i abdominalregionen, kan udøve pres på tyktarmen, hvilket fører til forstyrret tarmfunktion. Derudover kan diætvaner, der er almindelige blandt overvægtige individer, såsom lavfiberindtagelse og utilstrækkelig hydrering, forværre forstoppelsen. Stillesiddende livsstil bidrager yderligere til reduceret gastrointestinal motilitet. Adressering af funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne kræver en mangefacetteret tilgang, herunder diætændringer for at øge fiber- og væskeindtagelse, regelmæssig fysisk aktivitet og i nogle tilfælde medicinske interventioner for at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Visceral manipulation er en blid manuel terapi, der fokuserer på de indre organer, især dem i mave -tarmkanalen, for at forbedre deres funktion og lindre symptomer forbundet med forskellige lidelser. Praktikere med visceral manipulation bruger deres hænder til at anvende specifikke, subtile kræfter på de berørte områder med det formål at forbedre organens mobilitet og bevægelighed. Denne teknik er baseret på antagelsen om, at kroppens organer er forbundet med fascia og ledbånd, og enhver begrænsning eller ubalance i disse forbindelser kan føre til dysfunktion og sygdom. Ved at gendanne den naturlige bevægelse af disse organer antages visceral manipulation at forbedre blodcirkulationen, forbedre fordøjelsesfunktionen og reducere smerter og ubehag forbundet med gastrointestinale lidelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med funktionel forstoppelse i henhold til Rom IV -kriterier
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med organiske gastrointestinale sygdomme, graviditet eller amning
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage, endokrine og metaboliske lidelser (f.eks. Hypothyreoidisme, hypercalcæmi, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
  • Neurologiske og psykiatriske lidelser (spina bifida, cerebral parese, anorexia nervosa, kendte autismespektrumforstyrrelser)
  • Sekundær forstoppelse til lægemiddelforbrug, historie om abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Osteopatisk visceral manipulation
Gruppe A modtaget osteopatisk visceral manipulation med standardpleje
Andet: Visceral manipulation
Proceduren begynder med, at patienten ligger i en behagelig liggende position for at sikre afslapning og adgang til abdominalregionen. Blid palpation bruges til at vurdere vævsmobilitet og identificere eventuelle begrænsninger eller spændingspunkter. Praktikeren anvender let, rytmisk tryk på gastroduodenal -krydset for at stimulere bevægelse og forbedre koordineringen mellem maven og duodenum. Derefter lægges vægt på sfinkteren af ​​Oddi, hvor der anvendes blødt, vedvarende tryk for at lette frigivelsen af ​​galden og pancreasjuicerne, der hjælper fordøjelsesprocesser. Flytning til duodenojejunal bøjning bruger terapeuten blid stræknings- og mobiliseringsteknikker til at lindre eventuelle forhindringer og fremme en glattere passage af tarmindhold. Endelig manipuleres sigmoid kolon med cirkulært og oscillerende tryk for at forbedre peristaltis og lindre forstoppelse.
Andre navne:
  • Kun standardpleje
Ingen indgriben: kontrollere
Gruppe B modtog kun standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringskonsistens
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
Patienter blev bedt om at beskrive konsistensen af ​​deres afføring i løbet af den foregående måned og vælge mellem udtrykkene "hårdt eller meget hårdt", "ikke for hårdt, ikke for blødt (normalt)," "bløde eller meget bløde", "slim, med ufordøjet mad" og "flydende", de havde også muligheden for at svare på, at afføringen var "variabel" i konsistens. Derudover blev patienterne bedt om at vælge BSS -afføringstypen, der bedst repræsenterede deres afføring på et billeddiagram
ved baseline og efter tre uger
Afføringssmerter
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
Forklar klart, at patienten er formålet med at vurdere deres defekationssmerter ved hjælp af arabisk version af visuel analog skala (VAS) form: en vandret eller lodret linje, typisk 10 centimeter i længden, forankret af to deskriptorer i hver ende, der repræsenterer "ingen smerter" og "værst mulig smerte."
ved baseline og efter tre uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defekationsfrekvens
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
Brug en standardiseret afføringsdagbog, hvor deltagerne registrerer hver afføringsbegivenhed, inklusive datoen
ved baseline og efter tre uger
Dosis af oral afføringsmiddel
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
dosis af oral afføringsmiddel og tid. Sørg for, at dagbogen er let at bruge til at fremme nøjagtig selvrapportering. Tillæg dagbogsindlæg med kvalitative interviews for at forstå livsstil, kostvaner og stressniveauer, som kan have indflydelse på tarmbevægelsen
ved baseline og efter tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MTI University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger