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Osteopathische viszerale Manipulation bei funktioneller Verstopfung bei fettleibigen Erwachsenen

25. April 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Osteopathische viszerale Manipulation zur funktionellen Verstopfung bei adipösen Erwachsenen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die funktionelle Verstopfung bei fettleibigen Erwachsenen ist ein weit verbreitetes Magen -Darm -Problem, das durch seltene Darmbewegungen, Schwierigkeiten während der Defäkation oder ein Gefühl einer unvollständigen Evakuierung gekennzeichnet ist. Fettleibigkeit ist ein signifikanter Risikofaktor für funktionelle Verstopfung aufgrund mehrerer physiologischer und lebensstiler Faktoren. Das überschüssige Körpergewicht, insbesondere im Bauchbereich, kann Druck auf den Dickdarm ausüben, was zu einer gestörten Darmfunktion führt. Darüber hinaus können die Nahrungsgewohnheiten, die bei fettleibigen Personen wie niedriger Faseraufnahme und unzureichender Hydratation häufig sind, Verstopfung verschlechtern. Der sitzende Lebensstil trägt weiter zu einer verringerten Magen -Darm -Motilität bei. Die Behandlung funktioneller Verstopfung bei fettleibigen Erwachsenen erfordert einen vielfältigen Ansatz, einschließlich modifizierter Modifikationen, um die Faser- und Flüssigkeitsaufnahme, die regelmäßige körperliche Aktivität und in einigen Fällen medizinische Interventionen zur Linderung der Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die viszerale Manipulation ist eine sanfte manuelle Therapie, die sich auf die inneren Organe konzentriert, insbesondere diejenigen innerhalb des Magen -Darm -Trakts, um ihre Funktion zu verbessern und Symptome zu lindern, die mit verschiedenen Störungen verbunden sind. Praktiker der viszeralen Manipulation nutzen ihre Hände, um bestimmte, subtile Kräfte auf die betroffenen Gebiete anzuwenden, um die Mobilität und Motilität der Organe zu verbessern. Diese Technik basiert auf der Prämisse, dass die Organe des Körpers durch Faszien und Bänder miteinander verbunden sind, und jede Einschränkung oder ein Beschränkung oder jede Ungleichheit in diesen Verbindungen kann zu Funktionsstörungen und Krankheiten führen. Durch die Wiederherstellung der natürlichen Bewegung dieser Organe wird angenommen, dass die viszerale Manipulation die Durchblutung verbessert, die Verdauungsfunktion verbessert und Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit Magen -Darm -Störungen verringert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen funktionelle Verstopfung diagnostiziert wurde, gemäß den Kriterien von Rom IV
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit organischen Magen -Darm -Erkrankungen, Schwangerschaft oder Laktation
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage, endokrine und metabolische Störungen (z. B. Hypothyreose, Hyperkalzämie, Diabetes mellitus, Diabetes insipidus)
  • Neurologische und psychiatrische Störungen (Spina Bifida, Zerebralparese, Anorexia nervosa, bekannte Autismus -Spektrum -Störungen)
  • Sekundäre Verstopfung zum Drogenkonsum, Vorgeschichte der Bauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Osteopathische viszerale Manipulation
Gruppe A erhalten osteopathische viszerale Manipulation mit Standardpflege
Sonstiges: Viszerale Manipulation
Das Verfahren beginnt damit, dass der Patient in einer bequemen Rückenlage liegt, um sich zu gewährleisten und den Zugang zum Bauchbereich zu gewährleisten. Bei sanfter Palpation wird die Gewebemobilität und die Ermittlung von Beschränkungen oder Spannungspunkten verwendet. Der Arzt wendet leichte, rhythmische Druck auf den gastroduodenalen Übergang an, um die Bewegung zu stimulieren und die Koordination zwischen Magen und Zwölffingerdarm zu verbessern. Anschließend wird dem Schließmuskel von Oddi beachtet, wo weicher, anhaltender Druck verwendet wird, um die Freisetzung von Gallen- und Bauchspeicheldrüsensäften zu erleichtern, wodurch Verdauungsprozesse unterstützt werden. Der Therapeut wechselt in die Duodenojejunal -Biegung und verwendet sanfte Dehnungs- und Mobilisierungstechniken, um Obstruktionen zu lindern, und fördert den glatteren Durchgang des Darminhalts. Schließlich wird der Sigmoid -Dickdarm mit kreisförmigen und oszillatorischen Drücken manipuliert, um die Peristaltik zu verbessern und Verstopfung zu lindern.
Andere Namen:
  • Nur Standardpflege
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe B erhielt nur Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
Die Patienten wurden gebeten, die Konsistenz ihres Stuhls im Vormonat zu beschreiben und zwischen den Begriffen "hart oder sehr hart" zu wählen, "nicht zu hart, nicht zu weich (normal)," weich oder sehr weich "," Schleim, mit unverdautem Essen "und" Flüssigkeit ", sie hatten auch die Gelegenheit, dass die Stuhl" variabel "in Konsistenz waren. Darüber hinaus wurden die Patienten gebeten, den BSS -Stuhltyp auszuwählen, der ihre Stühle am besten in einem Bilddiagramm repräsentierte
zu Studienbeginn und nach drei Wochen
Defäkationsschmerzen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
Erklären Sie dem Patienten deutlich, dass der Zweck seiner Defäkationsschmerzen anhand der arabischen Version der Form der visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird: eine horizontale oder vertikale Linie, typischerweise 10 Zentimeter Länge, die von zwei Deskriptoren an jedem Ende verankert ist, die "No Pain" und "Worst mögliche Schmerzen" darstellen.
zu Studienbeginn und nach drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Defäkationsfrequenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
Verwenden Sie ein standardisiertes Stuhltagebuch, bei dem die Teilnehmer jedes Defäkationsereignis einschließlich des Datums aufzeichnen
zu Studienbeginn und nach drei Wochen
Dosis mündlicher Abführmittel
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
Dosis mündlicher Abführmittel und Zeit. Stellen Sie sicher, dass das Tagebuch einfach zu verwenden ist, um eine genaue Selbstberichterstattung zu fördern. Ergänzungstagebucheinträge mit qualitativen Interviews zum Verständnis des Lebensstils, der Ernährungsgewohnheiten und des Stressniveaus, die die Darmbewegung beeinflussen können
zu Studienbeginn und nach drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
MTI University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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