Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatyczna manipulacja trzewna na funkcjonalne zaparcia u otyłych dorosłych

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Osteopatyczna manipulacja trzewna na zaparcia funkcjonalne u otyłych dorosłych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Zaparcia funkcjonalne u otyłych dorosłych jest powszechnym zagadnieniem żołądkowo -jelitowym charakteryzującym się rzadkimi ruchami jelit, trudnością podczas defekacji lub uczuciem niepełnej ewakuacji. Otyłość jest istotnym czynnikiem ryzyka zaparć funkcjonalnych z powodu kilku czynników fizjologicznych i związanych z stylem życia. Nadmiar masy ciała, szczególnie w obszarze brzucha, może wywierać nacisk na okrężnicę, prowadząc do zakłóconej funkcji jelit. Ponadto nawyki dietetyczne powszechne wśród osób otyłych, takich jak niskie spożycie błonnika i nieodpowiednie nawodnienie, mogą pogorszyć zaparcia. Siedzący tryb życia dodatkowo przyczynia się do zmniejszenia ruchliwości przewodu pokarmowego. Zajmowanie się zaparciami funkcjonalnymi u otyłych dorosłych wymaga wieloaspektowego podejścia, w tym modyfikacji diety w celu zwiększenia spożycia błonnika i płynu, regularnej aktywności fizycznej, aw niektórych przypadkach interwencji medycznych w celu złagodzenia objawów i poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Manipulacja trzewna to delikatna ręczna terapia, która koncentruje się na narządach wewnętrznych, szczególnie tych w ramach przewodu pokarmowego, w celu zwiększenia ich funkcji i złagodzenia objawów związanych z różnymi zaburzeniami. Praktycy manipulacji trzewnymi używają rąk do zastosowania określonych, subtelnych sił do dotkniętych obszarów, mając na celu poprawę mobilności i ruchliwości narządów. Ta technika opiera się na założeniu, że narządy organizmu są powiązane z powięźami i więzadłami, a wszelkie ograniczenia lub nierównowaga w tych połączeniach mogą prowadzić do dysfunkcji i chorób. Przywracając naturalny ruch tych narządów, uważa się, że manipulacja trzewna poprawia krążenie krwi, poprawia czynność trawienną oraz zmniejsza ból i dyskomfort związany z zaburzeniami przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano funkcjonalne zaparcia zgodnie z kryteriami Rome IV
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Zdolność do udzielania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z organicznymi chorobami przewodu pokarmowego, ciążą lub laktacją
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, zaburzenia hormonalne i metaboliczne (np. Niedoczynność tarczycy, hiperkalcemia, cukrzyca, cukrzyca insipidus)
  • Zaburzenia neurologiczne i psychiczne (Spina bifida, porażenie mózgowe, jadłowstno audyczne, znane zaburzenia spektrum autyzmu)
  • Wtórne zaparcia na spożycie leków, historia operacji brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Osteopatyczna manipulacja trzewna
Grupa A otrzymała osteopatyczna manipulacja trzewna ze standardową opieką
Inny: Manipulacja trzewna
Procedura rozpoczyna się od pacjenta leżącego w wygodnej pozycji na plecach, aby zapewnić relaksowanie i dostęp do regionu brzucha. Łagodne badanie dotykowe służy do oceny mobilności tkankowej i zidentyfikowania wszelkich ograniczeń lub punktów napięcia. Lekarz stosuje światło, rytmiczne ciśnienie do połączenia żołądkowo -żołądkowo -gastrodenalowego, aby stymulować ruch i poprawić koordynację między żołądkiem a dwunastnicy. Następnie zwrócono uwagę na zwarcie Oddi, gdzie stosuje się miękką, trwałą presję, aby ułatwić uwalnianie żółci i soków trzustkowych, pomagając procesom trawiennym. Przechodząc do zgięcia dwunastnicy, terapeuta stosuje delikatne techniki rozciągania i mobilizacji, aby złagodzić wszelkie przeszkody, promując płynniejsze przejście zawartości jelit. Wreszcie, sigmoidalna okrężnica jest manipulowana okrągłymi i oscylacyjnymi ciśnieniami w celu zwiększenia perystaltyki i złagodzenia zaparć.
Inne nazwy:
  • Tylko standardowa opieka
Brak interwencji: kontrola
Grupa B otrzymała tylko standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność stolca
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
Pacjenci zostali poproszeni o opisanie spójności swoich stołków w poprzednim miesiącu, wybierając między terminami „twarde lub bardzo twarde”, „Niezbyt twarde, niezbyt miękkie (normalne),„ miękkie lub bardzo miękkie ”,„ śluz, z niestrawionym jedzeniem ”i„ płynnym ”, mieli również okazję odpowiedzieć, że stolce były„ zmienne ”konsekwentne. Ponadto pacjenci zostali poproszeni o wybranie typu stolca BSS, który najlepiej reprezentował swoje stolce na wykresie obrazowym
na początku i po trzech tygodniach
Ból defekacji
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
Wyraźnie wyjaśnij pacjentowi cel oceny bólu defekacji za pomocą arabskiej wersji wizualnej skali analogowej (VAS): linia pozioma lub pionowa, zwykle o długości 10 centymetrów, zakotwiczona przez dwa deskryptory na każdym końcu, reprezentując „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”.
na początku i po trzech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość defekacji
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
Wykorzystaj znormalizowany dziennik kału, w którym uczestnicy rejestrują każde zdarzenie defekacji, w tym datę
na początku i po trzech tygodniach
Dawka doustnego środka przeczyszczającego
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
dawka doustnego środka przeczyszczającego i czas. Upewnij się, że pamiętnik jest łatwy w użyciu w celu promowania dokładnego zgłaszania własnego. Suplement wpisy do dziennika z wywiadami jakościowymi w celu zrozumienia stylu życia, nawyków dietetycznych i poziomów stresu, które mogą wpływać
na początku i po trzech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MTI University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami