Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische viscerale manipulatie op functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen

25 april 2025 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Osteopathische viscerale manipulatie op functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen: gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef

Functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen is een gangbaar maag -intestinaal probleem dat wordt gekenmerkt door zeldzame stoelgang, moeilijkheid tijdens ontlasting of een gevoel van onvolledige evacuatie. Obesitas is een significante risicofactor voor functionele constipatie vanwege verschillende fysiologische en levensstijlgerelateerde factoren. Overtollig lichaamsgewicht, met name in het buikgebied, kan druk uitoefenen op de dikke darm, wat leidt tot een verstoorde darmfunctie. Bovendien kunnen voedingsgewoonten die gebruikelijk zijn bij zwaarlijvige personen, zoals lage vezelinname en onvoldoende hydratatie, de constipatie verergeren. Sedentaire levensstijlen dragen verder bij aan verminderde maag -intestinale motiliteit. Het aanpakken van functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen vereist een veelzijdige aanpak, inclusief modificaties in de voeding om vezels en vloeistofinname, regelmatige lichamelijke activiteit en, in sommige gevallen, medische interventies om de symptomen te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Viscerale manipulatie is een zachte handmatige therapie die zich richt op de interne organen, met name die binnen het maagdarmkanaal, om hun functie te verbeteren en de symptomen geassocieerd met verschillende aandoeningen te verlichten. Beoefenaars van viscerale manipulatie gebruiken hun handen om specifieke, subtiele krachten toe te passen op de getroffen gebieden, gericht op het verbeteren van de mobiliteit en motiliteit van de organen. Deze techniek is gebaseerd op het uitgangspunt dat de organen van het lichaam zijn onderling verbonden door fascia en ligamenten, en elke beperking of onbalans in deze verbindingen kan leiden tot disfunctie en ziekte. Door de natuurlijke beweging van deze organen te herstellen, wordt aangenomen dat viscerale manipulatie de bloedcirculatie verbetert, de spijsverteringsfunctie verbetert en pijn en ongemak geassocieerd met gastro -intestinale aandoeningen verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
110

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose functionele constipatie volgens criteria van Rome IV
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met organische gastro -intestinale ziekten, zwangerschap of lactatie
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de afgelopen 30 dagen, endocriene en metabole stoornissen (bijv. Hypothyreoïdie, hypercalciëmie, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
  • Neurologische en psychiatrische aandoeningen (spina bifida, cerebrale parese, anorexia nervosa, bekende autismespectrumstoornissen)
  • Secundaire constipatie voor het consumptie van geneesmiddelen, geschiedenis van buikchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: osteopathische viscerale manipulatie
Groep A ontving osteopathische viscerale manipulatie met standaardzorg
Ander: viscerale manipulatie
De procedure begint met de patiënt die in een comfortabele rugligging ligt om ontspanning en toegang tot het buikgebied te garanderen. Zachte palpatie wordt gebruikt om weefselmobiliteit te beoordelen en eventuele beperkingen of spanningspunten te identificeren. De beoefenaar oefent een lichte, ritmische druk uit op de gastroduodenale junction om beweging te stimuleren en de coördinatie tussen de maag en de twaalfvingerige darm te verbeteren. Er wordt dan aandacht besteed aan de sluitspier van Oddi, waar zachte, aanhoudende druk wordt gebruikt om de afgifte van gal- en pancreasappen te vergemakkelijken, spijsverteringsprocessen te helpen. De therapeut gaat naar de duodenojejunale buiging en gebruikt zachte rek- en mobilisatietechnieken om eventuele obstructies te verlichten, waardoor de soepelere doorgang van de darminhoud wordt bevorderd. Ten slotte wordt de sigmoïde dikke darm gemanipuleerd met cirkelvormige en oscillerende druk om peristaltiek te verbeteren en constipatie te verlichten.
Andere namen:
  • Standaardzorg alleen
Geen tussenkomst: controle
Groep B ontving alleen standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlasting consistentie
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
Patiënten werd gevraagd om de consistentie van hun ontlasting in de afgelopen maand te beschrijven, waarbij ze koos tussen de termen "hard of heel hard", "niet te moeilijk, niet te zacht (normaal)," "zacht of zeer zacht", "slijm, met onverteerd voedsel" en "vloeistof", ze hadden ook de gelegenheid om te beantwoorden dat de stools "variabel" waren in consistentie. Bovendien werd patiënten gevraagd om het BSS -ontlastingstype te kiezen dat hun ontlasting het beste vertegenwoordigde op een fotokaart
bij aanvang en na drie weken
Ontlasting pijn
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
Leg de patiënt duidelijk het doel van het beoordelen van hun ontlastingpijn uit met behulp van de Arabische versie van Visual Analoge Scale (VAS) -vorm: een horizontale of verticale lijn, meestal 10 centimeter lang, verankerd door twee descriptoren aan elk uiteinde die "geen pijn" en "slechtste mogelijke pijn" vertegenwoordigen.
bij aanvang en na drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlastingsfrequentie
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
Gebruik een gestandaardiseerd ontlastingsdagboek waar deelnemers elke defecatie -gebeurtenis registreren, inclusief de datum
bij aanvang en na drie weken
Dosis mondeling laxeermiddel
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
dosis mondeling laxeermiddel en tijd. Zorg ervoor dat het dagboek gemakkelijk te gebruiken is om nauwkeurige zelfrapportage te bevorderen. Supplement Diary -inzendingen met kwalitatieve interviews om levensstijl, voedingsgewoonten en stressniveaus te begrijpen, die de darmbeweging kunnen beïnvloeden
bij aanvang en na drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
MTI University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen