Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатические висцеральные манипуляции на функциональных запорах у взрослых с ожирением

25 апреля 2025 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Остеопатические висцеральные манипуляции по функциональным запорам у взрослых с ожирением: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Функциональные запоры у взрослых с ожирением - это распространенная желудочно -кишечная проблема, характеризующаяся нечастыми движениями кишечника, сложностью во время дефекации или ощущением неполной эвакуации. Ожирение является значительным фактором риска для функциональных запоров из-за нескольких физиологических факторов, связанных с образом жизни. Избыточная масса тела, особенно в брюшной области, может оказывать давление на толстую кишку, что приводит к нарушению функции кишечника. Кроме того, диетические привычки, распространенные среди людей с ожирением, такие как потребление с низким содержанием клетчатки и неадекватная гидратация, могут ухудшить запор. Сидячий образ жизни еще больше способствует снижению подвижности желудочно -кишечного тракта. Решение функционального запора у взрослых с ожирением требует многогранного подхода, включая диетические модификации для увеличения потребления клетчатки и жидкости, регулярной физической активности и, в некоторых случаях, медицинские вмешательства для облегчения симптомов и улучшения качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Висцеральные манипуляции - это мягкая ручная терапия, которая фокусируется на внутренних органах, особенно на тех, которые находятся в желудочно -кишечном тракте, для усиления их функции и облегчения симптомов, связанных с различными расстройствами. Практикующие висцеральные манипуляции используют свои руки для применения конкретных, тонких сил в затронутые районы, стремясь улучшить мобильность и подвижность органов. Этот метод основан на предпосылке, что органы организма взаимосвязаны фасцией и связками, и любое ограничение или дисбаланс в этих связях могут привести к дисфункции и заболеваниям. Считается, что, восстанавливая естественное движение этих органов, считается, что висцеральные манипуляции улучшают кровообращение, улучшают пищеварительную функцию и уменьшают боль и дискомфорт, связанные с желудочно -кишечными расстройствами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
110

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ahmed M Elfahl, phd
  • Номер телефона: 00201097782441
  • Электронная почта: nn_ee_mm_oo@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом функциональный запор в соответствии с критериями Рима IV
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²
  • Способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты с органическими желудочно -кишечными заболеваниями, беременностью или лактацией
  • Участие в другом клиническом испытании в течение последних 30 дней, эндокринных и метаболических расстройств (например, гипотиреоз, гиперкальциемия, сахарный диабет, инсипидус диабета)
  • Неврологические и психиатрические расстройства (расщелина позвоночника, церебральный паралич, нервная анорексия, известные расстройства аутистического спектра)
  • Вторичные запоры на потребление лекарств, история хирургии живота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: остеопатические висцеральные манипуляции
Группа А получила остеопатические висцеральные манипуляции со стандартным уходом
Другой: висцеральные манипуляции
Процедура начинается с того, что пациент лежит в удобном положении лежа на спине, чтобы обеспечить расслабление и доступ к области живота. Нежная пальпация используется для оценки подвижности тканей и выявления любых ограничений или точек напряжения. Практикующий применяет легкое, ритмичное давление на гастродуоденальное соединение, чтобы стимулировать движение и улучшить координацию между желудком и двенадцатиперстной кишкой. Затем внимание уделяется сфинктеру Oddi, где используется мягкое, устойчивое давление, чтобы облегчить выброс желчи и соков поджелудочной железы, помогая пищеварительным процессам. Переходя к гибкому изгиб двенадцатиперстной кишки, терапевт использует методы мягкого растяжения и мобилизации, чтобы облегчить любые препятствия, способствуя более плавному проходу кишечного содержимого. Наконец, сигмоидальная толстая кишка манипулируется круглым и колебательным давлением, чтобы усилить перистальтику и облегчить запор.
Другие имена:
  • Стандартный уход только
Без вмешательства: контроль
Группа B получила только стандартную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последовательность стула
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
Пациентов попросили описать последовательность своих стула в течение предыдущего месяца, выбирая между терминами «твердые или очень твердые», «не слишком твердый, не слишком мягкий (нормальный),« мягкий или очень мягкий »,« слизистый, с уродливой пищей »и« жидкость », у них также была возможность ответить на то, что стул был« переменным »в консистенции. Кроме того, пациентам было предложено выбрать тип стула BSS, который лучше всего представлял их стул на картинной диаграмме
на исходном уровне и через три недели
Дефекационная боль
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
Четко объясните пациенту цель оценки их боли в дефекацию, используя арабскую версию визуальной аналоговой шкалы (VAS): горизонтальная или вертикальная линия, обычно 10 сантиметров в длину, закрепленная двумя дескрипторами на каждом конце, представляющей «нет боли» и «худшая возможная боль».
на исходном уровне и через три недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дефекации
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
Используйте стандартизированный дневник стула, где участники записывают каждое событие дефекации, включая дату
на исходном уровне и через три недели
Доза орального слабительного
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
доза орального слабительного и времени. Убедитесь, что дневник прост в использовании для продвижения точного самооценки. Дополнительные записи дневника с качественными интервью для понимания образа жизни, диетических привычек и уровня стресса, которые могут повлиять на движение кишечника
на исходном уровне и через три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
MTI University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
25 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками