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Manipulación visceral osteopática sobre estreñimiento funcional en adultos obesos

25 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Manipulación visceral osteopática sobre estreñimiento funcional en adultos obesos: ensayo clínico controlado aleatorio

El estreñimiento funcional en adultos obesos es un problema gastrointestinal prevalente caracterizado por movimientos intestinales infrecuentes, dificultad durante la defecación o una sensación de evacuación incompleta. La obesidad es un factor de riesgo significativo para el estreñimiento funcional debido a varios factores fisiológicos y relacionados con el estilo de vida. El exceso de peso corporal, particularmente en la región abdominal, puede ejercer presión sobre el colon, lo que lleva a la función intestinal interrumpida. Además, los hábitos dietéticos comunes entre las personas obesas, como la ingesta de baja fibra e hidratación inadecuada, pueden empeorar el estreñimiento. Los estilos de vida sedentarios contribuyen aún más a una reducción de la motilidad gastrointestinal. Abordar el estreñimiento funcional en adultos obesos requiere un enfoque multifacético, incluidas las modificaciones dietéticas para aumentar la ingesta de fibra y líquidos, actividad física regular y, en algunos casos, intervenciones médicas para aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La manipulación visceral es una terapia manual suave que se centra en los órganos internos, particularmente en aquellos dentro del tracto gastrointestinal, para mejorar su función y aliviar los síntomas asociados con varios trastornos. Los practicantes de manipulación visceral usan sus manos para aplicar fuerzas específicas y sutiles a las áreas afectadas, con el objetivo de mejorar la movilidad y la motilidad de los órganos. Esta técnica se basa en la premisa de que los órganos del cuerpo están interconectados por la fascia y los ligamentos, y cualquier restricción o desequilibrio en estas conexiones puede provocar disfunción y enfermedad. Al restaurar el movimiento natural de estos órganos, se cree que la manipulación visceral mejora la circulación sanguínea, mejora la función digestiva y reduce el dolor y la incomodidad asociados con los trastornos gastrointestinales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
110

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ahmed M Elfahl, phd
  • Número de teléfono: 00201097782441
  • Correo electrónico: nn_ee_mm_oo@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con estreñimiento funcional de acuerdo con los criterios de Roma IV
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • pacientes con enfermedades gastrointestinales orgánicas, embarazo o lactancia
  • Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días, trastornos endocrinos y metabólicos (por ejemplo, hipotiroidismo, hipercalcemia, diabetes mellitus, diabetes insípida)
  • Trastornos neurológicos y psiquiátricos (espina bífida, parálisis cerebral, anorexia nerviosa, trastornos del espectro autista conocido)
  • Estreñimiento secundario al consumo de drogas, antecedentes de cirugía abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: manipulación visceral osteopática
Grupo A recibió manipulación visceral osteopática con cuidado estándar
Otro: manipulación visceral
El procedimiento comienza con el paciente que se encuentra en una posición supina cómoda para garantizar la relajación y el acceso a la región abdominal. La palpación suave se utiliza para evaluar la movilidad del tejido e identificar cualquier restricción o punto de tensión. El practicante aplica la presión ligera y rítmica a la unión gastroduodenal para estimular el movimiento y mejorar la coordinación entre el estómago y el duodeno. Luego se presta atención al esfínter de Oddi, donde se emplea una presión suave y sostenida para facilitar la liberación de jugos biliares y pancreáticos, lo que ayuda a los procesos digestivos. Mudándose a la flexión duodenojejunal, el terapeuta utiliza técnicas suaves de estiramiento y movilización para aliviar cualquier obstrucción, promoviendo el paso más suave de los contenidos intestinales. Finalmente, el colon sigmoide se manipula con presiones circulares y oscilatorias para mejorar el peristalsis y aliviar el estreñimiento.
Otros nombres:
  • Solo atención estándar
Sin intervención: control
El grupo B recibió solo atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
Se pidió a los pacientes que describieran la consistencia de sus heces durante el mes anterior, eligiendo entre los términos "duros o muy duros", "no demasiado duros, no demasiado suaves (normales)", "suaves o muy suaves", "mucosos, con alimentos no digeridos" y "líquidos", también tuvieron la oportunidad de responder que las taburetes eran "variables" en consistencia. Además, se les pidió a los pacientes que eligieran el tipo de heces BSS que mejor representara sus heces en una tabla de imágenes
al inicio y a las tres semanas
Dolor de defecación
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
Explique claramente al paciente el propósito de evaluar su dolor de defecación utilizando la versión árabe de la forma de escala analógica visual (VAS): una línea horizontal o vertical, típicamente de 10 centímetros de longitud, anclados por dos descriptores en cada extremo que representan "sin dolor" y "peor dolor posible".
al inicio y a las tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de defecación
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
Utilice un diario de heces estandarizado donde los participantes registren cada evento de defecación, incluida la fecha
al inicio y a las tres semanas
Dosis de laxante oral
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
dosis de laxante oral y tiempo. Asegúrese de que el diario sea fácil de usar para promover el autoinforme preciso. Suplementar las entradas del diario con entrevistas cualitativas para comprender el estilo de vida, los hábitos dietéticos y los niveles de estrés, lo que puede influir en el movimiento intestinal
al inicio y a las tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
MTI University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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