Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk visceral manipulasjon om funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne

25. april 2025 oppdatert av: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Osteopatisk visceral manipulasjon om funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne: Randomisert kontrollert klinisk studie

Funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne er et utbredt gastrointestinal problem som er preget av sjeldne avføring, vanskeligheter under avføring eller en sensasjon av ufullstendig evakuering. Overvekt er en betydelig risikofaktor for funksjonell forstoppelse på grunn av flere fysiologiske og livsstilsrelaterte faktorer. Overskytende kroppsvekt, spesielt i bukområdet, kan utøve press på tykktarmen, noe som fører til forstyrret tarmfunksjon. I tillegg kan kostholdsvaner som er vanlige blant overvektige individer, som lavt fiberinntak og utilstrekkelig hydrering, forverre forstoppelsen. Stillesittende livsstil bidrar videre til redusert gastrointestinal bevegelighet. Å adressere funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne krever en mangefasettert tilnærming, inkludert kostholdsmodifikasjoner for å øke fiber- og væskeinntaket, regelmessig fysisk aktivitet, og i noen tilfeller medisinske inngrep for å lindre symptomer og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Visceral manipulasjon er en mild manuell terapi som fokuserer på de indre organene, spesielt de i mage -tarmkanalen, for å forbedre deres funksjon og lindre symptomer assosiert med forskjellige lidelser. Utøvere av visceral manipulasjon bruker hendene sine til å bruke spesifikke, subtile krefter på de berørte områdene, og tar sikte på å forbedre mobiliteten og bevegeligheten til organene. Denne teknikken er basert på forutsetningen om at kroppens organer er sammenkoblet av fascia og leddbånd, og enhver begrensning eller ubalanse i disse forbindelsene kan føre til dysfunksjon og sykdom. Ved å gjenopprette den naturlige bevegelsen av disse organene antas visceral manipulasjon å forbedre blodsirkulasjonen, forbedre fordøyelsesfunksjonen og redusere smerter og ubehag forbundet med gastrointestinale lidelser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
110

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med funksjonell forstoppelse i henhold til Roma IV -kriterier
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med organiske gastrointestinale sykdommer, graviditet eller amming
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene, endokrine og metabolske lidelser (f.eks. Hypotyreose, hyperkalsemi, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
  • Nevrologiske og psykiatriske lidelser (spina bifida, cerebral parese, anorexia nervosa, kjent autismespekterforstyrrelser)
  • Sekundær forstoppelse til medikamentforbruk, historie med abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Osteopatisk visceral manipulasjon
Gruppe A mottok osteopatisk visceral manipulasjon med standardpleie
Annen: Visceral manipulasjon
Prosedyren begynner med at pasienten ligger i en komfortabel ryggstilling for å sikre avslapning og tilgang til abdominalregionen. Skånsom palpasjon brukes til å vurdere vevsmobilitet og identifisere eventuelle begrensninger eller spenningspunkter. Utøveren bruker lett, rytmisk trykk mot gastroduodenalt kryss for å stimulere bevegelse og forbedre koordinasjonen mellom magen og tolvfingertarmen. Deretter blir det gitt oppmerksomhet til sfinkteren til Oddi, der det brukes mykt, vedvarende trykk for å lette frigjøring av galle- og bukspyttkjerteljuice, og hjelpe fordøyelsesprosesser. Gerapeuten, som flytter til duodenojejunal bøyning, bruker milde strekk- og mobiliseringsteknikker for å lindre eventuelle hindringer, og fremmer jevnere passering av tarminnholdet. Til slutt manipuleres den sigmoid kolon med sirkulært og svingende trykk for å forbedre peristaltis og lindre forstoppelse.
Andre navn:
  • Bare standardomsorg
Ingen inngripen: kontroll
Gruppe B mottok kun standardomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringskonsistens
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
Pasientene ble bedt om å beskrive konsistensen av avføringen i løpet av forrige måned, og valgte mellom begrepene "hardt eller veldig hardt", "ikke for hardt, ikke for myk (normal)", "myk eller veldig myk", "slim, med ufordøyd mat" og "væske", de hadde også muligheten til å svare på at avføringen var "variabel" i konsistensen. I tillegg ble pasienter bedt om å velge BSS -avføringstypen som best representerte avføringen deres på et bildekart
ved baseline og etter tre uker
Avføringssmerter
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
Forklar tydelig for pasienten med å vurdere deres avføringssmerter ved bruk av arabisk versjon av visuell analog skala (VAS) form: en horisontal eller vertikal linje, typisk 10 centimeter i lengde, forankret av to beskrivelser i hver ende som representerer "ingen smerter" og "verste mulige smerter.
ved baseline og etter tre uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringfrekvens
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
Bruk en standardisert avføringsdagbok der deltakerne registrerer hver avføringshendelse, inkludert datoen
ved baseline og etter tre uker
Dose oral avføringsmiddel
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
dose oral avføringsmiddel og tid. Forsikre deg om at dagboken er enkel å bruke for å fremme nøyaktig selvrapportering. Supplement Diary oppføringer med kvalitative intervjuer for å forstå livsstil, kostholdsvaner og stressnivå, noe som kan påvirke avføring
ved baseline og etter tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
MTI University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger