Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek exergames na kvalitu spánku (EXSLEEPQUALITY)

29. dubna 2025 aktualizováno: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Účinek exergames na kvalitu spánku u studentů ošetřovatelství: randomizovaná kontrolovaná studie

Studenti vysokých škol jsou ohroženi, že vzbudí nedostatečný spánek a špatné chování životního stylu. U studentů ošetřovatelství jsou často pozorovány problémy související se spánkem. Pravidelné cvičení má pozitivní vliv na kvalitu spánku. V posledních letech vedla vývoj technologických příležitostí pedagogy k hledání různých řešení ve vzdělávání, vedení a poradenských službách zaměřených na ochranu a zlepšování zdraví jednotlivců. Jak se popularita technologie VR zvyšuje, má vysoký potenciál ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení kvality spánku u studentů univerzity. V současné literatuře jsou studie zkoumající úroveň fyzické aktivity a kvalita spánku ošetřovatelských studentů používajících virtuální brýle VR omezené. Cílem této studie je prozkoumat účinek aplikací pro cvičení virtuální reality na kvalitu spánku a fyzickou aktivitu studentů ošetřovatelství. Tato studie byla plánována jako studie před testováním a kontrolní skupinou po testu. Populace studie zahrnuje 60 studentů z ministerstva ošetřovatelství a fakulty zdravotních věd. Vzhledem k tomu, že populace studie je přístupná, nebude provedeno žádný výpočet vzorku a budou zahrnuti všichni studenti, kteří se dobrovolně účastní studie a splňují kritéria pro zařazení. Randomizace rozdělí studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení do experimentálních a kontrolních skupin. Cíl studie a aplikace bude vysvětlen studentům v experimentální skupině na prvním zasedání. Budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas a vyplní formuláře pro sběr dat. Pro každého studenta v experimentální skupině jsou plánována tři relace. Každá relace se má držet s průměrným intervalem 96-120 hodin (každých 4-5 dní). Formuláře sběru dat se na konci třetího zasedání opakují pro studenty v experimentální skupině. Cíl studie bude vysvětlen studentům v kontrolní skupině na prvním zasedání. Budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas a vyplní formuláře pro sběr dat. Na konci 14 dnů budou od kontrolní skupiny obdrženy Actigraphs a budou použity po testech. Popisná statistika údajů o studii bude vykázána poskytnutím čísel, procent, průměru a standardní odchylky. Studentské t-testy, ANOVA nebo Mann-Whitney U a testy Kruskal Wallis budou použity k porovnání skupin týkajících se normálního rozdělení dat. Pro porovnání nominálních nebo ordinálních datových skupin bude použit test Pearson Chi-Square a Fisher Exact Chi-Square Test.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bartın, Krocan
        • Bartın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentem ošetřovatelského programu,
  • Ochota účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakékoli kardiovaskulární, cerebrovaskulární nebo jiné fyzické podmínky, které by mohly zabránit účasti na 30minutovém cvičení.
  • Byla diagnostikována porucha spánku
  • Použití léků, které ovlivňují spánek, autonomní nervový systém nebo kardiovaskulární systém, jako jsou hypnotika
  • Mít jakékoli zranění horní končetiny nebo podobné podmínky, které by zabránilo použití zařízení Actigraph

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Zahrajte si hry Oculus Quest 2
Jiný: Zahrajte si Oculus Quest 2
Každé tři až čtyři dny (zhruba 72 až 96 18 19 hodin) se konala relace. Studenti byli povinni používat Oculus Quest 2 a Touch Controllers k hraní pohlcujících exergames po dobu třicet minut během každé relace. V každém zasedání byli požádáni, aby hráli The Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) a Creed: Rise to Glory (které vědci naložili do Oculus Quest 2) prostřednictvím meta Quest Gaming Platform (https://www.meta.com/tr-tr/experiences/creed--to27 Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
Žádný zásah: Řízení
Standardní doporučení fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Základní a 8. den
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI): Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), vyvinutý společností Buysse et al. a ověřeno pro spolehlivost v turečtině, bude použito k posouzení obvyklé kvality spánku experimentálních a kontrolních skupin k vyhodnocení jejich homogenity před zásahem (Ağargün et al., 1996). PSQI vyhodnocuje sedm komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní dysfunkce. Součet těchto sedmi složek tvoří celkové skóre PSQI. Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre ukazuje lepší kvalitu spánku.
Základní a 8. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: Základní a 8. den
Aktigrafie zápěstí: Aktigrafie zápěstí byla použita k posouzení objektivního spánku, který se často používá k posouzení úrovně fyzické aktivity každého člověka a kvality spánku u dospělých. Každý účastník studie měl na svém nedominantním zápěstí zápěstí Actigraph (GT3X-Plus Model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA). V současné studii bylo zařízení nastaveno na 1 minutové epochy a 30 Hz. Počty aktivity byly analyzovány pomocí softwaru ACTILIFE (verze 6.13.6) na základě záznamů spánku deníku a algoritmus Cole-Kripke byl použit k skóre spánku na údajích o aktigrafii, aby se předpovídal čas a probuzení. Z údajů založených na aktigrafii byla extrahována následující metrika: účinnost spánku (SE).
Základní a 8. den
Probudit se po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Základní a 8. den
Aktigrafie zápěstí: Aktigrafie zápěstí byla použita k posouzení objektivního spánku, který se často používá k posouzení úrovně fyzické aktivity každého člověka a kvality spánku u dospělých. Každý účastník studie měl na svém nedominantním zápěstí zápěstí Actigraph (GT3X-Plus Model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA). V současné studii bylo zařízení nastaveno na 1 minutové epochy a 30 Hz. Počty aktivity byly analyzovány pomocí softwaru ACTILIFE (verze 6.13.6) na základě záznamů spánku deníku a algoritmus Cole-Kripke byl použit k skóre spánku na údajích o aktigrafii, aby se předpovídal čas a probuzení. Z údajů založených na aktigrafii byla extrahována následující metrika: Wake po nástupu spánku (WASO).
Základní a 8. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bartın Unıversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BU-NURSE-FDB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení