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Der Effekt von Exergames auf die Schlafqualität (EXSLEEPQUALITY)

29. April 2025 aktualisiert von: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Die Auswirkung von Exergames auf die Schlafqualität bei Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Universitätsstudenten sind dem Risiko ausgesetzt, unzureichend Schlaf und schlechte Verhaltensweisen des Lebensstils zu entwickeln. Schlafbedingte Probleme sind häufig bei Pflegeschülern zu beobachten. Regelmäßige Bewegung wirkt sich positiv auf die Schlafqualität aus. In den letzten Jahren haben die Entwicklung technologischer Möglichkeiten veranlasst, unterschiedliche Lösungen in den Bereichen Bildung, Führung und Beratung zu suchen, um die Gesundheit von Einzelpersonen zu schützen und zu verbessern. Mit zunehmender Popularität der VR -Technologie hat es ein hohes Potenzial, körperliche Aktivität zu steigern und die Schlafqualität bei Studenten zu verbessern. In der aktuellen Literatur sind Studien, die das Maß an körperlicher Aktivität und die Schlafqualität von Pflegeschülern untersuchen, die VR -virtuelle Brille verwenden, begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung von Anwendungen der virtuellen Reality -Übungen auf die Schlafqualität und die körperliche Aktivität der Krankenpflegeschüler zu untersuchen. Diese Studie wurde als Studie zur Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test geplant. Die Studienpopulation umfasst 60 Studenten des Ministeriums für Krankenpflege und der Fakultät für Gesundheitswissenschaften. Da die Studienpopulation zugänglich ist, wird keine Stichprobenberechnung durchgeführt, und alle Studenten, die sich freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden berücksichtigt. Die Randomisierung wird Schüler, die die Einschlusskriterien erfüllen, in experimentelle und Kontrollgruppen einteilen. Das Ziel der Studie und der Anwendung wird den Schülern der Versuchsgruppe beim ersten Treffen erklärt. Sie werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben, und sie werden Datenerfassungsformulare ausfüllen. Für jeden Schüler in der Versuchsgruppe sind drei Sitzungen geplant. Jede Sitzung soll mit einem durchschnittlichen Intervall von 96-120 Stunden (alle 4-5 Tage) stattfinden. Datenerfassungsformulare werden am Ende der dritten Sitzung für die Schüler der Versuchsgruppe wiederholt. Das Ziel der Studie wird den Schülern der Kontrollgruppe beim ersten Treffen erklärt. Sie werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben, und sie werden Datenerfassungsformulare ausfüllen. Am Ende von 14 Tagen werden Actigraphs von der Kontrollgruppe eingehen und Post-Tests werden angewendet. Deskriptive Statistiken der Studiendaten werden berichtet, indem Zahlen, Prozentsätze, Mittelwert und Standardabweichung angegeben werden. Student T-Tests, ANOVA oder Mann-Whitney U- und Kruskal-Wallis-Tests werden verwendet, um Gruppen bezüglich der Normalverteilung der Daten zu vergleichen. Der Pearson-Chi-Quadrat-Test und der Fisher-Chi-Quadrat-Test werden verwendet, um nominale oder ordinale Datengruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bartın, Truthahn
        • Bartın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student eines Pflegeprogramms,
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre oder andere physikalische Erkrankungen, die die Teilnahme an einer 30-minütigen Übungssitzung verhindern könnten.
  • Mit einer Schlafstörung diagnostiziert werden
  • Verwendung von Medikamenten, die den Schlaf, das autonome Nervensystem oder das Herz -Kreislauf -System wie Hypnotika beeinflussen
  • Eine Verletzung der oberen Extremitäten oder einen ähnlichen Zustand haben, der die Verwendung eines Aktigraphgeräts verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Spielen Sie die Oculus Quest 2 -Spiele
Sonstiges: Spielen Sie die Oculus Quest 2
Alle drei bis vier Tage (ungefähr 72 bis 96 18 Stunden) fand eine Sitzung statt. Die Schüler mussten die Oculus Quest 2 verwenden und Controller in jeder Sitzung dreißig Minuten lang eintauchende Exergames spielen. In jeder Sitzung wurden sie gebeten, die Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) und Creed: Creed: Steig zu Glory (die die Forscher in die Oculus Quest 2) über die Meta-Quest-Gaming-Plattform (https://www.meta.com/tr/experiens/creed-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise in die oculus zu spielen: Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
Kein Eingriff: Kontrolle
Empfehlungen zur körperlichen Aktivität von körperlichen Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Tag
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Der von Buysse et al. und validiert für die Zuverlässigkeit auf türkisch, wird verwendet, um die übliche Schlafqualität der experimentellen und Kontrollgruppen zu bewerten, um ihre Homogenität vor der Intervention zu bewerten (Ağargün et al., 1996). Das PSQI bewertet sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen. Die Summe dieser sieben Komponenten bildet den gesamten PSQI -Score. Der gesamte PSQI -Score reicht von 0 bis 21, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Schlafqualität hinweisen.
Grundlinie und 8. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Tag
Handgelenk Actigraphie: Die Actigraphie des Handgelenks wurde verwendet, um den objektiven Schlaf zu bewerten, der häufig verwendet wird, um die körperliche Aktivität und die Schlafqualität jeder Person bei Erwachsenen zu bewerten. Jeder Teilnehmer an der Studie trug ein Actigraph (GT3x-Plus Drei-Achsen-Modell, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) an ihrem nicht dominanten Handgelenk. Das Gerät wurde in der aktuellen Studie auf 1-Minuten-Epochen und 30 Hz eingestellt. Die Aktivitätszählungen wurden unter Verwendung von Actilife-Software (Version 6.13.6) analysiert, basierend auf den Schlaftagebucheinträgen, und der Cole-Kripke-Algorithmus wurde verwendet, um Schlaf für Actigraphy-Daten zu erzielen, um die Schlafenszeit und die Wachzeit vorherzusagen. Die folgende Metrik wurde aus den Actigraphy-basierten Daten extrahiert: Schlafeffizienz (SE).
Grundlinie und 8. Tag
Wachen nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO)
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Tag
Handgelenk Actigraphie: Die Actigraphie des Handgelenks wurde verwendet, um den objektiven Schlaf zu bewerten, der häufig verwendet wird, um die körperliche Aktivität und die Schlafqualität jeder Person bei Erwachsenen zu bewerten. Jeder Teilnehmer an der Studie trug ein Actigraph (GT3x-Plus Drei-Achsen-Modell, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) an ihrem nicht dominanten Handgelenk. Das Gerät wurde in der aktuellen Studie auf 1-Minuten-Epochen und 30 Hz eingestellt. Die Aktivitätszählungen wurden unter Verwendung von Actilife-Software (Version 6.13.6) analysiert, basierend auf den Schlaftagebucheinträgen, und der Cole-Kripke-Algorithmus wurde verwendet, um Schlaf für Actigraphy-Daten zu erzielen, um die Schlafenszeit und die Wachzeit vorherzusagen. Die folgende Metrik wurde aus den Actigraphy-basierten Daten extrahiert: Wake nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO).
Grundlinie und 8. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bartın Unıversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BU-NURSE-FDB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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