Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Exergames на качество сна (EXSLEEPQUALITY)

29 апреля 2025 г. обновлено: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Влияние Exergames на качество сна у студентов -медсестер: рандомизированное контролируемое исследование

Студенты университета подвергаются риску развития недостаточного сна и плохого поведения образа жизни. Проблемы, связанные со сном, часто встречаются у студентов-медсестер. Регулярные физические упражнения оказывают положительное влияние на качество сна. В последние годы развитие технологических возможностей привело к тому, что преподаватели искали различные решения в области образования, руководящих и консультационных услуг, направленных на защиту и улучшение здоровья людей. По мере увеличения популярности технологий VR она имеет большой потенциал для повышения физической активности и повышения качества сна у студентов университетов. В нынешней литературе исследования, изучающие уровень физической активности и качества сна у медсестер, использующих виртуальные очки VR, ограничены. Это исследование направлено на изучение влияния приложений для упражнений виртуальной реальности на качество сна и физическую активность учеников. Это исследование было запланировано как исследование до испытания и после теста. Исследовательская популяция состоит из 60 студентов из факультета медсестер и факультета медицинских наук. Поскольку исследуемая популяция доступна, не будет сделано никакого расчета выборки, и будут включены все студенты, которые добровольно участвуют в исследовании и соответствуют критериям включения. Рандомизация разделит студентов, которые соответствуют критериям включения на экспериментальные и контрольные группы. Цель исследования и приложение будут объяснены студентам в экспериментальной группе на первой встрече. Их будет предложено подписать письменное информированное согласие, и они заполнят формы сбора данных. Три сеанса запланированы для каждого студента в экспериментальной группе. Каждое сеанс планируется проводить со средним интервалом 96-120 часов (каждые 4-5 дней). Формы сбора данных будут повторены для студентов в экспериментальной группе в конце третьей сессии. Цель исследования будет объяснена студентам в контрольной группе на первой встрече. Их будет предложено подписать письменное информированное согласие, и они заполнят формы сбора данных. В конце 14 дней Actigraphs будут получены от контрольной группы, а пост-тесты будут применяться. Описательная статистика данных исследования будет сообщена, предоставляя цифры, проценты, среднее значение и стандартное отклонение. T-тесты студента T-тесты, ANOVA или Mann-Whitney U и Cruskal Wallis тесты будут использоваться для сравнения групп, касающихся нормального распределения данных. Тест на хи-квадрат Пирсона и тест Фишер-Хи-квадрат будут использоваться для сравнения номинальных или порядковых групп данных.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи студентом программы медсестер,
  • Готовность участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Наличие каких-либо сердечно-сосудистых, цереброваскулярных или других физических условий, которые могли бы предотвратить участие в 30-минутном сеансе упражнений.
  • Диагноз диагноз расстройства сна
  • Использование лекарств, которые влияют на сон, вегетативную нервную систему или сердечно -сосудистую систему, такие как гипнотика
  • Наличие любых травм верхней конечности или подобного состояния, которое предотвратит использование устройства Actigraph

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Играть в игры Oculus Quest 2
Другой: Играть в Oculus Quest 2
Каждые три -четыре дня (примерно от 72 до 96 18 19 часов) была проведена сессия. Студенты должны были использовать Oculus Quest 2 и сенсорные контроллеры для воспроизведения Exergames в течение тридцати минут в течение каждого сеанса. На каждой сессии их попросили сыграть в Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) и Creed: Rise to Glory (которую исследователи загрузили в oculus Quest 2) с помощью игровой платформы Meta Quest (https://www.meta.com/tr/experiences/creed-irse-to277 Слава-чемпионат-2366245336750543/).
Без вмешательства: Контроль
Стандартные рекомендации по физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна
Временное ограничение: Базовый и 8 -й день
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), разработанный Buysse et al. и подтверждено для надежности на турецком языке, будет использоваться для оценки обычного качества сна экспериментальных и контрольных групп для оценки их однородности до вмешательства (Ağargün et al., 1996). PSQI оценивает семь компонентов: субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование лекарств от сна и дневную дисфункцию. Сумма этих семи компонентов образует общий балл PSQI. Общий балл PSQI колеблется от 0 до 21, причем более низкие оценки указывают на лучшее качество сна.
Базовый и 8 -й день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна
Временное ограничение: Базовый и 8 -й день
Актиграфия запястья. Актиграфия запястья использовалась для оценки объективного сна, который часто используется для оценки уровня физической активности каждого человека и качества сна у взрослых. Каждый участник исследования носил актиграф (GT3X-PLUS Трехсо осевая модель, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) на их не доминантном запястье. Устройство было отрегулировано на 1 минуту эпохи и 30 Гц в текущем исследовании. Подсчет активности был проанализирован с использованием программного обеспечения ActiLife (версия 6.13.6) на основе записей дневника сна, а алгоритм Коул-Крипке использовался для оценки сна по данным актиграфии, чтобы предсказать время сна и времени бодрствования. Следующий показатель был извлечен из данных на основе актиграфии: эффективность сна (SE).
Базовый и 8 -й день
Пробуждение после начала сна (WASO)
Временное ограничение: Базовый и 8 -й день
Актиграфия запястья. Актиграфия запястья использовалась для оценки объективного сна, который часто используется для оценки уровня физической активности каждого человека и качества сна у взрослых. Каждый участник исследования носил актиграф (GT3X-PLUS Трехсо осевая модель, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) на их не доминантном запястье. Устройство было отрегулировано на 1 минуту эпохи и 30 Гц в текущем исследовании. Подсчет активности был проанализирован с использованием программного обеспечения ActiLife (версия 6.13.6) на основе записей дневника сна, а алгоритм Коул-Крипке использовался для оценки сна по данным актиграфии, чтобы предсказать время сна и времени бодрствования. Следующий показатель был извлечен из данных, основанных на актиграфии: пробуждение после начала сна (WASO).
Базовый и 8 -й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bartın Unıversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BU-NURSE-FDB-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками