Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eksergam na jakość snu (EXSLEEPQUALITY)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Wpływ eksergam na jakość snu u studentów pielęgniarskich: randomizowane badanie kontrolowane

Studenci uniwersytetu są narażeni na rozwój niewystarczającego snu i złego zachowania stylu życia. Problemy związane ze snem są często obserwowane u studentów pielęgniarstwa. Regularne ćwiczenia mają pozytywny wpływ na jakość snu. W ostatnich latach opracowanie możliwości technologicznych skłoniło nauczycieli do poszukiwania różnych rozwiązań w zakresie edukacji, wskazówek i usług doradczych mające na celu ochronę i poprawę zdrowia osób. Wraz ze wzrostem popularności technologii VR ma duży potencjał do zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy jakości snu u studentów. W obecnej literaturze badania badające poziom aktywności fizycznej i jakość snu studentów pielęgniarstwa za pomocą wirtualnych okularów VR są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zastosowań rzeczywistości wirtualnej na jakość snu studentów pielęgniarstwa i aktywność fizyczną. Badanie to zostało zaplanowane jako badanie grupy kontrolnej przed testami i po testach. Badana populacja składa się z 60 studentów z Departamentu Pielęgniarstwa i Wydziału Nauk o Zdrowie. Ponieważ populacja badana jest dostępna, nie zostaną dokonane obliczenia próbki, a wszyscy studenci, którzy zgłoszą się do udziału w badaniu i spełniają kryteria włączenia, zostaną uwzględnione. Randomizacja podzieli uczniów, którzy spełniają kryteria włączenia na grupy eksperymentalne i kontrolne. Cel badania i zastosowanie zostaną wyjaśnione studentom w grupie eksperymentalnej na pierwszym spotkaniu. Zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody i wypełnią formularze gromadzenia danych. Dla każdego ucznia w grupie eksperymentalnej planowane są trzy sesje. Każda sesja planowana jest odbywa się ze średnim odstępem 96-120 godzin (co 4-5 dni). Formularze gromadzenia danych zostaną powtórzone dla studentów w grupie eksperymentalnej pod koniec trzeciej sesji. Cel badania zostanie wyjaśniony studentom grupy kontrolnej na pierwszym spotkaniu. Zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody i wypełnią formularze gromadzenia danych. Pod koniec 14 dni aktygrafy zostaną odebrane z grupy kontrolnej, a testy zostaną zastosowane. Statystyki opisowe danych badań zostaną zgłoszone, podając liczby, odsetki, średnią i odchylenie standardowe. Testy T-Student Test, ANOVA lub Mann-Whitney U i Kruskala Wallis zostaną wykorzystane do porównania grup dotyczących normalnego rozkładu danych. Test Pearson Chi-kwadrat i dokładny test Chi-kwadrat Fisher zostaną wykorzystane do porównania nominalnych lub porządkowych grup danych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bartın, Indyk
        • Bartın University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie studentem programu pielęgniarskiego,
  • Gotowość do uczestnictwa w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek naczyniowego, mózgowo-naczyniowego lub innych stanów fizycznych, które mogłyby zapobiec uczestnictwu w 30-minutowej sesji ćwiczeń.
  • Zdiagnozowanie zaburzenia snu
  • Stosując leki, które wpływają na sen, autonomiczny układ nerwowy lub układ sercowo -naczyniowy, taki jak hipnotyczne
  • Posiadanie jakiegokolwiek uszkodzenia kończyny górnej lub podobnego stanu, który zapobiegałby użyciu urządzenia aktygraficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Zagraj w gry Oculus Quest 2
Inny: Zagraj w Oculus Quest 2
Co trzy do czterech dni (około 72 do 96 18 19 godzin) odbywała się sesja. Studenci byli zobowiązani do korzystania z Oculus Quest 2 i kontrolerów dotykowych, aby grać w wciągających egzergamach przez trzydzieści minut podczas każdej sesji. Podczas każdej sesji poproszono ich o zagranie w Games Dance Central (https://www.dancentral.com/) i Creed: Rise to Glory (którą naukowcy załadowali do Oculus Quest 2) za pośrednictwem platformy gier Meta Quest (https://www.meta.com/tr/experices/creed-isse-to27) Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI): wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), opracowany przez Buysse i in. i zweryfikowane do niezawodności w języku tureckim, zostaną wykorzystane do oceny zwykłej jakości snu grup eksperymentalnych i kontrolnych w celu oceny ich jednorodności przed interwencją (Ağargün i in., 1996). PSQI ocenia siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Suma tych siedmiu komponentów stanowi całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik PSQI wynosi od 0 do 21, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Linia bazowa i 8 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
Actigrafia nadgarstka: Actigrafia nadgarstka zastosowano do oceny obiektywnego snu, który jest często używany do oceny poziomu aktywności fizycznej i jakości snu u osób dorosłych. Każdy uczestnik badania nosił aktygraf (model trzyosiowy GT3X-Plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) na ich niedominującym nadgarstku. Urządzenie dostosowano do 1-minutowych epok i 30 Hz w bieżącym badaniu. Liczba aktywności analizowano za pomocą oprogramowania ActiLife (wersja 6.13.6) na podstawie wpisów pamiętnika snu, a algorytm Cole-Kripke został wykorzystany do oceny snu na danych aktygrafii w celu przewidzenia snu i czasu budzenia. Poniższy wskaźnik wyodrębniono z danych opartych na aktygrafii: wydajność snu (SE).
Linia bazowa i 8 dzień
Obudź się po początku snu (WASO)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
Actigrafia nadgarstka: Actigrafia nadgarstka zastosowano do oceny obiektywnego snu, który jest często używany do oceny poziomu aktywności fizycznej i jakości snu u osób dorosłych. Każdy uczestnik badania nosił aktygraf (model trzyosiowy GT3X-Plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) na ich niedominującym nadgarstku. Urządzenie dostosowano do 1-minutowych epok i 30 Hz w bieżącym badaniu. Liczba aktywności analizowano za pomocą oprogramowania ActiLife (wersja 6.13.6) na podstawie wpisów pamiętnika snu, a algorytm Cole-Kripke został wykorzystany do oceny snu na danych aktygrafii w celu przewidzenia snu i czasu budzenia. Poniższy wskaźnik wyodrębniono z danych opartych na aktygrafii: budzenie po początku snu (WASO).
Linia bazowa i 8 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bartın Unıversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BU-NURSE-FDB-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami