Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​exergames på søvnkvaliteten (EXSLEEPQUALITY)

29. april 2025 opdateret af: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Effekten af ​​exergames på søvnkvalitet hos sygeplejestuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Universitetsstuderende risikerer at udvikle utilstrækkelig søvn og dårlig livsstilsadfærd. Søvnrelaterede problemer ses ofte hos sygeplejestuderende. Regelmæssig træning har en positiv effekt på søvnkvaliteten. I de senere år har udviklingen af ​​teknologiske muligheder ført til, at undervisere søger forskellige løsninger inden for uddannelse, vejledning og rådgivningstjenester, der sigter mod at beskytte og forbedre enkeltpersoners helbred. Når populariteten af ​​VR -teknologi stiger, har det et stort potentiale til at øge fysisk aktivitet og forbedre søvnkvaliteten hos universitetsstuderende. I den aktuelle litteratur er undersøgelser, der undersøger niveauet for fysisk aktivitet og søvnkvalitet for sygeplejestuderende, der bruger VR -virtuelle briller, begrænset. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af ​​virtual reality -øvelsesanvendelser på sygeplejestuderendes søvnkvalitet og fysisk aktivitet. Denne undersøgelse var planlagt som en undersøgelse før test- og post-test-kontrolgruppe. Undersøgelsespopulationen består af 60 studerende fra Institut for Nursik og Fakultet for Sundhedsvidenskab. Da undersøgelsespopulationen er tilgængelig, vil der ikke blive foretaget nogen prøveforberegning, og alle studerende, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfylde inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet. Randomisering vil opdele studerende, der opfylder inkluderingskriterierne i eksperimentelle og kontrolgrupper. Formålet med undersøgelsen og applikationen vil blive forklaret til de studerende i den eksperimentelle gruppe på det første møde. De bliver bedt om at underskrive skriftligt informeret samtykke, og de udfylder dataindsamlingsformularer. Tre sessioner er planlagt for hver studerende i den eksperimentelle gruppe. Hver session er planlagt afholdt med et gennemsnitligt interval på 96-120 timer (hver 4-5 dage). Formularer til dataindsamling gentages for de studerende i den eksperimentelle gruppe i slutningen af ​​den tredje session. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret til de studerende i kontrolgruppen på det første møde. De bliver bedt om at underskrive skriftligt informeret samtykke, og de udfylder dataindsamlingsformularer. I slutningen af ​​14 dage modtages aktigrafer fra kontrolgruppen, og efter test vil blive anvendt. Beskrivende statistikker over undersøgelsesdataene rapporteres ved at give tal, procenter, gennemsnit og standardafvigelse. Studerende t-tests, ANOVA eller Mann-Whitney U og Kruskal Wallis-tests vil blive brugt til at sammenligne grupper vedrørende den normale fordeling af dataene. Pearson Chi-square-test og Fisher Exact Chi-Square-test vil blive brugt til at sammenligne nominelle eller ordinære datagrupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartın, Kalkun
        • Bartın University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være studerende til sygeplejeprogram,
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have nogen kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller andre fysiske forhold, der kan forhindre deltagelse i en 30-minutters træningssession.
  • At blive diagnosticeret med en søvnforstyrrelse
  • Brug af medicin, der påvirker søvn, det autonome nervesystem eller det kardiovaskulære system, såsom hypnotika
  • At have nogen øvre ekstremitetsskade eller lignende betingelse, der ville forhindre brugen af ​​en Actigraph -enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Spil Oculus Quest 2 -spil
Andet: Spil Oculus Quest 2
Hver tredje til fire dage (ca. 72 til 96 18 19 timer) blev der afholdt en session. Studerende blev forpligtet til at bruge Oculus Quest 2 og berøre controllere til at spille fordybende exergames i tredive minutter under hver session. I hver session blev de bedt om at spille Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) og Creed: Rise to Glory (som forskerne indlæste i Oculus Quest 2) via Meta Quest Gaming-platformen (https://www.meta.com/tr-tr/Experiences/Creed-Rise-1 Glory-mesterskabsudgave/ 2366245336750543/).
Ingen indgriben: Kontrollere
Standard fysiske aktivitetsanbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 8. dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), udviklet af Buysse et al. og valideret til pålidelighed på tyrkisk, vil blive brugt til at vurdere den sædvanlige søvnkvalitet af de eksperimentelle og kontrolgrupper for at evaluere deres homogenitet inden interventionen (Ağargün et al., 1996). PSQI evaluerer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion om dagen. Summen af ​​disse syv komponenter danner den samlede PSQI -score. Den samlede PSQI -score varierer fra 0 til 21, med lavere score, der indikerer bedre søvnkvalitet.
Baseline og 8. dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline og 8. dag
Håndledsactigrafi: Håndledsactigrafi blev brugt til at vurdere den objektive søvn, der ofte bruges til at vurdere hver persons niveau af fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne. Hver deltager i undersøgelsen havde en actigraph (GT3X-plus tre-aksemodel, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) på deres ikke-dominerende håndled. Enheden blev justeret til 1 minutters epoker og 30 Hz i den aktuelle undersøgelse. Aktivitetstællinger blev analyseret ved hjælp af Actilife-software (version 6.13.6) baseret på Sleep Diary-posterne, og Cole-Kripke-algoritmen blev brugt til at score søvn på aktigrafi-data for at forudsige sengetid og vågentid. Følgende metrisk blev ekstraheret fra de actigrafi-baserede data: Sleep Efficiency (SE).
Baseline og 8. dag
Wake After Sleep Onset (WASO)
Tidsramme: Baseline og 8. dag
Håndledsactigrafi: Håndledsactigrafi blev brugt til at vurdere den objektive søvn, der ofte bruges til at vurdere hver persons niveau af fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne. Hver deltager i undersøgelsen havde en actigraph (GT3X-plus tre-aksemodel, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) på deres ikke-dominerende håndled. Enheden blev justeret til 1 minutters epoker og 30 Hz i den aktuelle undersøgelse. Aktivitetstællinger blev analyseret ved hjælp af Actilife-software (version 6.13.6) baseret på Sleep Diary-posterne, og Cole-Kripke-algoritmen blev brugt til at score søvn på aktigrafi-data for at forudsige sengetid og vågentid. Følgende metrisk blev ekstraheret fra de aktigrafi-baserede data: Wake After Sleep Outset (WASO).
Baseline og 8. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BU-NURSE-FDB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger