Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van exergames op de slaapkwaliteit (EXSLEEPQUALITY)

29 april 2025 bijgewerkt door: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Het effect van exergames op de slaapkwaliteit bij studenten verpleegkunde: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Universitaire studenten lopen het risico onvoldoende slaap- en slecht levensstijlgedrag te ontwikkelen. Slaapgerelateerde problemen worden vaak gezien bij studenten verpleegkunde. Regelmatige lichaamsbeweging heeft een positief effect op de slaapkwaliteit. In de afgelopen jaren hebben ontwikkelde technologische kansen ertoe geleid dat opvoeders verschillende oplossingen zoeken in onderwijs, begeleiding en counselingdiensten gericht op het beschermen en verbeteren van de gezondheid van individuen. Naarmate de populariteit van VR -technologie toeneemt, heeft het een groot potentieel om de fysieke activiteit te vergroten en de slaapkwaliteit bij universitaire studenten te verbeteren. In de huidige literatuur zijn studies die het niveau van lichamelijke activiteit en slaapkwaliteit van studenten verpleegkunde onderzoeken met VR -virtuele bril beperkt. Deze studie heeft als doel het effect van virtual reality -oefeningstoepassingen op de slaapkwaliteit van verpleegkundigen en lichamelijke activiteit te onderzoeken. Deze studie was gepland als een pre-test- en post-testcontrolegroepstudie. De onderzoekspopulatie bestaat uit 60 studenten van het Department of Nursing en de Faculteit der Gezondheidswetenschappen. Omdat de onderzoekspopulatie toegankelijk is, zal er geen steekproefberekening worden gemaakt en zullen alle studenten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria te voldoen. Randomisatie zal studenten die voldoen aan de inclusiecriteria in experimentele en controlegroepen verdelen. Het doel van de studie en de toepassing zullen worden uitgelegd aan de studenten in de experimentele groep tijdens de eerste vergadering. Ze zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ze zullen formulieren voor het verzamelen van gegevens invullen. Er zijn drie sessies gepland voor elke student in de experimentele groep. Elke sessie is gepland om te worden gehouden met een gemiddeld interval van 96-120 uur (elke 4-5 dagen). Formulieren voor gegevensverzameling worden aan het einde van de derde sessie herhaald voor de studenten in de experimentele groep. Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd aan de studenten in de controlegroep tijdens de eerste vergadering. Ze zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ze zullen formulieren voor het verzamelen van gegevens invullen. Na 14 dagen worden actigraften ontvangen van de controlegroep en worden post-tests toegepast. Beschrijvende statistieken van de studiegegevens zullen worden gerapporteerd door getallen, percentages, gemiddelde en standaardafwijking te geven. Student T-tests, ANOVA of Mann-Whitney U en Kruskal Wallis-tests zullen worden gebruikt om groepen te vergelijken met betrekking tot de normale verdeling van de gegevens. Pearson Chi-square test en Fisher exacte chikwadraat-test worden gebruikt om nominale of ordinale gegevensgroepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bartın, Kalkoen
        • Bartın University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student van een verpleegprogramma zijn,
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Met cardiovasculaire, cerebrovasculaire of andere fysieke aandoeningen die deelname aan een trainingssessie van 30 minuten kunnen voorkomen.
  • De diagnose van een slaapstoornis worden gesteld
  • Medicijnen gebruiken die de slaap beïnvloeden, het autonome zenuwstelsel of het cardiovasculaire systeem, zoals hypnotiek
  • Met enige letsel van de bovenste extremiteit of een vergelijkbare toestand die het gebruik van een Actigraph -apparaat zou voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
Speel de Oculus Quest 2 -games
Ander: Speel de Oculus Quest 2
Om de drie tot vier dagen (ongeveer 72 tot 96 18 19 uur) werd een sessie gehouden. Studenten moesten de Oculus Quest 2- en Touch -controllers gebruiken om gedurende dertig minuten meeslepende exergames te spelen tijdens elke sessie. In elke sessie werden hen gevraagd om de Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) en Creed te spelen: Rise to Glory (die de onderzoekers in de Oculus Quest 2 laadden via het Meta Quest Gaming Platform (https://www.meta.com/tr-tr/tred-tr/rperient/creed-rise-to27 Glory-kampioens-editie/ 2366245336750543/).
Geen tussenkomst: Controle
Standaard aanbevelingen voor fysieke activiteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8e dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ontwikkeld door Buysse et al. en gevalideerd voor betrouwbaarheid in Turks, zal worden gebruikt om de gebruikelijke slaapkwaliteit van de experimentele en controlegroepen te beoordelen om hun homogeniteit vóór de interventie te evalueren (Ağargün et al., 1996). De PSQI evalueert zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie. De som van deze zeven componenten vormt de totale PSQI -score. De totale PSQI -score varieert van 0 tot 21, met lagere scores die een betere slaapkwaliteit aangeven.
Basislijn en 8e dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn en 8e dag
Pols -actigrafie: polsactigrafie werd gebruikt om de objectieve slaap te beoordelen, die vaak wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit en slaapkwaliteit van elke persoon bij volwassenen te beoordelen. Elke deelnemer aan het onderzoek droeg een Actigraph (GT3X-Plus drie-assige model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, VS) op hun niet-dominante pols. Het apparaat werd ingesteld op tijdperken van 1 minuten en 30 Hz in de huidige studie. Activiteitstellingen werden geanalyseerd met behulp van Actilife-software (versie 6.13.6) op basis van het slaapdagboekitems, en het Cole-Kripke-algoritme werd gebruikt om slaap te scoren op actigrafie-gegevens om bedtijd en waaktijd te voorspellen. De volgende metriek werd geëxtraheerd uit de op actigrafie gebaseerde gegevens: slaapefficiëntie (SE).
Basislijn en 8e dag
Wake na het begin van de slaap (waso)
Tijdsspanne: Basislijn en 8e dag
Pols -actigrafie: polsactigrafie werd gebruikt om de objectieve slaap te beoordelen, die vaak wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit en slaapkwaliteit van elke persoon bij volwassenen te beoordelen. Elke deelnemer aan het onderzoek droeg een Actigraph (GT3X-Plus drie-assige model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, VS) op hun niet-dominante pols. Het apparaat werd ingesteld op tijdperken van 1 minuten en 30 Hz in de huidige studie. Activiteitstellingen werden geanalyseerd met behulp van Actilife-software (versie 6.13.6) op basis van het slaapdagboekitems, en het Cole-Kripke-algoritme werd gebruikt om slaap te scoren op actigrafie-gegevens om bedtijd en waaktijd te voorspellen. De volgende metriek werd geëxtraheerd uit de op actigrafie gebaseerde gegevens: wake na slaap begin (WASO).
Basislijn en 8e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bartın Unıversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BU-NURSE-FDB-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen