Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diodová laserová periodontální terapie zvyšuje klinické výsledky pro hluboké periodontální kapsy u kuřáků

2. října 2025 aktualizováno: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Diodová laserová periodontální terapie zvyšuje klinické výsledky pro hluboké periodontální kapsy u kuřáků: randomizovaná klinická studie

Tato studie zkoumala pomocní účinky diodové laserové terapie u kuřáků s těžkou periodontitidou. Třicet tři pacientů bylo randomizováno na nechirurgickou periodontální terapii (SRP) s diodovým laserem nebo bez něj. Klinické parametry a markery oxidačního stresu slin (MDA, 8-OHDG) byly hodnoceny na začátku, 1 a 3 měsíce. Obě skupiny vykazovaly zlepšení, ale SRP+DL vedl k výrazně většímu snížení hlubokých kapes, PISA, PESA, PI a MDA po 3 měsících. Tato zjištění naznačují, že diodová laserová terapie může zvýšit konvenční léčbu zlepšením klinických výsledků a snížením oxidačního stresu u kuřáků s těžkou periodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné periodontální ošetření během předchozích 6 měsíců;
  • Žádné použití antibiotik během předchozích 3 měsíců;
  • Žádné systémové pijáky a alkohol nebo uživatelé drog;
  • v posledních 3 měsících nepoužívá protizánětlivá léčiva;
  • žádné těhotenství;
  • Žádné použití hormonálních antikoncepčních prostředků; a
  • Současní kuřáci s anamnézou kouření ≥ 10 cigaret denně po dobu nejméně jednoho roku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti s <20 zuby, mobilitou zubů III, částečnými protézou nebo pevnými protézami. Kromě toho byli vyloučeni také osoby s dentálními implantáty nebo onemocněními pei-implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze III stupeň C: Neurgická periodontální terapie a doplňkový diodový laserový použití
Přístroj: Diodová laserová aplikace v hlubokých parodontálních kapsách
940 nm indium-gallium-aliminum-fosfátového diodového laseru (Ezláza, Biolase, USA) s 400 μm vlákna byla použita v kontaktním režimu při 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 s/cm², hustota výkonu 1,061 w/cm² a 15 j/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm².
Postup: Profesionální odstranění mechanického plaku
Profesionální mechanické odstranění supragingiválního plaku a počtu
Postup: Škálování a kořenové plánování
Subgingivální škálování a kořenové plánování
Experimentální: Fáze III stupeň C: Neurgická periodontální terapie
Postup: Profesionální odstranění mechanického plaku
Profesionální mechanické odstranění supragingiválního plaku a počtu
Postup: Škálování a kořenové plánování
Subgingivální škálování a kořenové plánování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sondovací kapesní oddělení (PPD)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Oddělení kapsy sondy bylo hodnoceno na šesti površích zubů, což inludingovalo mesiobuccal, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolinguální oblasti každého zubu.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Povrchová plocha periodontálního epitelu (PESA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
PESA představuje celkovou povrchovou plochu epitelu v periodontálních kapsách.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Periodontální zanícená povrchová plocha (PISA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
PISA kvantifikuje zanícenou část této povrchové plochy integrací pouze míst vykazujících BOP, obě měřené v MM2.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Hladiny malondialdehydu slinných
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Vyhodnocení hladin malondialdehydů slin.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Slivary 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Vyhodnocení hladin slinných 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
PPD ≥ 4 mm, lokalizační PPD (SSPPD)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byla vypočtena hodnoty PPD (SSPPD) specifické pro místo.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
PPD ≥ 4 mm, místo Spesific Cal (sscal)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byly také vypočteny hodnoty Specific CAL (sscal).
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
PPD ≥ 4 mm, místně specifická PISA (SSPISA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byly vypočteny hodnoty PISA (SSPISA) specifické pro místo.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
PPD ≥ 4 mm, místo specifické PESA (SSPESA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byly vypočteny hodnoty PESA (SSPESA) specifické pro místo.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaků (PI)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Index plaku byl hodnocen na šesti površích zubů, což inludingovalo mesiobukkální, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolinguální oblasti každého zubu.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Krvácení na sondu (BOP)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Krvácení na sondovacím indexu bylo hodnoceno na šesti površích zubů, což indukovalo mesiobukkální, bukální, distobukální, mesiolinguální, lingvální a dilogingální oblasti každého zubu.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Úroveň klinického připojení byla hodnocena na šesti površích zubů, což indukuje mesiobuccal, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolinguální oblasti každého zubu.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Gingivální index (GI)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
Gingivální index byl hodnocen na šesti zubních površích, což indukuje mesiobukkální, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolingvální oblasti každého zubu.
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SU-DIAE-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení