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Terapia periodontal assistida por laser de diodo melhora resultados clínicos para bolsas periodontais profundas em fumantes

2 de outubro de 2025 atualizado por: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Terapia periodontal assistida por laser de diodo melhora os resultados clínicos para bolsas periodontais profundas em fumantes: um ensaio clínico randomizado

Este estudo investigou os efeitos adjuvantes da terapia com laser diodo em fumantes com periodontite grave. Trinta e três pacientes foram randomizados para terapia periodontal não cirúrgica (PRS) com ou sem laser diodo. Parâmetros clínicos e marcadores de estresse oxidativo salivar (MDA, 8-OHdG) foram avaliados no início do estudo, 1 e 3 meses. Ambos os grupos apresentaram melhorias, mas o SRP+DL resultou em reduções significativamente maiores nos bolsos profundos, PISA, PESA, PI e MDA aos 3 meses. Estes resultados sugerem que a terapia com laser de diodo pode melhorar o tratamento convencional, melhorando os resultados clínicos e reduzindo o estresse oxidativo em fumantes com periodontite grave.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses;
  • não uso de antibióticos nos últimos 3 meses;
  • sem doenças sistêmicas e etilistas ou usuários de drogas;
  • não uso de antiinflamatórios nos últimos 3 meses;
  • sem gravidez;
  • não uso de anticoncepcionais hormonais; e
  • fumantes atuais com histórico de fumar ≥10 cigarros por dia durante pelo menos um ano.

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com <20 dentes, mobilidade dentária grau III, próteses parciais ou próteses fixas. Além disso, também foram excluídos aqueles com implantes dentários ou doenças peri-implantares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estágio III Grau C: Terapia periodontal não cirúrgica e uso adjuvante de laser de diodo
Dispositivo: Aplicação de laser de diodo em bolsas periodontais profundas
Um laser de diodo índio-gálio-alumínio-fosfato de 940 nm (Ezlase, Biolase, EUA) com fibra de 400 μm foi utilizado em modo de contato a 1,5 W, pulso 20/20 ms, 20 s/cm², densidade de potência 1,061 W/cm² e energia de 15 J/cm² em bolsas periodontais profundas.
Procedimento: Remoção mecânica profissional de placa
Remoção mecânica profissional de placa e cálculo supragengival
Procedimento: Dimensionamento e alisamento radicular
Raspagem subgengival e alisamento radicular
Experimental: Estágio III Grau C: Terapia periodontal não cirúrgica
Procedimento: Remoção mecânica profissional de placa
Remoção mecânica profissional de placa e cálculo supragengival
Procedimento: Dimensionamento e alisamento radicular
Raspagem subgengival e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Departamento de Bolso de Sondagem (PPD)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
A profundidade da bolsa de sondagem foi avaliada em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Área de Superfície Epitelial Periodontal (PESA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PESA representa a área total da superfície epitelial nas bolsas periodontais.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Área de Superfície Inflamada Periodontal (PISA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O PISA quantifica a porção inflamada desta área superficial integrando apenas locais que exibem BOP, ambos medidos em mm2.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Níveis salivares de malondialdeído
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Avaliação dos níveis de malondialdeído salivar.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Níveis salivares de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Avaliação dos níveis salivares de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, PPD específico do local (ssPPD)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, foram calculados valores de PPD específico do local (ssPPD).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, CAL específico do local (ssCAL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, também foram calculados valores de CAL específicos do local (ssCAL).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, PISA específico do local (ssPISA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, foram calculados os valores do PISA específico do local (ssPISA).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, PESA específico do local (ssPESA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, foram calculados valores de PESA específico do local (ssPESA).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa (PI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O índice de placa foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O índice de sangramento à sondagem foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O nível de inserção clínica foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Índice Gengival (IG)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O índice gengival foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Selcuk University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de outubro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SU-DIAE-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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