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La thérapie parodontale assistée par laser à diode améliore les résultats cliniques des poches parodontales profondes chez les fumeurs

2 octobre 2025 mis à jour par: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

La thérapie parodontale assistée par laser à diode améliore les résultats cliniques des poches parodontales profondes chez les fumeurs : un essai clinique randomisé

Cette étude a examiné les effets complémentaires de la thérapie au laser à diode chez les fumeurs atteints de parodontite sévère. Trente-trois patients ont été randomisés pour recevoir un traitement parodontal non chirurgical (SRP) avec ou sans laser à diode. Les paramètres cliniques et les marqueurs de stress oxydatif salivaire (MDA, 8-OHdG) ont été évalués au départ, à 1 et 3 mois. Les deux groupes ont montré des améliorations, mais SRP+DL a entraîné des réductions significativement plus importantes des poches profondes, PISA, PESA, PI et MDA à 3 mois. Ces résultats suggèrent que la thérapie au laser à diode pourrait améliorer le traitement conventionnel en améliorant les résultats cliniques et en réduisant le stress oxydatif chez les fumeurs atteints de parodontite sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
33

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • aucun traitement parodontal dans les 6 mois précédents ;
  • aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 3 mois précédents ;
  • pas de maladie systémique ni de buveurs d’alcool ou de toxicomanes ;
  • aucune utilisation d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois ;
  • pas de grossesse ;
  • pas d'utilisation de contraceptifs hormonaux ; et
  • fumeurs actuels ayant fumé ≥ 10 cigarettes par jour pendant au moins un an.

Critères d'exclusion :

  • Les patients ayant <20 dents, une mobilité dentaire de grade III, des prothèses partielles ou des prothèses fixes ont été exclus. De plus, les personnes portant des implants dentaires ou des maladies péri-implantaires ont également été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Stade III Grade C : thérapie parodontale non chirurgicale et utilisation complémentaire d'un laser à diode
Dispositif: Application du laser à diode dans les poches parodontales profondes
Un laser à diode indium-gallium-aluminium-phosphate de 940 nm (Ezlase, Biolase, USA) avec une fibre de 400 μm a été utilisé en mode contact à 1,5 W, impulsion 20/20 ms, 20 s/cm², densité de puissance 1,061 W/cm² et 15 J/cm² d'énergie dans les poches parodontales profondes.
Procédure: Élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire
Élimination mécanique professionnelle de la plaque supragingivale et du tartre
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire
Détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire
Expérimental: Stade III Grade C : Thérapie parodontale non chirurgicale
Procédure: Élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire
Élimination mécanique professionnelle de la plaque supragingivale et du tartre
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire
Détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Département de poche de sondage (PPD)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Le département de sondage des poches a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Surface épithéliale parodontale (PESA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PESA représente la surface épithéliale totale des poches parodontales.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Surface enflammée parodontale (PISA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PISA quantifie la partie enflammée de cette surface en intégrant uniquement les sites présentant du BOP, tous deux mesurés en mm2.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Niveaux de malondialdéhyde salivaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Évaluation des taux de malondialdéhyde salivaire.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Niveaux salivaires de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Évaluation des taux salivaires de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, PPD spécifique au site (ssPPD)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PPD spécifiques au site (ssPPD) ont été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, CAL spécifique au site (ssCAL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥4 mm, les valeurs CAL spécifiques au site (ssCAL) ont également été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, PISA spécifique au site (ssPISA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PISA spécifiques au site (ssPISA) ont été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, PESA spécifique au site (ssPESA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PESA spécifiques au site (ssPESA) ont été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (IP)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
L'indice de plaque a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Saignement au sondage (BOP)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Le saignement au sondage a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Le niveau d'attache clinique a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Indice gingival (IG)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
L'indice gingival a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Selcuk University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 octobre 2025

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 octobre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SU-DIAE-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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